Wytłoczono skuteczność pozycji podatnej w ocenie niemowląt
2 lipca 2024 zaktualizowane przez: aysel kokcudogan, Istanbul Medipol University Hospital
Ocena skuteczności pozycji na brzuchu u dzieci ekstubowanych po operacji kardiochirurgii wrodzonej
Celem pracy było określenie wpływu pozycji na brzuchu na parametry życiowe, gazometrię krwi tętniczej i parametry krwi u niemowląt w wieku 0-1 roku ekstubowanych po wrodzonej operacji serca.
Badanie było randomizowanym, kontrolowanym badaniem eksperymentalnym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Próbę do badania stanowiło 40 niemowląt w wieku 0-1 roku, które przeszły operację na Oddziale Intensywnej Terapii Chirurgii Sercowo-Naczyniowej prywatnego szpitala. Narzędzia do gromadzenia danych obejmowały „Formularz gromadzenia danych”, „Formularz obserwacji objawów życiowych”, „ Formularz kontrolny wyników gazometrii krwi tętniczej”, „Formularz kontrolny parametrów krwi” przygotowany przez badacza zgodnie z informacjami z literatury oraz niektórymi danymi pomiarowymi wykorzystanymi w badaniu (próbka krwi tętniczej pobrana za pomocą urządzenia do pomiaru gazometrii stosowanego na OITN i parametry gazometrii krwi (PaCO2, pH, PaO2, Lac i SaO2) oraz monitor przyłóżkowy).
Badanie przeprowadzono na Oddziale Intensywnej Terapii Chirurgii Sercowo-Naczyniowej prywatnego szpitala uniwersyteckiego. Niemowlęta w wieku od 0 do 1 roku, które przeszły operację wrodzoną serca i zostały rozintubowane po operacji, które nie miały żadnych wrodzonych anomalii płuc poza wrodzoną wadą serca, które nie miały żadnych schorzeń mogących mieć wpływ na serce, układ krążenia i funkcje oddechowe lub uniemożliwiające ułożenie ciała. Niemowlęta, które miały zostać włączone do badania, zostały losowo wybrane do grupy kontrolnej i badanej, aby uniknąć stronniczości w badaniu. Do której grupy eksperymentalnej lub kontrolnej trafią niemowlęta objęte badaniem, określano, korzystając z adresu „https://www.calculatorssoup.com”.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Indyk, 34815
- Istanbul Meidpol University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być w wieku 0-1 lat
- Po wrodzonej operacji serca
- Zastosowano intubację dotchawiczą
- Ekstubacja po wrodzonej operacji serca
- Uzyskanie zgody rodziców na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Oprócz diagnostyki wrodzonej wady serca, wrodzonej wady serca płuc z jakąkolwiek anomalią,
- Pozycja mogąca mieć wpływ na funkcje serca, układu krążenia i oddechowego lub interwencja chirurgiczna uniemożliwiająca ECMO (otwarta kość mostka, wsparcie ECMO itp.)
- Powikłania powstałe w trakcie badania,
- Do badania włączono niemowlęta, których rodzice nie wyrazili zgody na udział w badaniu. nie jest rozpoznawany.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
W naszym badaniu dzieciom z grupy badanej przydzielono pozycję na plecach, na prawym boku i na lewym boku (12×1), które stosowane są w praktyce pielęgniarskiej w klinice po ekstubacji, oprócz pozycji na plecach, na prawym boku i na lewym boku. pozycje boczne (12×1), przyjmowano ułożenie na brzuchu 2 razy dziennie po 2×2 godziny 2 razy dziennie w ciągu 48 godzin po ekstubacji, z głową na linii środkowej szyi i głową skierowaną w prawą lub lewą stronę.
|
Dzieciom w grupie badanej ułożono ułożenie na plecach, na prawym boku i na lewym boku (12×1), które stosowane są w praktyce pielęgniarskiej w klinice po ekstubacji, a także ułożenie na plecach, na prawym boku i na lewym boku (12 ×1), stosowano pozycję na brzuchu dwa razy dziennie przez 2×2 godziny dwa razy dziennie w ciągu 48 godzin po ekstubacji, z głową na linii środkowej szyi i głową zwróconą w prawą lub lewą stronę.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dzieci w grupie kontrolnej nie otrzymywały żadnego leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz monitorowania ustaleń życiowych
Ramy czasowe: Wykonano bezpośrednio przed ekstubacją oraz po 8, 16, 24, 32 i 48 godzinach po ekstubacji
|
Wartości tętna monitorowano przez 48 godzin
|
Wykonano bezpośrednio przed ekstubacją oraz po 8, 16, 24, 32 i 48 godzinach po ekstubacji
|
|
Formularz monitorowania ustaleń życiowych
Ramy czasowe: Wykonano bezpośrednio przed ekstubacją oraz po 8, 16, 24, 32 i 48 godzinach po ekstubacji
|
Wartości nasycenia monitorowano przez 48 godzin
|
Wykonano bezpośrednio przed ekstubacją oraz po 8, 16, 24, 32 i 48 godzinach po ekstubacji
|
|
Formularz monitorowania ustaleń życiowych
Ramy czasowe: Wykonano bezpośrednio przed ekstubacją oraz po 8, 16, 24, 32 i 48 godzinach po ekstubacji
|
Wartości ciśnienia krwi monitorowano przez 48 godzin
|
Wykonano bezpośrednio przed ekstubacją oraz po 8, 16, 24, 32 i 48 godzinach po ekstubacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz monitorowania gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: Wykonano bezpośrednio przed ekstubacją oraz po 8, 16, 24, 32 i 48 godzinach po ekstubacji
|
Po ułożeniu oznaczano stężenie potansiyel hidrojen we krwi.
|
Wykonano bezpośrednio przed ekstubacją oraz po 8, 16, 24, 32 i 48 godzinach po ekstubacji
|
|
Formularz monitorowania gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: Wykonano bezpośrednio przed ekstubacją oraz po 8, 16, 24, 32 i 48 godzinach po ekstubacji
|
Po ułożeniu oceniano częściowe ciśnienie tlenu w tętnicach.
|
Wykonano bezpośrednio przed ekstubacją oraz po 8, 16, 24, 32 i 48 godzinach po ekstubacji
|
|
Formularz monitorowania gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: Wykonano bezpośrednio przed ekstubacją oraz po 8, 16, 24, 32 i 48 godzinach po ekstubacji
|
Po ułożeniu oceniano częściowe ciśnienie dwutlenku węgla w tętnicach.
|
Wykonano bezpośrednio przed ekstubacją oraz po 8, 16, 24, 32 i 48 godzinach po ekstubacji
|
|
Formularz monitorowania gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: Wykonano bezpośrednio przed ekstubacją oraz po 8, 16, 24, 32 i 48 godzinach po ekstubacji
|
Po ułożeniu oceniano nasycenie krwi tętniczej tlenem.
|
Wykonano bezpośrednio przed ekstubacją oraz po 8, 16, 24, 32 i 48 godzinach po ekstubacji
|
|
Formularz monitorowania gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: Wykonano bezpośrednio przed ekstubacją oraz po 8, 16, 24, 32 i 48 godzinach po ekstubacji
|
Po ułożeniu oceniano Laktat.
|
Wykonano bezpośrednio przed ekstubacją oraz po 8, 16, 24, 32 i 48 godzinach po ekstubacji
|
|
Formularz monitorowania gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: Wykonano bezpośrednio przed ekstubacją oraz po 8, 16, 24, 32 i 48 godzinach po ekstubacji
|
Po ułożeniu zbadano gazometrię krwi tętniczej.
|
Wykonano bezpośrednio przed ekstubacją oraz po 8, 16, 24, 32 i 48 godzinach po ekstubacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz monitorowania wartości krwi
Ramy czasowe: Ekstübasyondan hemen önce ve ekstübasyon sonrası 24. ve 48. saatlerde alındı
|
Oceniono hemoglobinę.
|
Ekstübasyondan hemen önce ve ekstübasyon sonrası 24. ve 48. saatlerde alındı
|
|
Formularz monitorowania wartości krwi
Ramy czasowe: Wykonano bezpośrednio przed ekstubacją oraz 24 i 48 godzin po ekstubacji
|
Oceniono hematokryt.
|
Wykonano bezpośrednio przed ekstubacją oraz 24 i 48 godzin po ekstubacji
|
|
Formularz monitorowania wartości krwi
Ramy czasowe: Wykonano bezpośrednio przed ekstubacją oraz 24 i 48 godzin po ekstubacji
|
Oceniono leukocyty.
|
Wykonano bezpośrednio przed ekstubacją oraz 24 i 48 godzin po ekstubacji
|
|
Formularz monitorowania wartości krwi
Ramy czasowe: Wykonano bezpośrednio przed ekstubacją oraz 24 i 48 godzin po ekstubacji
|
Oceniono płytki krwi.
|
Wykonano bezpośrednio przed ekstubacją oraz 24 i 48 godzin po ekstubacji
|
|
Formularz monitorowania wartości krwi
Ramy czasowe: Wykonano bezpośrednio przed ekstubacją oraz 24 i 48 godzin po ekstubacji
|
Oceniano prokalcytoninę.
|
Wykonano bezpośrednio przed ekstubacją oraz 24 i 48 godzin po ekstubacji
|
|
Formularz monitorowania wartości krwi
Ramy czasowe: Wykonano bezpośrednio przed ekstubacją oraz 24 i 48 godzin po ekstubacji
|
Oceniono białko C-reaktif.
|
Wykonano bezpośrednio przed ekstubacją oraz 24 i 48 godzin po ekstubacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Aysel Kökcü Doğan, Istanbul Meidpol University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-10840098-772.02-3150
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .