Suulakepuristettiin alamaisen asennon tehokkuus vauvojen arvioinnissa
tiistai 2. heinäkuuta 2024 päivittänyt: aysel kokcudogan, Istanbul Medipol University Hospital
Synnynnäisen sydänleikkauksen jälkeen ekstuboitujen vauvojen makuuasennon tehokkuuden arviointi
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää makuuasennon vaikutusta synnynnäisen sydänleikkauksen jälkeen ekstuboiduilla 0-1-vuotiailla vauvoilla elintoimintoihin, valtimoveren kaasuihin ja veriarvoihin.
Tutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusotokseen kuului 40 0–1-vuotiasta vauvaa, joille tehtiin leikkaus yksityissairaalan sydän- ja verisuonikirurgian tehohoitoyksikössä. Tiedonkeruutyökalut koostuivat "tiedonkeruulomakkeesta", "elintoimintojen seurantalomakkeesta", ". Valtimoverikaasun seurantalomake, "Veriarvojen seurantalomake", jonka tutkija on laatinut kirjallisuustietojen ja joidenkin tutkimuksessa käytettyjen mittaustietojen mukaisesti (valtimoverinäyte otettu NICU:ssa käytetyllä verikaasun mittauslaitteella ja verikaasuparametrit (PaCO2, pH, PaO2, Lac ja SaO2) ja vuodemonitori).
Tutkimus tehtiin yksityisen säätiön yliopistollisen sairaalan sydän- ja verisuonikirurgian tehohoitoyksikössä. 0–1-vuotiaat pikkulapset, joille oli tehty synnynnäinen sydänleikkaus ja jotka on ekstuboitu leikkauksen jälkeen, joilla ei ollut synnynnäisen sydänsairauden lisäksi synnynnäisiä keuhkojen poikkeavuuksia, joilla ei ollut mitään sairautta, joka voisi vaikuttaa sydämeen, verenkiertoon ja hengitystoiminnot tai estävät asennon otettiin mukaan tutkimukseen. Tutkimukseen sisällytettävät lapset valittiin satunnaisesti kontrolli- ja tutkimusryhmiin, jotta tutkimuksessa ei vääristyisi. Mihin koe- tai kontrolliryhmiin tutkimukseen osallistuvat vauvat kuuluisivat, selvitettiin käyttämällä osoitetta "https://www.calculatorsoup.com".
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkki, 34815
- Istanbul Meidpol University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 0-1 vuoden ikäinen
- Synnynnäinen sydänleikkaus
- Endotrakeaalista intubaatiota on käytetty
- Ekstubaatio synnynnäisen sydänleikkauksen jälkeen
- Pyydä vanhemmiltaan lupa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäisen sydänsairauden diagnoosin lisäksi synnynnäinen keuhkojen sydänsairaus, johon liittyy jokin poikkeavuudesta,
- Asento, joka voi vaikuttaa sydämen, verenkierto- ja hengitystoimintoihin tai kirurginen toimenpide, joka estää ECMO:n (avoin rintalastan luu, ECMO-tuki jne.)
- Tutkimuksen aikana kehittyneet komplikaatiot,
- Tutkimukseen otettiin mukaan lapset, joiden vanhemmat eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen. ei tunnusteta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tutkimuksessamme tutkimusryhmän vauvoille annettiin makuuasennot, oikea sivu- ja vasen sivuasennot (12×1), joita käytetään klinikan hoitotyössä ekstuboinnin jälkeen, makuuasennon, oikean sivun ja vasemman lisäksi. lateraalisissa asennoissa (12 × 1), vatsa-asento annettiin kahdesti päivässä 2 × 2 tuntia kahdesti päivässä 48 tunnin sisällä ekstubaatiosta pään ollessa kaulan keskiviivalla ja pään ollessa oikealle tai vasemmalle puolelle.
|
Tutkimusryhmän vauvoille annettiin makuu-, oikea sivu- ja vasen kylkiasennot (12×1), joita käytetään klinikan hoitotyössä ekstuboinnin jälkeen, makuuasennon, oikean ja vasemman sivuasennon lisäksi (12). ×1), vatsa-asento annettiin kahdesti päivässä 2 × 2 tuntia kahdesti päivässä 48 tunnin sisällä ekstubaatiosta pään niskan keskiviivalla ja pään ollessa oikealle tai vasemmalle puolelle.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän vauvat eivät saaneet mitään hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlöydösten seurantalomake
Aikaikkuna: Otettu välittömästi ennen ekstubaatiota ja 8, 16, 24, 32 ja 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Pulssiarvoja tarkkailtiin 48 tunnin ajan
|
Otettu välittömästi ennen ekstubaatiota ja 8, 16, 24, 32 ja 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Elämänlöydösten seurantalomake
Aikaikkuna: Otettu välittömästi ennen ekstubaatiota ja 8, 16, 24, 32 ja 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Kyllästysarvoja tarkkailtiin 48 tunnin ajan
|
Otettu välittömästi ennen ekstubaatiota ja 8, 16, 24, 32 ja 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Elämänlöydösten seurantalomake
Aikaikkuna: Otettu välittömästi ennen ekstubaatiota ja 8, 16, 24, 32 ja 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Verenpainearvoja seurattiin 48 tunnin ajan
|
Otettu välittömästi ennen ekstubaatiota ja 8, 16, 24, 32 ja 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoveren kaasun seurantalomake
Aikaikkuna: Otettu välittömästi ennen ekstubaatiota ja 8, 16, 24, 32 ja 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Asennuksen jälkeen potansiyel hidrojen veressä arvioitiin.
|
Otettu välittömästi ennen ekstubaatiota ja 8, 16, 24, 32 ja 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Valtimoveren kaasun seurantalomake
Aikaikkuna: Otettu välittömästi ennen ekstubaatiota ja 8, 16, 24, 32 ja 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Asennuksen jälkeen arvioitiin valtimoiden osittainen hapenpaine.
|
Otettu välittömästi ennen ekstubaatiota ja 8, 16, 24, 32 ja 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Valtimoveren kaasun seurantalomake
Aikaikkuna: Otettu välittömästi ennen ekstubaatiota ja 8, 16, 24, 32 ja 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Asennuksen jälkeen valtimoiden osittainen hiilidioksidipaine arvioitiin.
|
Otettu välittömästi ennen ekstubaatiota ja 8, 16, 24, 32 ja 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Valtimoveren kaasun seurantalomake
Aikaikkuna: Otettu välittömästi ennen ekstubaatiota ja 8, 16, 24, 32 ja 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Asennuksen jälkeen arvioitiin valtimoiden happisaturaatio.
|
Otettu välittömästi ennen ekstubaatiota ja 8, 16, 24, 32 ja 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Valtimoveren kaasun seurantalomake
Aikaikkuna: Otettu välittömästi ennen ekstubaatiota ja 8, 16, 24, 32 ja 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Asennuksen jälkeen arvioitiin Laktat.
|
Otettu välittömästi ennen ekstubaatiota ja 8, 16, 24, 32 ja 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Valtimoveren kaasun seurantalomake
Aikaikkuna: Otettu välittömästi ennen ekstubaatiota ja 8, 16, 24, 32 ja 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Asennuksen jälkeen valtimoverikaasut arvioitiin.
|
Otettu välittömästi ennen ekstubaatiota ja 8, 16, 24, 32 ja 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veriarvojen seurantalomake
Aikaikkuna: Ekstübasyondan hemen önce ve ekstübasyon sonrası 24. ve 48. saatlerde alındı
|
Hemoglobiini arvioitiin.
|
Ekstübasyondan hemen önce ve ekstübasyon sonrası 24. ve 48. saatlerde alındı
|
|
Veriarvojen seurantalomake
Aikaikkuna: Otettu välittömästi ennen ekstubaatiota ja 24 ja 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Hematokriitti arvioitiin.
|
Otettu välittömästi ennen ekstubaatiota ja 24 ja 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Veriarvojen seurantalomake
Aikaikkuna: Otettu välittömästi ennen ekstubaatiota ja 24 ja 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Leukosyytit arvioitiin.
|
Otettu välittömästi ennen ekstubaatiota ja 24 ja 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Veriarvojen seurantalomake
Aikaikkuna: Otettu välittömästi ennen ekstubaatiota ja 24 ja 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Verihiutaleet arvioitiin.
|
Otettu välittömästi ennen ekstubaatiota ja 24 ja 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Veriarvojen seurantalomake
Aikaikkuna: Otettu välittömästi ennen ekstubaatiota ja 24 ja 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Prokalsitoniini arvioitiin.
|
Otettu välittömästi ennen ekstubaatiota ja 24 ja 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Veriarvojen seurantalomake
Aikaikkuna: Otettu välittömästi ennen ekstubaatiota ja 24 ja 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
C-reaktif-proteiini arvioitiin.
|
Otettu välittömästi ennen ekstubaatiota ja 24 ja 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aysel Kökcü Doğan, Istanbul Meidpol University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10840098-772.02-3150
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .