Wirksamkeit formulierter, aus Eierschalen gewonnener Nano-Hydroxylapatit-haltiger Zahnpasta mit und ohne Zusatz von Fluorid im Vergleich zu herkömmlicher desensibilisierender Fluorid-haltiger Zahnpasta bei der Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit
Wirksamkeit von Nano-Hydroxylapatit-haltiger Zahnpasta bei Dentinüberempfindlichkeit erwachsener Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die in jüngster Zeit fortgeschrittene Nanotechnologie hat einen großen Sprung bei der Verbesserung der verschiedenen Maßnahmen zur Behandlung von Überempfindlichkeit durch ihre Nanopartikel gemacht. Nanopartikel können leicht in Dentintubuli eindringen und in Kombination mit verschiedenen Wirkstoffen als Mineralisierungsmittel wirken, die die Flüssigkeitsbewegung innerhalb der Dentintubuli blockieren.
Hydroxylapatit (HAp) ist der wichtigste anorganische Bestandteil natürlicher Zähne und Knochen. Nanogroße Hydroxylapatitpartikel ähneln in Morphologie und Kristallstruktur den Apatitkristallen des Zahnschmelzes und wurden aufgrund ihres einzigartigen Potenzials zur Remineralisierung als biomimetisches Material für die Rekonstruktion von Zahnschmelz untersucht, der unter Mineralverlust leidet. Nano-Hydroxylapatit (n-HAp) galt aufgrund seiner hohen Biokompatibilität und Bioaktivität als vielversprechender Wirkstoff zur Behandlung von DH. In Zahnpasten wurde HAp in Form von Nanokristallen eingearbeitet, da es sich in dieser Form leichter auflöst. In Dentalprodukten enthaltene n-HAp-Kristalle haben eine Größe von 50–1000 nm, wodurch sie wie Füllstoffe wirken können. Diese Produkte können in die freiliegenden Dentintubuli eindringen und diese blockieren, die für die DH verantwortlich sind
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten im Alter von 18–60 Jahren
- Männchen oder Weibchen.
- Gute Mundhygiene
- Fehlen abnormaler Okklusionsgewohnheiten (z. B. Bruxismus, Nägelkauen, Zähnepressen und Mundatmung).
- Zähne mit Überempfindlichkeit, VAS ≥5
- Kooperative Patienten, die Interesse an einer Teilnahme an der Studie zeigen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannten allergischen oder unerwünschten Reaktionen auf die getesteten Materialien.
- Systematische Erkrankung, die die Teilnahme beeinträchtigen kann.
- Patienten mit Xerostomie.
- Patienten mit schlechter Mundhygiene
- Patienten mit kieferorthopädischen Geräten oder Brückenarbeiten, die die Beurteilung beeinträchtigen könnten
- Patienten, die in den letzten 6 Monaten parodontale Operationen durchgeführt haben.
- Patienten mit körperlichen Behinderungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aus Eierschale gewonnenes Nano-Hydroxylapatit (n-HAp) mit fluoridhaltiger Zahnpasta
Die Patienten würden angewiesen, ihre Zähne zweimal täglich 5 Minuten lang mit der bereitgestellten Zahnpasta zu behandeln.
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Die Patienten würden angewiesen, ihre Zähne zweimal täglich 5 Minuten lang mit der bereitgestellten Zahnpasta zu behandeln.
Andere Namen:
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Experimental: Aus Eierschale gewonnene Nano-Hydroxylapatit (n-HAp) ohne fluoridhaltige Zahnpasta
Die Patienten wurden angewiesen, ihre Zähne zweimal täglich 5 Minuten lang mit der bereitgestellten Zahnpasta zu behandeln.
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Die Patienten würden angewiesen, ihre Zähne zweimal täglich 5 Minuten lang mit der bereitgestellten Zahnpasta zu behandeln.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Im Handel erhältliche fluoridhaltige Zahnpasta (Sensodyne Rapid Relief)
Die Patienten wurden angewiesen, ihre Zähne zweimal täglich 5 Minuten lang mit der bereitgestellten Zahnpasta zu behandeln.
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Die Patienten würden angewiesen, ihre Zähne zweimal täglich 5 Minuten lang mit der bereitgestellten Zahnpasta zu behandeln.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit anhand der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: T (Zeit): T0 = Basislinie (vor der Behandlung). T1= 7 Tage. T2= 3 Monate. T3= 6 Monate
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VAS wird verwendet, um die Schmerzstärke in Millimetern (mm) zu „quantifizieren“ als Antwort auf eine Abfrage wie „Zeichnen Sie eine Linie auf der Skala, die zeigt, wie stark die Schmerzen Sie zu diesem Zeitpunkt haben“ mit „kein Schmerz“ am äußersten linken Ende Skala bei 0 mm und „Schmerz so schlimm, wie er nur sein kann“ ganz rechts bei 100 mm.
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T (Zeit): T0 = Basislinie (vor der Behandlung). T1= 7 Tage. T2= 3 Monate. T3= 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- cebc-cu-2024-06-30
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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