Effekten av formulert eggeskallavledet nano-hydroksyapatitt-holdig tannkrem med og uten tilsetning av fluor vs. konvensjonell desensibiliserende fluorholdig tannkrem ved behandling av dentinoverfølsomhet
Effekten av tannpasta som inneholder nano-hydroksyapatitt på dentinoverfølsomhet hos voksne pasienter
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Nylig avansert nanoteknologi har tatt et stort sprang i å forbedre de ulike tiltakene i behandlingen av overfølsomhet av nanopartikler. Nanopartikler kan lett trenge inn i dentintubuli, som kan fungere som mineraliserende midler som blokkerer væskebevegelse i dentintubuli når de kombineres med forskjellige midler.
Hydroksyapatitt (HAp) er den viktigste uorganiske komponenten i naturlige tenner og bein. Partikler av hydroksyapatitt i nanostørrelse ligner på apatittkrystallene til tannemaljen i morfologi og krystallstruktur og har blitt studert som et biomimetisk materiale for rekonstruksjon av tannemalje som lider av mineraltap på grunn av dets unike potensial for remineralisering. Nano-hydroksyapatitt (n-HAp) ble ansett som en lovende aktiv ingrediens brukt til behandling av DH på grunn av høy biokompatibilitet og bioaktivitet. I tannkremer ble HAp inkludert i form av nanokrystaller fordi de løses lettere opp i denne formen. Krystaller av n-HAp inkludert i tannprodukter har en dimensjon på 50-1000 nm, noe som gjør dem i stand til å fungere som fyllstoffer. Disse produktene kan penetrere og blokkere de eksponerte dentintubuli som er ansvarlig for DH
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter i alderen 18-60 år
- Hanner eller hunner.
- God munnhygiene
- Fravær av unormale okklusjonsvaner (f.eks. bruksisme, neglebiting, sammenknytting av tenner og munnpust).
- Tenner med overfølsomhet, VAS ≥5
- Samarbeidspasienter som viser interesse for å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kjent allergisk eller uønsket reaksjon på de testede materialene.
- Systematisk sykdom som kan påvirke deltakelse.
- Xerostomipasienter.
- Pasienter med dårlig munnhygiene
- Pasienter med kjeveortopedisk apparater eller broarbeid som kan forstyrre evalueringen
- Pasienter som har utført noen periodontale operasjoner i løpet av de siste 6 månedene.
- Pasienter med fysiske funksjonshemninger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eggeskallavledet nano-hydroksyapatitt (n-HAp) med fluorholdig tannkrem
pasienter vil bli bedt om å behandle tennene sine i 5 minutter to ganger om dagen med den medfølgende tannkremen.
|
pasienter vil bli bedt om å behandle tennene sine i 5 minutter to ganger om dagen med den medfølgende tannkremen.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Eggeskallavledet nano-hydroksyapatitt (n-HAp) uten fluorholdig tannkrem
pasienter vil bli bedt om å behandle tennene sine i 5 minutter to ganger daglig med den medfølgende tannkremen.
|
pasienter vil bli bedt om å behandle tennene sine i 5 minutter to ganger om dagen med den medfølgende tannkremen.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kommersielt tilgjengelig fluorholdig tannkrem (Sensodyne Rapid Relief)
pasienter vil bli bedt om å behandle tennene sine i 5 minutter to ganger daglig med den medfølgende tannkremen.
|
pasienter vil bli bedt om å behandle tennene sine i 5 minutter to ganger om dagen med den medfølgende tannkremen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet på grunn av dentinoverfølsomhet etter Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: T (Tid): T0= Baseline (før behandling). T1= 7 dager. T2= 3 måneder. T3= 6 måneder
|
VAS brukes til å "kvantifisere" smertens alvorlighetsgrad i millimeter (mm) som svar på spørsmål som "Tegn en linje på skalaen som viser hvor mye smerte du har på dette tidspunktet" med "ingen smerte" helt til venstre på skala på 0 mm og "smerter så ille som det kan bli" helt til høyre på 100 mm.
|
T (Tid): T0= Baseline (før behandling). T1= 7 dager. T2= 3 måneder. T3= 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- cebc-cu-2024-06-30
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .