Ekstruderet virkningen af tilbøjelig stilling hos spædbørn
2. juli 2024 opdateret af: aysel kokcudogan, Istanbul Medipol University Hospital
Evaluering af effektiviteten af den tilbøjelige stilling hos spædbørn, der er ekstublet efter medfødt kardiokirurgi
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af tilbøjelig stilling på vitale tegn, arterielle blodgasser og blodværdier hos 0-1-årige spædbørn ekstuberet efter medfødt hjerteoperation.
Undersøgelsen var en randomiseret kontrolleret eksperimentel type undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stikprøven af undersøgelsen bestod af 40 spædbørn i alderen 0-1 år, som blev opereret på hjerte-karkirurgisk intensivafdeling på et privat hospital. Dataindsamlingsværktøjer bestod af "Data Collection Form", "Vital Signs Follow-up Form", " Arterial Blood Gas Follow-up Form", "Blood Values Follow-up Form" udarbejdet af forskeren i overensstemmelse med litteraturoplysningerne og nogle måledata, der blev brugt i undersøgelsen (arteriel blodprøve opnået med den blodgasmåleanordning, der bruges på NICU og blodgasparametre (PaCO2, pH, PaO2, Lac og SaO2) og sengebordsmonitor).
Undersøgelsen blev udført på hjerte-karkirurgisk intensivafdeling på et privat universitetshospital. Spædbørn mellem 0 og 1 år, som havde gennemgået en medfødt hjerteoperation og blev ekstuberet efter operationen, som ikke havde nogen medfødte anomalier i lungerne ud over medfødt hjertesygdom, som ikke havde nogen tilstand, der kunne påvirke hjerte, kredsløb og respiratoriske funktioner eller forhindre positionering blev inkluderet i undersøgelsen. De spædbørn, der skulle inkluderes i undersøgelsen, blev tilfældigt udvalgt til kontrol- og undersøgelsesgrupperne for at undgå bias i undersøgelsen. Hvilken af forsøgs- eller kontrolgrupperne spædbørnene inkluderet i undersøgelsen ville være i, blev bestemt ved at bruge adressen "https://www.calculatorsoup.com".
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkun, 34815
- Istanbul Meidpol University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 0-1 år
- At have en medfødt hjerteoperation
- Endotracheal intubation er blevet anvendt
- At blive ekstuberet efter medfødt hjerteoperation
- Indhentning af tilladelse fra deres forældre til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Ud over diagnosen medfødt hjertesygdom, medfødt hjertesygdom i lungerne med nogen af anomalierne,
- Stilling, der kan påvirke hjerte-, kredsløbs- og åndedrætsfunktioner eller kirurgisk indgreb, der forhindrer ECMO (åben brystbensknogle, ECMO-støtte osv.)
- Komplikationer udviklet under undersøgelsen,
- Spædbørn, hvis forældre ikke accepterede at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet i undersøgelsen. er ikke anerkendt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
I vores undersøgelse fik babyerne i undersøgelsesgruppen rygliggende, højre laterale og venstre laterale positioner (12×1), som bruges i sygeplejepraksis i klinikken efter ekstubation, foruden liggende, højre lateral og venstre. laterale positioner (12×1), bukkestillingen blev givet 2 gange dagligt i 2×2 timer 2 gange dagligt indenfor 48 timer efter ekstubation, med hovedet på nakkens midtlinje og hovedet vendt mod højre eller venstre side.
|
Babyerne i undersøgelsesgruppen fik liggende, højre laterale og venstre laterale positioner (12×1), som bruges i sygeplejepraksis i klinikken efter ekstubation, foruden liggende, højre lateral og venstre lateral position (12 × 1) blev liggende stilling givet to gange dagligt i 2 × 2 timer to gange dagligt inden for 48 timer efter ekstubation, med hovedet på nakkens midtlinje og hovedet vendt mod højre eller venstre side.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Babyer i kontrolgruppen modtog ingen behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formular til overvågning af livsfund
Tidsramme: Taget umiddelbart før ekstubation og 8, 16, 24, 32 og 48 timer efter ekstubation
|
Pulsværdier blev overvåget i 48 timer
|
Taget umiddelbart før ekstubation og 8, 16, 24, 32 og 48 timer efter ekstubation
|
|
Formular til overvågning af livsfund
Tidsramme: Taget umiddelbart før ekstubation og 8, 16, 24, 32 og 48 timer efter ekstubation
|
Mætningsværdier blev overvåget i 48 timer
|
Taget umiddelbart før ekstubation og 8, 16, 24, 32 og 48 timer efter ekstubation
|
|
Formular til overvågning af livsfund
Tidsramme: Taget umiddelbart før ekstubation og 8, 16, 24, 32 og 48 timer efter ekstubation
|
Blodtryksværdier blev overvåget i 48 timer
|
Taget umiddelbart før ekstubation og 8, 16, 24, 32 og 48 timer efter ekstubation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formular til overvågning af arteriel blodgas
Tidsramme: Taget umiddelbart før ekstubation og 8, 16, 24, 32 og 48 timer efter ekstubation
|
Efter positionering blev potansiyel hidrojen i blodet vurderet.
|
Taget umiddelbart før ekstubation og 8, 16, 24, 32 og 48 timer efter ekstubation
|
|
Formular til overvågning af arteriel blodgas
Tidsramme: Taget umiddelbart før ekstubation og 8, 16, 24, 32 og 48 timer efter ekstubation
|
Efter positionering blev partielt arterielt oxygentryk evalueret.
|
Taget umiddelbart før ekstubation og 8, 16, 24, 32 og 48 timer efter ekstubation
|
|
Formular til overvågning af arteriel blodgas
Tidsramme: Taget umiddelbart før ekstubation og 8, 16, 24, 32 og 48 timer efter ekstubation
|
Efter positionering blev partielt arterielt kuldioxidtryk evalueret.
|
Taget umiddelbart før ekstubation og 8, 16, 24, 32 og 48 timer efter ekstubation
|
|
Formular til overvågning af arteriel blodgas
Tidsramme: Taget umiddelbart før ekstubation og 8, 16, 24, 32 og 48 timer efter ekstubation
|
Efter positionering blev arteriel iltmætning evalueret.
|
Taget umiddelbart før ekstubation og 8, 16, 24, 32 og 48 timer efter ekstubation
|
|
Formular til overvågning af arteriel blodgas
Tidsramme: Taget umiddelbart før ekstubation og 8, 16, 24, 32 og 48 timer efter ekstubation
|
Efter positionering blev Laktat evalueret.
|
Taget umiddelbart før ekstubation og 8, 16, 24, 32 og 48 timer efter ekstubation
|
|
Formular til overvågning af arteriel blodgas
Tidsramme: Taget umiddelbart før ekstubation og 8, 16, 24, 32 og 48 timer efter ekstubation
|
Efter positionering blev arterielle blodgasser vurderet.
|
Taget umiddelbart før ekstubation og 8, 16, 24, 32 og 48 timer efter ekstubation
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formular til overvågning af blodværdier
Tidsramme: Ekstübasyondan hemen önce ve ekstübasyon sonrası 24. ve 48. saatlerde alındı
|
Hæmoglobin blev vurderet.
|
Ekstübasyondan hemen önce ve ekstübasyon sonrası 24. ve 48. saatlerde alındı
|
|
Formular til overvågning af blodværdier
Tidsramme: Taget umiddelbart før ekstubering og 24 og 48 timer efter ekstubation
|
Hæmatokrit blev evalueret.
|
Taget umiddelbart før ekstubering og 24 og 48 timer efter ekstubation
|
|
Formular til overvågning af blodværdier
Tidsramme: Taget umiddelbart før ekstubering og 24 og 48 timer efter ekstubation
|
Leukocytter blev vurderet.
|
Taget umiddelbart før ekstubering og 24 og 48 timer efter ekstubation
|
|
Formular til overvågning af blodværdier
Tidsramme: Taget umiddelbart før ekstubering og 24 og 48 timer efter ekstubation
|
Blodplader blev vurderet.
|
Taget umiddelbart før ekstubering og 24 og 48 timer efter ekstubation
|
|
Formular til overvågning af blodværdier
Tidsramme: Taget umiddelbart før ekstubering og 24 og 48 timer efter ekstubation
|
Procalcitonin blev vurderet.
|
Taget umiddelbart før ekstubering og 24 og 48 timer efter ekstubation
|
|
Formular til overvågning af blodværdier
Tidsramme: Taget umiddelbart før ekstubering og 24 og 48 timer efter ekstubation
|
C-reaktif-protein blev evalueret.
|
Taget umiddelbart før ekstubering og 24 og 48 timer efter ekstubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Aysel Kökcü Doğan, Istanbul Meidpol University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
25. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
9. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- E-10840098-772.02-3150
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .