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유아 평가에 있어서 Prone 위치의 효과를 극대화했습니다.

2024년 7월 2일 업데이트: aysel kokcudogan, Istanbul Medipol University Hospital

선천성 심장 수술 후 적출된 아기의 엎드린 자세의 유효성 평가

본 연구의 목적은 선천성 심장 수술 후 발관된 0~1세 영아의 활력 징후, 동맥혈 가스 및 혈액 수치에 엎드린 자세가 미치는 영향을 확인하는 것이었습니다. 이 연구는 무작위 대조 실험 유형 연구였습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

연구의 표본은 사립병원의 심혈관외과 중환자실에서 수술을 받은 0~1세 영유아 40명으로 구성됐다. 데이터 수집 도구는 'Data Collection Form', 'Vital Signs Follow-up Form', ''로 구성됐다. 동맥혈가스 Follow-up Form”, “Blood Values ​​Follow-up Form”은 연구에 사용된 문헌 정보 및 일부 측정 데이터에 맞춰 연구자가 작성한 것(NICU에서 사용된 혈액가스 측정 장치로 얻은 동맥혈 샘플) 및 혈액 가스 매개변수(PaCO2, pH, PaO2, Lac 및 SaO2) 및 병상 모니터).

이번 연구는 사립 대학병원 심장혈관외과 집중치료실에서 진행됐다. 선천성 심장수술을 받고 수술 후 발관된 0~1세의 영아, 선천성 심장질환 외에 폐의 선천적 기형이 없고 심장, 순환계에 영향을 줄 수 있는 질환이 없는 영아 호흡 기능 또는 자세 방지가 연구에 포함되었습니다. 연구에 포함될 영아는 연구의 편견을 피하기 위해 대조군과 연구군에서 무작위로 선택되었습니다. 연구에 포함된 유아가 실험군 또는 대조군 중 어느 그룹에 속하게 될지는 "https://www.calculatorsoup.com" 주소를 사용하여 결정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, 칠면조, 34815
        • Istanbul Meidpol University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 0~1세 사이
  • 선천성 심장 수술을 받은 경우
  • 기관내 삽관이 적용되었습니다.
  • 선천성 심장 수술 후 발관 중
  • 연구에 참여하려면 부모의 허락을 받아야 합니다.

제외 기준:

  • 선천성 심장병의 진단 외에, 어느 하나의 기형을 동반한 폐의 선천성 심장병,
  • 심장, 순환계, 호흡 기능에 영향을 미칠 수 있는 자세 또는 ECMO를 방지하는 수술적 개입(흉골 개방, ECMO 지지 등)
  • 연구 중에 발생한 합병증,
  • 부모가 연구 참여에 동의하지 않은 영아도 연구에 포함되었습니다. 인식되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
우리 연구에서는 연구군의 아기들에게 발관 후 병원에서 간호 실습에 사용되는 앙와위, 오른쪽 측면 및 왼쪽 측면 자세(12×1)를 부여했으며, 여기에 더해 바로 누운 자세, 오른쪽 측면 및 왼쪽 자세도 부여했습니다. 측면 자세(12×1), 엎드린 자세는 발관 후 48시간 이내에 하루 2회, 2×2시간씩 주어졌으며, 머리는 목 중앙에 두고 머리는 오른쪽 또는 왼쪽을 향하게 했습니다.
연구군의 아기들에게는 발관 후 병원에서 간호 실습에 사용되는 앙와위, 오른쪽 측면 및 왼쪽 측면 자세(12×1)와 앙와위, 오른쪽 측면 및 왼쪽 측면 자세(12×1)가 주어졌습니다. ×1), 발관 후 48시간 이내에 머리를 목 중앙에 놓고 머리를 오른쪽 또는 왼쪽을 향하게 하여 하루 2회, 2×2시간씩 복와위를 실시했습니다.
간섭 없음: 대조군
대조군의 아기들은 아무런 치료도 받지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생활 조사 모니터링 양식
기간: 발관 직전과 발관 후 8, 16, 24, 32, 48시간에 촬영합니다.
맥박수는 48시간 동안 모니터링되었습니다.
발관 직전과 발관 후 8, 16, 24, 32, 48시간에 촬영합니다.
생활 조사 모니터링 양식
기간: 발관 직전과 발관 후 8, 16, 24, 32, 48시간에 촬영합니다.
포화도 값은 48시간 동안 모니터링되었습니다.
발관 직전과 발관 후 8, 16, 24, 32, 48시간에 촬영합니다.
생활 조사 모니터링 양식
기간: 발관 직전과 발관 후 8, 16, 24, 32, 48시간에 촬영합니다.
혈압 수치는 48시간 동안 모니터링되었습니다.
발관 직전과 발관 후 8, 16, 24, 32, 48시간에 촬영합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥혈 가스 모니터링 양식
기간: 발관 직전과 발관 후 8, 16, 24, 32, 48시간에 촬영합니다.
위치를 정한 후 혈액 내 포탄시엘 히드로젠을 평가했습니다.
발관 직전과 발관 후 8, 16, 24, 32, 48시간에 촬영합니다.
동맥혈 가스 모니터링 양식
기간: 발관 직전과 발관 후 8, 16, 24, 32, 48시간에 촬영합니다.
자세를 취한 후 부분 동맥 산소압을 평가했습니다.
발관 직전과 발관 후 8, 16, 24, 32, 48시간에 촬영합니다.
동맥혈 가스 모니터링 양식
기간: 발관 직전과 발관 후 8, 16, 24, 32, 48시간에 촬영합니다.
위치를 정한 후 부분 동맥 이산화탄소 압력을 평가했습니다.
발관 직전과 발관 후 8, 16, 24, 32, 48시간에 촬영합니다.
동맥혈 가스 모니터링 양식
기간: 발관 직전과 발관 후 8, 16, 24, 32, 48시간에 촬영합니다.
자세를 취한 후 동맥 산소 포화도를 평가했습니다.
발관 직전과 발관 후 8, 16, 24, 32, 48시간에 촬영합니다.
동맥혈 가스 모니터링 양식
기간: 발관 직전과 발관 후 8, 16, 24, 32, 48시간에 촬영합니다.
포지셔닝 후 Laktat가 평가되었습니다.
발관 직전과 발관 후 8, 16, 24, 32, 48시간에 촬영합니다.
동맥혈 가스 모니터링 양식
기간: 발관 직전과 발관 후 8, 16, 24, 32, 48시간에 촬영합니다.
자세를 취한 후 동맥혈 가스를 평가했습니다.
발관 직전과 발관 후 8, 16, 24, 32, 48시간에 촬영합니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 수치 모니터링 양식
기간: Ekstübasyondan hemen önce ve ekstübasyon sonrası 24. ve 48. saatlerde alındı
헤모글로빈을 평가했습니다.
Ekstübasyondan hemen önce ve ekstübasyon sonrası 24. ve 48. saatlerde alındı
혈액 수치 모니터링 양식
기간: 발관 직전과 발관 후 24시간 및 48시간에 촬영
헤마토크릿이 평가되었습니다.
발관 직전과 발관 후 24시간 및 48시간에 촬영
혈액 수치 모니터링 양식
기간: 발관 직전과 발관 후 24시간 및 48시간에 촬영
백혈구를 평가했습니다.
발관 직전과 발관 후 24시간 및 48시간에 촬영
혈액 수치 모니터링 양식
기간: 발관 직전과 발관 후 24시간 및 48시간에 촬영
혈소판을 평가했습니다.
발관 직전과 발관 후 24시간 및 48시간에 촬영
혈액 수치 모니터링 양식
기간: 발관 직전과 발관 후 24시간 및 48시간에 촬영
프로칼시토닌을 평가했습니다.
발관 직전과 발관 후 24시간 및 48시간에 촬영
혈액 수치 모니터링 양식
기간: 발관 직전과 발관 후 24시간 및 48시간에 촬영
C-reaktif 단백질을 평가했습니다.
발관 직전과 발관 후 24시간 및 48시간에 촬영

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Aysel Kökcü Doğan, Istanbul Meidpol University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • E-10840098-772.02-3150

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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