Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van geformuleerde, van eierschalen afgeleide nano-hydroxyapatiet-bevattende tandpasta met en zonder toevoeging van fluoride versus conventionele desensibiliserende fluoride-bevattende tandpasta bij de behandeling van overgevoeligheid voor dentine

6 juli 2024 bijgewerkt door: shahenda gamal tawfik hamdy, Cairo University

Werkzaamheid van nano-hydroxyapatiet bevattende tandpasta op dentine-overgevoeligheid van volwassen patiënten

vergelijk de effectiviteit van uit eierschalen afkomstige nano-hydroxyapatiet met en zonder fluoride en conventionele fluoridehoudende tandpasta versus conventionele desensibiliserende fluoridehoudende tandpasta op occlusie van de dentinetubuli en afzetting van dentinemineralen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Recentelijk heeft de geavanceerde nanotechnologie een grote sprong voorwaarts gemaakt in het verbeteren van de verschillende maatregelen bij de behandeling van overgevoeligheid door nanodeeltjes. Nanodeeltjes kunnen gemakkelijk in de dentinetubuli doordringen, wat zou kunnen werken als mineraliserende middelen die de vloeistofbeweging in de dentinetubuli blokkeren als ze worden gecombineerd met verschillende middelen.

Hydroxyapatiet (HAp) is de belangrijkste anorganische component van natuurlijke tanden en botten. Nanodeeltjes van hydroxyapatiet zijn qua morfologie en kristalstructuur vergelijkbaar met de apatietkristallen van tandglazuur en zijn onderzocht als biomimetisch materiaal voor de reconstructie van tandglazuur dat lijdt aan mineraalverlies vanwege het unieke potentieel voor remineralisatie. Nano-hydroxyapatiet (n-HAp) werd beschouwd als een veelbelovend actief ingrediënt dat wordt gebruikt voor de behandeling van DH vanwege de hoge biocompatibiliteit en bioactiviteit. In tandpasta's werd HAp opgenomen in de vorm van nanokristallen omdat deze in deze vorm gemakkelijker oplossen. Kristallen van n-HAp in tandheelkundige producten hebben een afmeting van 50-1000 nm, waardoor ze als vulstoffen kunnen werken. Deze producten kunnen de blootliggende dentinetubuli, die verantwoordelijk zijn voor DH, binnendringen en blokkeren

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

39

Fase

  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten in de leeftijd van 18-60 jaar
  • Mannetjes of vrouwtjes.
  • Goede mondhygiëne
  • Afwezigheid van abnormale occlusiegewoonten (bijv. bruxisme, nagelbijten, tandenklemmen en mondademhaling).
  • Tanden met overgevoeligheid, VAS ≥5
  • Coöperatieve patiënten die interesse tonen om aan het onderzoek deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een bekende allergische reactie of bijwerking op de geteste materialen.
  • Systematische ziekte die de deelname kan beïnvloeden.
  • Xerostomische patiënten.
  • Patiënten met een slechte mondhygiëne
  • Patiënten met orthodontische apparatuur of brugwerk dat de evaluatie kan verstoren
  • Patiënten die in de afgelopen zes maanden een parodontale operatie hebben ondergaan.
  • Patiënten met een lichamelijke beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Van eierschalen afgeleid nano-hydroxyapatiet (n-HAp) met fluoridehoudende tandpasta
patiënten kregen de instructie om hun tanden tweemaal daags gedurende 5 minuten te behandelen met de meegeleverde tandpasta.
patiënten kregen de instructie om hun tanden tweemaal daags gedurende 5 minuten te behandelen met de meegeleverde tandpasta.
Andere namen:
  • (n-HAp) tandpasta
Experimenteel: Van eierschalen afgeleid nano-hydroxyapatiet (n-HAp) zonder fluoridehoudende tandpasta
Patiënten kregen de instructie om hun tanden tweemaal daags gedurende 5 minuten te behandelen met de meegeleverde tandpasta.
patiënten kregen de instructie om hun tanden tweemaal daags gedurende 5 minuten te behandelen met de meegeleverde tandpasta.
Andere namen:
  • nano-hydroxyapatiet met fluoride
Actieve vergelijker: In de handel verkrijgbare fluoridehoudende tandpasta (Sensodyne Rapid Relief)
Patiënten kregen de instructie om hun tanden tweemaal daags gedurende 5 minuten te behandelen met de meegeleverde tandpasta.
patiënten kregen de instructie om hun tanden tweemaal daags gedurende 5 minuten te behandelen met de meegeleverde tandpasta.
Andere namen:
  • (n-HAp) tandpasta

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit als gevolg van dentine-overgevoeligheid volgens visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: T (Tijd): T0= Basislijn (vóór de behandeling). T1= 7 dagen. T2= 3 maanden. T3= 6 maanden
VAS wordt gebruikt om de ernst van de pijn in millimeter (mm) te ‘kwantificeren’ als reactie op een vraag als ‘Trek een lijn op de schaal die laat zien hoeveel pijn u op dit moment heeft’ met ‘geen pijn’ helemaal links op de schaal. schaal op 0 mm en "pijn zo erg als het maar kan zijn" uiterst rechts op 100 mm.
T (Tijd): T0= Basislijn (vóór de behandeling). T1= 7 dagen. T2= 3 maanden. T3= 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren