Estrusa l'efficacia della posizione prona nella valutazione dei bambini
2 luglio 2024 aggiornato da: aysel kokcudogan, Istanbul Medipol University Hospital
Valutazione dell'efficacia della posizione prona nei bambini estubati dopo cardiochirurgia congenita
Lo scopo di questo studio era di determinare l'effetto della posizione prona sui segni vitali, sui gas del sangue arterioso e sui valori del sangue nei bambini di età compresa tra 0 e 1 anno estubati dopo un intervento chirurgico al cuore congenito.
Lo studio era uno studio di tipo sperimentale controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il campione dello studio era costituito da 40 bambini di età compresa tra 0 e 1 anno sottoposti a intervento chirurgico presso l'Unità di Terapia Intensiva di Chirurgia Cardiovascolare di un ospedale privato. Gli strumenti di raccolta dati consistevano in "Modulo di raccolta dati", "Modulo di follow-up dei segni vitali", " Modulo di follow-up per emogasanalisi", "Modulo di follow-up per valori ematici" preparato dal ricercatore in linea con le informazioni della letteratura e alcuni dati di misurazione utilizzati nello studio (campione di sangue arterioso ottenuto con il dispositivo di misurazione dei gas nel sangue utilizzato nella terapia intensiva neonatale e parametri dei gas nel sangue (PaCO2, pH, PaO2, Lac e SaO2) e monitoraggio al posto letto).
Lo studio è stato condotto presso l'Unità di Terapia Intensiva di Chirurgia Cardiovascolare di un ospedale universitario di fondazione privata. Neonati di età compresa tra 0 e 1 anno sottoposti a intervento chirurgico al cuore congenito e estubati dopo l'intervento, che non presentavano anomalie congenite dei polmoni oltre a cardiopatie congenite, che non presentavano alcuna condizione che potesse influenzare il cuore, la circolazione e le funzioni respiratorie o la prevenzione del posizionamento sono state incluse nello studio. I bambini da includere nello studio sono stati selezionati casualmente nei gruppi di controllo e di studio per evitare distorsioni nello studio. In quale dei gruppi sperimentali o di controllo sarebbero stati inseriti i bambini inclusi nello studio è stato determinato utilizzando l'indirizzo "https://www.calculatorsoup.com".
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Tacchino, 34815
- Istanbul Meidpol University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere tra 0 e 1 anno
- Avere un intervento chirurgico al cuore congenito
- È stata applicata l'intubazione endotracheale
- Essere estubato dopo un intervento chirurgico al cuore congenito
- Ottenere il permesso dai genitori per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Oltre alla diagnosi di cardiopatia congenita, cardiopatia congenita dei polmoni con una qualsiasi delle anomalie,
- Posizione che può influenzare le funzioni cardiache, circolatorie e respiratorie o intervento chirurgico che impedisce l'ECMO (sterno aperto, supporto ECMO, ecc.)
- Complicazioni sviluppate durante lo studio,
- Nello studio sono stati inclusi i neonati i cui genitori non avevano accettato di partecipare allo studio. non è riconosciuto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Nel nostro studio, ai bambini del gruppo di studio sono state assegnate le posizioni supina, laterale destra e laterale sinistra (12×1), che vengono utilizzate nelle pratiche di assistenza infermieristica in clinica dopo l'estubazione, oltre alle posizioni supina, laterale destra e sinistra. posizioni laterali (12×1), la posizione prona veniva somministrata due volte al giorno per 2×2 ore due volte al giorno entro 48 ore dall'estubazione, con la testa sulla linea mediana del collo e la testa rivolta verso il lato destro o sinistro.
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Ai bambini del gruppo di studio sono state assegnate le posizioni supina, laterale destra e laterale sinistra (12×1), che vengono utilizzate nelle pratiche di assistenza infermieristica in clinica dopo l'estubazione, oltre alle posizioni supina, laterale destra e laterale sinistra (12 ×1), la posizione prona è stata somministrata due volte al giorno per 2×2 ore due volte al giorno entro 48 ore dall'estubazione, con la testa sulla linea mediana del collo e la testa rivolta verso il lato destro o sinistro.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I bambini del gruppo di controllo non hanno ricevuto alcun trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo di monitoraggio dei risultati della vita
Lasso di tempo: Preso immediatamente prima dell'estubazione e a 8, 16, 24, 32 e 48 ore dopo l'estubazione
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I valori del polso sono stati monitorati per 48 ore
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Preso immediatamente prima dell'estubazione e a 8, 16, 24, 32 e 48 ore dopo l'estubazione
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Modulo di monitoraggio dei risultati della vita
Lasso di tempo: Preso immediatamente prima dell'estubazione e a 8, 16, 24, 32 e 48 ore dopo l'estubazione
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I valori di saturazione sono stati monitorati per 48 ore
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Preso immediatamente prima dell'estubazione e a 8, 16, 24, 32 e 48 ore dopo l'estubazione
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Modulo di monitoraggio dei risultati della vita
Lasso di tempo: Preso immediatamente prima dell'estubazione e a 8, 16, 24, 32 e 48 ore dopo l'estubazione
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I valori della pressione arteriosa sono stati monitorati per 48 ore
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Preso immediatamente prima dell'estubazione e a 8, 16, 24, 32 e 48 ore dopo l'estubazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo per il monitoraggio dei gas nel sangue arterioso
Lasso di tempo: Preso immediatamente prima dell'estubazione e a 8, 16, 24, 32 e 48 ore dopo l'estubazione
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Dopo il posizionamento sono stati valutati i potansiyel hidrojen nel sangue.
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Preso immediatamente prima dell'estubazione e a 8, 16, 24, 32 e 48 ore dopo l'estubazione
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Modulo per il monitoraggio dei gas nel sangue arterioso
Lasso di tempo: Preso immediatamente prima dell'estubazione e a 8, 16, 24, 32 e 48 ore dopo l'estubazione
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Dopo il posizionamento è stata valutata la pressione arteriosa parziale dell'ossigeno.
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Preso immediatamente prima dell'estubazione e a 8, 16, 24, 32 e 48 ore dopo l'estubazione
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Modulo per il monitoraggio dei gas nel sangue arterioso
Lasso di tempo: Preso immediatamente prima dell'estubazione e a 8, 16, 24, 32 e 48 ore dopo l'estubazione
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Dopo il posizionamento è stata valutata la pressione arteriosa parziale dell'anidride carbonica.
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Preso immediatamente prima dell'estubazione e a 8, 16, 24, 32 e 48 ore dopo l'estubazione
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Modulo per il monitoraggio dei gas nel sangue arterioso
Lasso di tempo: Preso immediatamente prima dell'estubazione e a 8, 16, 24, 32 e 48 ore dopo l'estubazione
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Dopo il posizionamento è stata valutata la saturazione arteriosa di ossigeno.
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Preso immediatamente prima dell'estubazione e a 8, 16, 24, 32 e 48 ore dopo l'estubazione
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Modulo per il monitoraggio dei gas nel sangue arterioso
Lasso di tempo: Preso immediatamente prima dell'estubazione e a 8, 16, 24, 32 e 48 ore dopo l'estubazione
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Dopo il posizionamento, Laktat, sono stati valutati.
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Preso immediatamente prima dell'estubazione e a 8, 16, 24, 32 e 48 ore dopo l'estubazione
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Modulo per il monitoraggio dei gas nel sangue arterioso
Lasso di tempo: Preso immediatamente prima dell'estubazione e a 8, 16, 24, 32 e 48 ore dopo l'estubazione
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Dopo il posizionamento sono stati valutati i gas del sangue arterioso.
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Preso immediatamente prima dell'estubazione e a 8, 16, 24, 32 e 48 ore dopo l'estubazione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo per il monitoraggio dei valori del sangue
Lasso di tempo: Ekstübasyondan hemen önce ve ekstübasyon sonrası 24. ve 48. saatlerde alındı
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È stata valutata l'emoglobina.
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Ekstübasyondan hemen önce ve ekstübasyon sonrası 24. ve 48. saatlerde alındı
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Modulo per il monitoraggio dei valori del sangue
Lasso di tempo: Preso immediatamente prima dell'estubazione e dopo 24 e 48 ore dopo l'estubazione
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È stato valutato l’ematocrito.
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Preso immediatamente prima dell'estubazione e dopo 24 e 48 ore dopo l'estubazione
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Modulo per il monitoraggio dei valori del sangue
Lasso di tempo: Preso immediatamente prima dell'estubazione e dopo 24 e 48 ore dopo l'estubazione
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Sono stati valutati i leucociti.
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Preso immediatamente prima dell'estubazione e dopo 24 e 48 ore dopo l'estubazione
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Modulo per il monitoraggio dei valori del sangue
Lasso di tempo: Preso immediatamente prima dell'estubazione e dopo 24 e 48 ore dopo l'estubazione
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Sono state valutate le piastrine.
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Preso immediatamente prima dell'estubazione e dopo 24 e 48 ore dopo l'estubazione
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Modulo per il monitoraggio dei valori del sangue
Lasso di tempo: Preso immediatamente prima dell'estubazione e dopo 24 e 48 ore dopo l'estubazione
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È stata valutata la procalcitonina.
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Preso immediatamente prima dell'estubazione e dopo 24 e 48 ore dopo l'estubazione
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Modulo per il monitoraggio dei valori del sangue
Lasso di tempo: Preso immediatamente prima dell'estubazione e dopo 24 e 48 ore dopo l'estubazione
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È stata valutata la proteina C-reattiva.
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Preso immediatamente prima dell'estubazione e dopo 24 e 48 ore dopo l'estubazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Aysel Kökcü Doğan, Istanbul Meidpol University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
25 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-10840098-772.02-3150
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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