象牙質知覚過敏症の管理における、配合された卵殻由来のナノヒドロキシアパタイト含有歯磨き粉の、フッ化物添加ありおよび無添加の有効性と従来の減感フッ素含有歯磨き粉の有効性
2024年7月6日 更新者:shahenda gamal tawfik hamdy、Cairo University
成人患者の象牙質知覚過敏症に対するナノヒドロキシアパタイト含有歯磨き粉の有効性
象牙細管閉塞と象牙質のミネラル沈着に対する、卵殻由来のナノヒドロキシアパタイトの、フッ化物ありとなしの有効性、および従来のフッ化物含有歯磨き粉と従来の減感剤含有歯磨き粉の有効性を比較します。
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
最近進歩したナノテクノロジーは、そのナノ粒子によって過敏症の治療におけるさまざまな手段を改善するという大きな飛躍を遂げました。 ナノ粒子は象牙質細管に容易に浸透することができ、さまざまな薬剤と組み合わせると、象牙質細管内の液体の動きをブロックする石灰化剤として機能する可能性があります。
ヒドロキシアパタイト (HAp) は、天然の歯と骨の主要な無機成分です。 ハイドロキシアパタイトのナノサイズ粒子は、形態および結晶構造において歯のエナメル質のアパタイト結晶に類似しており、その独特な再石灰化の可能性により、ミネラル損失に見舞われた歯のエナメル質を再構築するための生体模倣材料として研究されてきました。 ナノヒドロキシアパタイト (n-HAp) は、高い生体適合性と生物活性により、DH の治療に使用される有望な有効成分と考えられていました。 HAp はナノ結晶の形で溶けやすいため、歯磨き粉にはナノ結晶の形で含まれています。 歯科用製品に含まれる n-HAp の結晶は 50 ~ 1000 nm の寸法を持ち、フィラーのように機能します。 これらの製品は、DH の原因となる露出した象牙細管に浸透してブロックすることができます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
39
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18~60歳の成人患者
- 男性でも女性でも。
- 良好な口腔衛生
- 異常な咬合習慣がないこと(例: 歯ぎしり、爪噛み、歯の食いしばり、口呼吸)。
- 知覚過敏のある歯、VAS ≥5
- 研究への参加に興味を示した協力的な患者。
除外基準:
- 試験された物質に対して既知のアレルギー反応または有害反応のある患者。
- 参加に影響を与える可能性のある全身性疾患。
- 口腔乾燥症の患者。
- 口腔衛生状態が悪い患者
- 評価に支障をきたす可能性のある歯科矯正装置やブリッジ工事を行っている患者
- 過去6か月以内に歯周手術を行った患者。
- 身体障害のある患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:卵殻由来のナノヒドロキシアパタイト (n-HAp) とフッ素含有歯磨き粉
患者には、提供された歯磨き粉を使用して 1 日 2 回、5 分間歯を治療するように指示されます。
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患者には、提供された歯磨き粉を使用して 1 日 2 回、5 分間歯を治療するように指示されます。
他の名前:
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実験的:フッ素を含まない卵殻由来のナノヒドロキシアパタイト (n-HAp) 歯磨き粉
患者には、提供された歯磨き粉を使用して 1 日 2 回、5 分間歯を治療するよう指示されます。
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患者には、提供された歯磨き粉を使用して 1 日 2 回、5 分間歯を治療するように指示されます。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:市販のフッ素入り歯磨き粉(センソダイン・ラピッド・リリーフ)
患者には、提供された歯磨き粉を使用して 1 日 2 回、5 分間歯を治療するよう指示されます。
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患者には、提供された歯磨き粉を使用して 1 日 2 回、5 分間歯を治療するように指示されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analogue Scale (VAS) による象牙質過敏症による痛みの強さ
時間枠:T (時間): T0 = ベースライン (治療前)。 T1= 7 日。 T2= 3 か月。 T3= 6 か月
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VASは、「現時点でどれだけ痛みがあるかをスケール上に線を引いてください」という質問に対して、痛みの強さをミリメートル(mm)単位で「数値化」するために使用され、その左端に「痛みなし」が表示されます。スケールは 0 mm、右端の「可能な限りひどい痛み」は 100 mm です。
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T (時間): T0 = ベースライン (治療前)。 T1= 7 日。 T2= 3 か月。 T3= 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2025年2月1日
研究の完了 (推定)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月6日
最初の投稿 (実際)
2024年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月6日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。