Efficacité du dentifrice formulé dérivé de la nano-hydroxyapatite contenant de la coquille d'œuf avec et sans ajout de fluorure par rapport au dentifrice désensibilisant conventionnel contenant du fluorure dans la gestion de l'hypersensibilité dentinaire
Efficacité du dentifrice contenant de la nano-hydroxyapatite sur l'hypersensibilité dentinaire d'un patient adulte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La nanotechnologie récemment avancée a fait un grand pas en avant dans l'amélioration des différentes mesures de traitement de l'hypersensibilité par ses nanoparticules. Les nanoparticules peuvent facilement pénétrer dans les tubules dentinaires, ce qui pourrait agir comme des agents minéralisants bloquant le mouvement des fluides dans les tubules dentinaires lorsqu'ils sont combinés avec divers agents.
L'hydroxyapatite (HAp) est le principal composant inorganique des dents et des os naturels. Les particules nanométriques d'hydroxyapatite sont similaires aux cristaux d'apatite de l'émail dentaire en termes de morphologie et de structure cristalline et ont été étudiées comme matériau biomimétique pour la reconstruction de l'émail dentaire souffrant de perte minérale en raison de son potentiel unique de reminéralisation. La nano-hydroxyapatite (n-HAp) était considérée comme un ingrédient actif prometteur utilisé pour le traitement de la DH en raison de sa biocompatibilité et de sa bioactivité élevées. Dans les dentifrices, le HAp était inclus sous forme de nanocristaux car ils se dissolvent plus facilement sous cette forme. Les cristaux de n-HAp contenus dans les produits dentaires ont une dimension de 50 à 1 000 nm, ce qui leur permet d'agir comme des charges. Ces produits peuvent pénétrer et bloquer les tubules dentinaires exposés, responsables de la DH.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes âgés de 18 à 60 ans
- Mâles ou femelles.
- Bonne hygiène bucco-dentaire
- Absence d'habitudes d'occlusion anormales (par ex. bruxisme, rongement des ongles, serrement des dents et respiration buccale).
- Dents présentant une hypersensibilité, VAS ≥5
- Patients coopératifs qui manifestent leur intérêt à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une réaction allergique ou indésirable connue aux matériaux testés.
- Maladie systématique pouvant affecter la participation.
- Patients xérostomisés.
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire
- Patients porteurs d'appareils orthodontiques ou de travaux de pontage susceptibles d'interférer avec l'évaluation
- Patients ayant subi une chirurgie parodontale au cours des 6 mois précédents.
- Patients handicapés physiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Nano-hydroxyapatite (n-HAp) dérivée de coquille d'œuf avec dentifrice contenant du fluorure
les patients seraient invités à traiter leurs dents pendant 5 minutes deux fois par jour avec le dentifrice fourni.
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les patients seraient invités à traiter leurs dents pendant 5 minutes deux fois par jour avec le dentifrice fourni.
Autres noms:
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Expérimental: Nano-hydroxyapatite (n-HAp) dérivée de coquille d'œuf sans dentifrice contenant du fluorure
il serait demandé aux patients de traiter leurs dents pendant 5 minutes deux fois par jour avec le dentifrice fourni.
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les patients seraient invités à traiter leurs dents pendant 5 minutes deux fois par jour avec le dentifrice fourni.
Autres noms:
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Comparateur actif: Dentifrice contenant du fluor disponible dans le commerce (Sensodyne Rapid Relief)
il serait demandé aux patients de traiter leurs dents pendant 5 minutes deux fois par jour avec le dentifrice fourni.
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les patients seraient invités à traiter leurs dents pendant 5 minutes deux fois par jour avec le dentifrice fourni.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur due à l'hypersensibilité dentinaire selon l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: T (Temps) : T0 = Ligne de base (avant le traitement). T1= 7 jours. T2= 3 mois. T3= 6 mois
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L'EVA est utilisée pour « quantifier » la gravité de la douleur en millimètres (mm) en réponse à une requête telle que « Tracez une ligne sur l'échelle qui montre l'intensité de la douleur que vous ressentez à ce moment-là » avec « aucune douleur » à l'extrême gauche de échelle à 0 mm et « douleur aussi intense que possible » à l'extrême droite à 100 mm.
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T (Temps) : T0 = Ligne de base (avant le traitement). T1= 7 jours. T2= 3 mois. T3= 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- cebc-cu-2024-06-30
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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