Extrudierte die Wirksamkeit der Bauchlage bei der Beurteilung von Kleinkindern
2. Juli 2024 aktualisiert von: aysel kokcudogan, Istanbul Medipol University Hospital
Bewertung der Wirksamkeit der Bauchlage bei Babys, die nach einer angeborenen Herz-Kreislauf-Operation extubiert wurden
Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkung der Bauchlage auf Vitalfunktionen, arterielle Blutgase und Blutwerte bei 0-1-jährigen Säuglingen zu bestimmen, die nach einer angeborenen Herzoperation extubiert wurden.
Bei der Studie handelte es sich um eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Stichprobe der Studie bestand aus 40 Säuglingen im Alter von 0 bis 1 Jahr, die auf der Intensivstation für Herz-Kreislauf-Chirurgie eines Privatkrankenhauses operiert wurden. Zu den Datenerfassungstools gehörten „Datenerfassungsformular“, „Vitalzeichen-Follow-up-Formular“ und „Vital Signs Follow-up Form“. „Arterielles Blutgas-Follow-up-Formular“, „Blutwerte-Follow-up-Formular“, erstellt vom Forscher im Einklang mit den Literaturinformationen und einigen in der Studie verwendeten Messdaten (arterielle Blutprobe, entnommen mit dem auf der neonatologischen Intensivstation verwendeten Blutgasmessgerät). und Blutgasparameter (PaCO2, pH, PaO2, Lac und SaO2) und Monitor am Krankenbett).
Die Studie wurde auf der Intensivstation für Herz-Kreislauf-Chirurgie eines privaten Universitätsklinikums durchgeführt. Säuglinge im Alter zwischen 0 und 1 Jahr, die sich einer angeborenen Herzoperation unterzogen hatten und nach der Operation extubiert wurden, die keine angeborenen Anomalien der Lunge zusätzlich zu einem angeborenen Herzfehler aufwiesen, die keine Erkrankung hatten, die das Herz-Kreislauf-System beeinträchtigen könnte und Atemfunktionen oder die Positionierung verhindern, wurden in die Studie einbezogen. Die in die Studie einzubeziehenden Säuglinge wurden nach dem Zufallsprinzip den Kontroll- und Studiengruppen zugeordnet, um Verzerrungen in der Studie zu vermeiden. Zu welcher der Versuchs- oder Kontrollgruppen die in die Studie einbezogenen Säuglinge gehören würden, wurde anhand der Adresse „https://www.calculatorsoup.com“ ermittelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Truthahn, 34815
- Istanbul Meidpol University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss zwischen 0 und 1 Jahr alt sein
- Ich habe eine angeborene Herzoperation
- Es wurde eine endotracheale Intubation durchgeführt
- Nach einer angeborenen Herzoperation extubiert werden
- Einholen der Erlaubnis ihrer Eltern zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Zusätzlich zur Diagnose eines angeborenen Herzfehlers, eines angeborenen Herzfehlers der Lunge mit einer der Anomalien,
- Position, die Herz-, Kreislauf- und Atemfunktionen beeinträchtigen kann, oder chirurgischer Eingriff, der ECMO verhindert (offener Brustbeinknochen, ECMO-Unterstützung usw.)
- Während der Studie aufgetretene Komplikationen,
- In die Studie wurden Säuglinge einbezogen, deren Eltern einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmten. wird nicht anerkannt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
In unserer Studie erhielten die Babys der Studiengruppe zusätzlich zur Rückenlage, Rechtsseitenlage und Linksseitenlage die Rückenlage, Rechtsseitenlage und Linksseitenlage (12×1), die in der Pflegepraxis der Klinik nach der Extubation verwendet werden Seitenlagen (12×1), die Bauchlage erfolgte zweimal täglich für 2×2 Stunden zweimal täglich innerhalb von 48 Stunden nach der Extubation, wobei der Kopf auf der Mittellinie des Halses lag und der Kopf zur rechten oder linken Seite zeigte.
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Den Babys der Studiengruppe wurden zusätzlich zur Rücken-, Rechtsseiten- und Linksseitenlage (12) die Rücken-, Rechtsseiten- und Linksseitenlagen (12×1) gegeben, die in der Klinik nach der Extubation in der Pflegepraxis verwendet werden ×1) Die Bauchlage erfolgte zweimal täglich für 2×2 Stunden zweimal täglich innerhalb von 48 Stunden nach der Extubation, wobei der Kopf auf der Mittellinie des Halses lag und der Kopf zur rechten oder linken Seite zeigte.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Babys in der Kontrollgruppe erhielten keine Behandlung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Formular zur Überwachung von Lebensbefunden
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Extubation und 8, 16, 24, 32 und 48 Stunden nach der Extubation eingenommen
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Die Pulswerte wurden 48 Stunden lang überwacht
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Unmittelbar vor der Extubation und 8, 16, 24, 32 und 48 Stunden nach der Extubation eingenommen
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Formular zur Überwachung von Lebensbefunden
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Extubation und 8, 16, 24, 32 und 48 Stunden nach der Extubation eingenommen
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Die Sättigungswerte wurden 48 Stunden lang überwacht
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Unmittelbar vor der Extubation und 8, 16, 24, 32 und 48 Stunden nach der Extubation eingenommen
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Formular zur Überwachung von Lebensbefunden
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Extubation und 8, 16, 24, 32 und 48 Stunden nach der Extubation eingenommen
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Die Blutdruckwerte wurden 48 Stunden lang überwacht
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Unmittelbar vor der Extubation und 8, 16, 24, 32 und 48 Stunden nach der Extubation eingenommen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Formular zur arteriellen Blutgasüberwachung
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Extubation und 8, 16, 24, 32 und 48 Stunden nach der Extubation eingenommen
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Nach der Positionierung wurden Potansiyel Hydrogen im Blut ausgewertet.
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Unmittelbar vor der Extubation und 8, 16, 24, 32 und 48 Stunden nach der Extubation eingenommen
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Formular zur arteriellen Blutgasüberwachung
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Extubation und 8, 16, 24, 32 und 48 Stunden nach der Extubation eingenommen
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Nach der Positionierung wurde der partielle arterielle Sauerstoffdruck ausgewertet.
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Unmittelbar vor der Extubation und 8, 16, 24, 32 und 48 Stunden nach der Extubation eingenommen
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Formular zur arteriellen Blutgasüberwachung
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Extubation und 8, 16, 24, 32 und 48 Stunden nach der Extubation eingenommen
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Nach der Positionierung wurde der partielle arterielle Kohlendioxiddruck bewertet.
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Unmittelbar vor der Extubation und 8, 16, 24, 32 und 48 Stunden nach der Extubation eingenommen
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Formular zur arteriellen Blutgasüberwachung
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Extubation und 8, 16, 24, 32 und 48 Stunden nach der Extubation eingenommen
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Nach der Positionierung wurde die arterielle Sauerstoffsättigung bewertet.
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Unmittelbar vor der Extubation und 8, 16, 24, 32 und 48 Stunden nach der Extubation eingenommen
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Formular zur arteriellen Blutgasüberwachung
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Extubation und 8, 16, 24, 32 und 48 Stunden nach der Extubation eingenommen
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Nach der Positionierung wurden die Laktate ausgewertet.
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Unmittelbar vor der Extubation und 8, 16, 24, 32 und 48 Stunden nach der Extubation eingenommen
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Formular zur arteriellen Blutgasüberwachung
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Extubation und 8, 16, 24, 32 und 48 Stunden nach der Extubation eingenommen
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Nach der Positionierung wurden die arteriellen Blutgase ausgewertet.
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Unmittelbar vor der Extubation und 8, 16, 24, 32 und 48 Stunden nach der Extubation eingenommen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Formular zur Überwachung der Blutwerte
Zeitfenster: Das Gerät wurde am 24. und 48. September geöffnet und am 24. September geöffnet
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Hämoglobin wurde ausgewertet.
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Das Gerät wurde am 24. und 48. September geöffnet und am 24. September geöffnet
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Formular zur Überwachung der Blutwerte
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Extubation und 24 und 48 Stunden nach der Extubation eingenommen
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Der Hämatokrit wurde ausgewertet.
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Unmittelbar vor der Extubation und 24 und 48 Stunden nach der Extubation eingenommen
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Formular zur Überwachung der Blutwerte
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Extubation und 24 und 48 Stunden nach der Extubation eingenommen
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Leukozyten wurden ausgewertet.
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Unmittelbar vor der Extubation und 24 und 48 Stunden nach der Extubation eingenommen
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Formular zur Überwachung der Blutwerte
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Extubation und 24 und 48 Stunden nach der Extubation eingenommen
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Thrombozyten wurden ausgewertet.
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Unmittelbar vor der Extubation und 24 und 48 Stunden nach der Extubation eingenommen
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Formular zur Überwachung der Blutwerte
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Extubation und 24 und 48 Stunden nach der Extubation eingenommen
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Procalcitonin wurde bewertet.
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Unmittelbar vor der Extubation und 24 und 48 Stunden nach der Extubation eingenommen
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Formular zur Überwachung der Blutwerte
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Extubation und 24 und 48 Stunden nach der Extubation eingenommen
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C-reaktives Protein wurde bewertet.
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Unmittelbar vor der Extubation und 24 und 48 Stunden nach der Extubation eingenommen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Aysel Kökcü Doğan, Istanbul Meidpol University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- E-10840098-772.02-3150
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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