Эффективность зубной пасты, содержащей наногидроксиапатит, полученной из яичной скорлупы, с добавлением фторида и без него, по сравнению с обычной десенсибилизирующей зубной пастой, содержащей фторид, при лечении гиперчувствительности дентина
Эффективность зубной пасты, содержащей наногидроксиапатит, при гиперчувствительности дентина у взрослых пациентов
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Недавно передовые нанотехнологии сделали большой шаг вперед в улучшении различных мер лечения гиперчувствительности с помощью наночастиц. Наночастицы могут легко проникать в дентинные канальцы, которые могут действовать как минерализующие агенты, блокирующие движение жидкости внутри дентинных канальцев в сочетании с различными агентами.
Гидроксиапатит (HAp) является основным неорганическим компонентом естественных зубов и костей. Наноразмерные частицы гидроксиапатита подобны кристаллам апатита зубной эмали по морфологии и кристаллической структуре и изучены как биомиметический материал для реконструкции зубной эмали, страдающей от потери минералов, из-за его уникального потенциала к реминерализации. Наногидроксиапатит (н-ГАп) считался перспективным активным ингредиентом для лечения ДГ из-за высокой биосовместимости и биологической активности. В зубные пасты HAp включали в виде нанокристаллов, поскольку в такой форме они легче растворяются. Кристаллы n-HAp, входящие в состав стоматологических изделий, имеют размер 50–1000 нм, что позволяет им действовать как наполнители. Эти продукты могут проникать и блокировать открытые дентинные канальцы, ответственные за ДГ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте 18-60 лет
- Мужчины или женщины.
- Хорошая гигиена полости рта
- Отсутствие аномальных привычек окклюзии (например, бруксизм, кусание ногтей, сжимание зубов и дыхание через рот).
- Зубы с повышенной чувствительностью, ВАШ ≥5
- Кооперативные пациенты, проявившие интерес к участию в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты с известной аллергической или побочной реакцией на тестируемые материалы.
- Систематическое заболевание, которое может повлиять на участие.
- Ксеростомические больные.
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта
- Пациенты с ортодонтическими аппаратами или мостовидными протезами, которые могут помешать оценке.
- Пациенты, перенесшие какие-либо пародонтологические операции в течение предыдущих 6 месяцев.
- Пациенты с физическими недостатками
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нано-гидроксиапатит (n-HAp) из яичной скорлупы с зубной пастой, содержащей фторид
Пациентам предлагалось обрабатывать зубы по 5 минут два раза в день предоставленной зубной пастой.
|
Пациентам предлагалось обрабатывать зубы по 5 минут два раза в день предоставленной зубной пастой.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Нано-гидроксиапатит (n-HAp), полученный из яичной скорлупы, без зубной пасты, содержащей фторид
Пациентам предлагалось лечить зубы в течение 5 минут два раза в день с помощью предоставленной зубной пасты.
|
Пациентам предлагалось обрабатывать зубы по 5 минут два раза в день предоставленной зубной пастой.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Коммерчески доступная зубная паста, содержащая фторид (Sensodyne Rapid Relief).
Пациентам предлагалось лечить зубы в течение 5 минут два раза в день с помощью предоставленной зубной пасты.
|
Пациентам предлагалось обрабатывать зубы по 5 минут два раза в день предоставленной зубной пастой.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли из-за гиперчувствительности дентина по визуально-аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Т (Время): Т0 = исходный уровень (до лечения). Т1= 7 дней. Т2= 3 месяца. Т3= 6 месяцев
|
ВАШ используется для «количественной оценки» интенсивности боли в миллиметрах (мм) в ответ на такой запрос, как «Нарисуйте линию на шкале, которая показывает, насколько сильно вы испытываете боль в данный момент» с надписью «нет боли» в крайнем левом конце шкалы. масштаб 0 мм и «боль настолько сильная, насколько это возможно» в крайнем правом углу на 100 мм.
|
Т (Время): Т0 = исходный уровень (до лечения). Т1= 7 дней. Т2= 3 месяца. Т3= 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- cebc-cu-2024-06-30
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .