Уточнена эффективность положения лежа на животе при оценке младенцев.
2 июля 2024 г. обновлено: aysel kokcudogan, Istanbul Medipol University Hospital
Оценка эффективности положения лежа на животе у детей, экстубированных после врожденной кардиохирургической операции
Целью данного исследования было определить влияние положения лежа на животе на жизненно важные показатели, газы артериальной крови и показатели крови у детей в возрасте 0–1 года, экстубированных после врожденной операции на сердце.
Исследование представляло собой рандомизированное контролируемое исследование экспериментального типа.
Обзор исследования
Подробное описание
Выборку исследования составили 40 младенцев в возрасте от 0 до 1 года, перенесших операцию в отделении интенсивной терапии сердечно-сосудистой хирургии частной больницы. Инструменты сбора данных состояли из «Формы сбора данных», «Формы наблюдения за жизненно важными показателями», Форма наблюдения за газами артериальной крови», «Форма наблюдения за показателями крови», подготовленная исследователем в соответствии с литературной информацией и некоторыми данными измерений, использованными в исследовании (образец артериальной крови, полученный с помощью устройства для измерения газов крови, используемого в отделении интенсивной терапии и параметры газов крови (PaCO2, pH, PaO2, Lac и SaO2) и прикроватный монитор).
Исследование проводилось в отделении интенсивной терапии сердечно-сосудистой хирургии частной университетской больницы. Дети в возрасте от 0 до 1 года, перенесшие врожденную операцию на сердце и экстубированные после операции, не имевшие врожденных аномалий легких помимо врожденных пороков сердца, не имевшие каких-либо состояний, которые могли бы повлиять на работу сердца, кровообращения и дыхательные функции или предотвращение позиционирования были включены в исследование. Младенцы, включенные в исследование, были случайным образом отобраны в контрольную и исследуемую группы, чтобы избежать систематической ошибки в исследовании. В какую из экспериментальных или контрольных групп попадут включенные в исследование младенцы, определяли по адресу «https://www.calculatorsoup.com».
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Турция, 34815
- Istanbul Meidpol University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 0 до 1 года
- Врожденная операция на сердце
- Применена эндотрахеальная интубация.
- Экстубация после врожденной операции на сердце
- Получение разрешения от родителей на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Помимо диагностики врожденных пороков сердца, врожденных пороков сердца легких с любой из аномалий,
- Положение, которое может повлиять на функции сердца, кровообращения и дыхания, или хирургическое вмешательство, препятствующее ЭКМО (открытая грудина, поддержка ЭКМО и т. д.)
- Осложнения, развившиеся во время исследования,
- В исследование были включены младенцы, родители которых не согласились участвовать в исследовании. не признается.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
В нашем исследовании детям основной группы, помимо положения на спине, на правом боку и на левом боку (12×1), применялись положения по уходу на спине в клинике после экстубации. боковые положения (12×1), положение лежа на животе назначали дважды в день по 2×2 часа дважды в день в течение 48 часов после экстубации, при этом голова находилась на средней линии шеи и была обращена вправо или влево.
|
Детям основной группы были приданы положения на спине, на правом боку и на левом боку (12х1), которые используются в практике сестринского ухода в клинике после экстубации, в дополнение к положениям на спине, на правом боку и на левом боку (12 ×1), положение лежа на животе назначалось два раза в день по 2×2 часа два раза в день в течение 48 часов после экстубации, голова находилась на средней линии шеи и была обращена вправо или влево.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Дети контрольной группы не получали никакого лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма мониторинга результатов жизни
Временное ограничение: Снимают непосредственно перед экстубацией и через 8, 16, 24, 32 и 48 часов после экстубации.
|
Значения пульса контролировались в течение 48 часов.
|
Снимают непосредственно перед экстубацией и через 8, 16, 24, 32 и 48 часов после экстубации.
|
|
Форма мониторинга результатов жизни
Временное ограничение: Снимают непосредственно перед экстубацией и через 8, 16, 24, 32 и 48 часов после экстубации.
|
Значения насыщения контролировались в течение 48 часов.
|
Снимают непосредственно перед экстубацией и через 8, 16, 24, 32 и 48 часов после экстубации.
|
|
Форма мониторинга результатов жизни
Временное ограничение: Снимают непосредственно перед экстубацией и через 8, 16, 24, 32 и 48 часов после экстубации.
|
Значения артериального давления контролировались в течение 48 часов.
|
Снимают непосредственно перед экстубацией и через 8, 16, 24, 32 и 48 часов после экстубации.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма мониторинга газов артериальной крови
Временное ограничение: Снимают непосредственно перед экстубацией и через 8, 16, 24, 32 и 48 часов после экстубации.
|
После позиционирования оценивали содержание потансиела гидрогена в крови.
|
Снимают непосредственно перед экстубацией и через 8, 16, 24, 32 и 48 часов после экстубации.
|
|
Форма мониторинга газов артериальной крови
Временное ограничение: Снимают непосредственно перед экстубацией и через 8, 16, 24, 32 и 48 часов после экстубации.
|
После позиционирования оценивали парциальное артериальное давление кислорода.
|
Снимают непосредственно перед экстубацией и через 8, 16, 24, 32 и 48 часов после экстубации.
|
|
Форма мониторинга газов артериальной крови
Временное ограничение: Снимают непосредственно перед экстубацией и через 8, 16, 24, 32 и 48 часов после экстубации.
|
После позиционирования оценивали парциальное артериальное давление углекислого газа.
|
Снимают непосредственно перед экстубацией и через 8, 16, 24, 32 и 48 часов после экстубации.
|
|
Форма мониторинга газов артериальной крови
Временное ограничение: Снимают непосредственно перед экстубацией и через 8, 16, 24, 32 и 48 часов после экстубации.
|
После позиционирования оценивали насыщение артериальной крови кислородом.
|
Снимают непосредственно перед экстубацией и через 8, 16, 24, 32 и 48 часов после экстубации.
|
|
Форма мониторинга газов артериальной крови
Временное ограничение: Снимают непосредственно перед экстубацией и через 8, 16, 24, 32 и 48 часов после экстубации.
|
После позиционирования Лактата были оценены.
|
Снимают непосредственно перед экстубацией и через 8, 16, 24, 32 и 48 часов после экстубации.
|
|
Форма мониторинга газов артериальной крови
Временное ограничение: Снимают непосредственно перед экстубацией и через 8, 16, 24, 32 и 48 часов после экстубации.
|
После позиционирования оценивали газы артериальной крови.
|
Снимают непосредственно перед экстубацией и через 8, 16, 24, 32 и 48 часов после экстубации.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма мониторинга показателей крови
Временное ограничение: Эксклюзивный выпуск будет проходить в период с 24 по 48 год.
|
Оценивали гемоглобин.
|
Эксклюзивный выпуск будет проходить в период с 24 по 48 год.
|
|
Форма мониторинга показателей крови
Временное ограничение: Снимают непосредственно перед экстубацией, а также через 24 и 48 часов после экстубации.
|
Оценивали гематокрит.
|
Снимают непосредственно перед экстубацией, а также через 24 и 48 часов после экстубации.
|
|
Форма мониторинга показателей крови
Временное ограничение: Снимают непосредственно перед экстубацией, а также через 24 и 48 часов после экстубации.
|
Лейкоциты оценивали.
|
Снимают непосредственно перед экстубацией, а также через 24 и 48 часов после экстубации.
|
|
Форма мониторинга показателей крови
Временное ограничение: Снимают непосредственно перед экстубацией, а также через 24 и 48 часов после экстубации.
|
Тромбоциты оценивали.
|
Снимают непосредственно перед экстубацией, а также через 24 и 48 часов после экстубации.
|
|
Форма мониторинга показателей крови
Временное ограничение: Снимают непосредственно перед экстубацией, а также через 24 и 48 часов после экстубации.
|
Прокальцитонин оценивали.
|
Снимают непосредственно перед экстубацией, а также через 24 и 48 часов после экстубации.
|
|
Форма мониторинга показателей крови
Временное ограничение: Снимают непосредственно перед экстубацией, а также через 24 и 48 часов после экстубации.
|
Оценивали белок С-реактив.
|
Снимают непосредственно перед экстубацией, а также через 24 и 48 часов после экстубации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Aysel Kökcü Doğan, Istanbul Meidpol University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- E-10840098-772.02-3150
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .