Extrudou a eficácia da posição prona na avaliação de bebês
2 de julho de 2024 atualizado por: aysel kokcudogan, Istanbul Medipol University Hospital
Avaliação da eficácia da posição prona em bebês extubados após cirurgia cardiovascular congênita
O objetivo deste estudo foi determinar o efeito da posição prona sobre os sinais vitais, gasometria arterial e valores sanguíneos em crianças de 0 a 1 ano de idade extubadas após cirurgia cardíaca congênita.
O estudo foi do tipo experimental randomizado controlado.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A amostra do estudo foi composta por 40 lactentes de 0 a 1 ano submetidos à cirurgia na Unidade de Terapia Intensiva de Cirurgia Cardiovascular de um hospital privado. Os instrumentos de coleta de dados consistiram em "Ficha de Coleta de Dados", "Ficha de Acompanhamento de Sinais Vitais", " Formulário de Acompanhamento de Gasometria Arterial", "Formulário de Acompanhamento de Valores Sanguíneos" elaborado pelo pesquisador de acordo com as informações da literatura e alguns dados de medição utilizados no estudo (amostra de sangue arterial obtida com o aparelho de medição de gasometria utilizado na UTIN e parâmetros de gasometria (PaCO2, pH, PaO2, Lac e SaO2) e monitor de cabeceira).
O estudo foi realizado na Unidade de Terapia Intensiva de Cirurgia Cardiovascular de um hospital universitário de fundação privada. Bebês com idades entre 0 e 1 ano que foram submetidos a cirurgia cardíaca congênita e foram extubados após a cirurgia, que não apresentavam nenhuma anomalia congênita dos pulmões além de cardiopatia congênita, que não apresentavam nenhuma condição que pudesse afetar o sistema cardíaco, circulatório e funções respiratórias ou prevenção de posicionamento foram incluídas no estudo. Os bebês a serem incluídos no estudo foram selecionados aleatoriamente para os grupos controle e estudo para evitar viés no estudo. Em qual dos grupos experimentais ou controle os bebês incluídos no estudo estariam foi determinado pelo endereço "https://www.calculatorsoup.com".
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Peru, 34815
- Istanbul Meidpol University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 0 e 1 ano
- Fazer uma cirurgia cardíaca congênita
- A intubação endotraqueal foi aplicada
- Sendo extubado após cirurgia cardíaca congênita
- Obter permissão dos pais para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Além do diagnóstico de cardiopatia congênita, cardiopatia congênita dos pulmões com qualquer uma das anomalias,
- Posição que possa afetar as funções cardíaca, circulatória e respiratória ou intervenção cirúrgica que impeça a ECMO (osso esterno aberto, suporte de ECMO, etc.)
- Complicações desenvolvidas durante o estudo,
- Foram incluídos no estudo os bebês cujos pais não concordaram em participar do estudo. não é reconhecido.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Em nosso estudo, os bebês do grupo estudo receberam as posições supino, lateral direito e lateral esquerdo (12×1), que são utilizadas nas práticas de cuidados de enfermagem na clínica após a extubação, além das posições supino, lateral direito e esquerdo. posições laterais (12×1), a posição prona foi dada duas vezes ao dia durante 2×2 horas duas vezes ao dia dentro de 48 horas após a extubação, com a cabeça na linha média do pescoço e a cabeça voltada para o lado direito ou esquerdo.
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Os bebês do grupo de estudo receberam as posições supina, lateral direita e lateral esquerda (12×1), que são utilizadas na prática assistencial de enfermagem na clínica após extubação, além das posições supina, lateral direita e lateral esquerda (12 ×1), a posição prona foi aplicada duas vezes ao dia durante 2×2 horas, duas vezes ao dia, dentro de 48 horas após a extubação, com a cabeça na linha média do pescoço e a cabeça voltada para o lado direito ou esquerdo.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os bebês do grupo controle não receberam nenhum tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de monitoramento de descobertas de vida
Prazo: Tomado imediatamente antes da extubação e 8, 16, 24, 32 e 48 horas após a extubação
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Os valores de pulso foram monitorados por 48 horas
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Tomado imediatamente antes da extubação e 8, 16, 24, 32 e 48 horas após a extubação
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Formulário de monitoramento de descobertas de vida
Prazo: Tomado imediatamente antes da extubação e 8, 16, 24, 32 e 48 horas após a extubação
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Os valores de saturação foram monitorados por 48 horas
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Tomado imediatamente antes da extubação e 8, 16, 24, 32 e 48 horas após a extubação
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Formulário de monitoramento de descobertas de vida
Prazo: Tomado imediatamente antes da extubação e 8, 16, 24, 32 e 48 horas após a extubação
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Os valores da pressão arterial foram monitorados por 48 horas
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Tomado imediatamente antes da extubação e 8, 16, 24, 32 e 48 horas após a extubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulário de Monitoramento de Gasometria Arterial
Prazo: Tomado imediatamente antes da extubação e 8, 16, 24, 32 e 48 horas após a extubação
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Após o posicionamento, foi avaliado o potansiyel hidrojen no sangue.
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Tomado imediatamente antes da extubação e 8, 16, 24, 32 e 48 horas após a extubação
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Formulário de Monitoramento de Gasometria Arterial
Prazo: Tomado imediatamente antes da extubação e 8, 16, 24, 32 e 48 horas após a extubação
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Após o posicionamento, foi avaliada a pressão parcial de oxigênio arterial.
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Tomado imediatamente antes da extubação e 8, 16, 24, 32 e 48 horas após a extubação
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Formulário de Monitoramento de Gasometria Arterial
Prazo: Tomado imediatamente antes da extubação e 8, 16, 24, 32 e 48 horas após a extubação
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Após o posicionamento, foi avaliada a pressão arterial parcial de dióxido de carbono.
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Tomado imediatamente antes da extubação e 8, 16, 24, 32 e 48 horas após a extubação
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Formulário de Monitoramento de Gasometria Arterial
Prazo: Tomado imediatamente antes da extubação e 8, 16, 24, 32 e 48 horas após a extubação
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Após o posicionamento, foi avaliada a saturação arterial de oxigênio.
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Tomado imediatamente antes da extubação e 8, 16, 24, 32 e 48 horas após a extubação
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Formulário de Monitoramento de Gasometria Arterial
Prazo: Tomado imediatamente antes da extubação e 8, 16, 24, 32 e 48 horas após a extubação
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Após o posicionamento, foram avaliados Laktat.
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Tomado imediatamente antes da extubação e 8, 16, 24, 32 e 48 horas após a extubação
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Formulário de Monitoramento de Gasometria Arterial
Prazo: Tomado imediatamente antes da extubação e 8, 16, 24, 32 e 48 horas após a extubação
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Após o posicionamento, foram avaliadas gasometria arterial.
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Tomado imediatamente antes da extubação e 8, 16, 24, 32 e 48 horas após a extubação
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de Monitoramento de Valores Sanguíneos
Prazo: Extübasyondan hemen önce e extübasyon sonrası 24. e 48. saatlerde alındı
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A hemoglobina foi avaliada.
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Extübasyondan hemen önce e extübasyon sonrası 24. e 48. saatlerde alındı
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Formulário de Monitoramento de Valores Sanguíneos
Prazo: Tomado imediatamente antes da extubação e 24 e 48 horas após a extubação
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O hematócrito foi avaliado.
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Tomado imediatamente antes da extubação e 24 e 48 horas após a extubação
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Formulário de Monitoramento de Valores Sanguíneos
Prazo: Tomado imediatamente antes da extubação e 24 e 48 horas após a extubação
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Leucócitos foram avaliados.
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Tomado imediatamente antes da extubação e 24 e 48 horas após a extubação
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Formulário de Monitoramento de Valores Sanguíneos
Prazo: Tomado imediatamente antes da extubação e 24 e 48 horas após a extubação
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As plaquetas foram avaliadas.
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Tomado imediatamente antes da extubação e 24 e 48 horas após a extubação
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Formulário de Monitoramento de Valores Sanguíneos
Prazo: Tomado imediatamente antes da extubação e 24 e 48 horas após a extubação
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A procalcitonina foi avaliada.
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Tomado imediatamente antes da extubação e 24 e 48 horas após a extubação
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Formulário de Monitoramento de Valores Sanguíneos
Prazo: Tomado imediatamente antes da extubação e 24 e 48 horas após a extubação
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Proteína C-reativa foi avaliada.
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Tomado imediatamente antes da extubação e 24 e 48 horas após a extubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Aysel Kökcü Doğan, Istanbul Meidpol University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
25 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- E-10840098-772.02-3150
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .