Efficacia del dentifricio formulato contenente nano-idrossiapatite derivata dal guscio d'uovo con e senza aggiunta di fluoro rispetto al dentifricio desensibilizzante convenzionale contenente fluoro nella gestione dell'ipersensibilità dentinale
Efficacia del dentifricio contenente nano-idrossiapatite sull'ipersensibilità della dentina di pazienti adulti
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Recentemente la nanotecnologia avanzata ha fatto un grande passo avanti nel migliorare le varie misure nel trattamento dell'ipersensibilità mediante le sue nanoparticelle. Le nanoparticelle possono facilmente penetrare nei tubuli dentinali, che potrebbero agire come agenti mineralizzanti che bloccano il movimento dei fluidi all’interno dei tubuli dentinali se combinati con vari agenti.
L'idrossiapatite (HAp) è il principale componente inorganico dei denti e delle ossa naturali. Le nanoparticelle di idrossiapatite sono simili ai cristalli di apatite dello smalto dei denti nella morfologia e nella struttura cristallina ed è stata studiata come materiale biomimetico per la ricostruzione dello smalto dei denti che soffre di perdita di minerali a causa del suo potenziale unico di rimineralizzazione. La nano-idrossiapatite (n-HAp) era considerata un ingrediente attivo promettente utilizzato per il trattamento della DH grazie all'elevata biocompatibilità e bioattività. Nei dentifrici l'HAp è stato incluso sotto forma di nanocristalli perché in questa forma si dissolve più facilmente. I cristalli di n-HAp inclusi nei prodotti dentali hanno una dimensione di 50-1000 nm, che consente loro di agire come riempitivi. Questi prodotti possono penetrare e bloccare i tubuli dentinali esposti responsabili della DH
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 60 anni
- Maschi o femmine.
- Buona igiene orale
- Assenza di abitudini occlusali anomale (es. bruxismo, mangiarsi le unghie, stringere i denti e respirare con la bocca).
- Denti con ipersensibilità, VAS ≥5
- Pazienti cooperativi che mostrano interesse a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con reazioni allergiche o avverse note ai materiali testati.
- Malattia sistematica che può influenzare la partecipazione.
- Pazienti xerostomici.
- Pazienti con cattiva igiene orale
- Pazienti con apparecchi ortodontici o lavori di ponte che potrebbero interferire con la valutazione
- Pazienti che hanno eseguito interventi chirurgici parodontali nei 6 mesi precedenti.
- Pazienti con disabilità fisiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Nano-idrossiapatite (n-HAp) derivata dal guscio d'uovo con dentifricio contenente fluoro
ai pazienti verrebbe chiesto di trattare i denti per 5 minuti due volte al giorno con il dentifricio fornito.
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ai pazienti verrebbe chiesto di trattare i denti per 5 minuti due volte al giorno con il dentifricio fornito.
Altri nomi:
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Sperimentale: Nano-idrossiapatite (n-HAp) derivata dal guscio d'uovo senza dentifricio contenente fluoro
ai pazienti veniva chiesto di trattare i denti per 5 minuti due volte al giorno con il dentifricio fornito.
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ai pazienti verrebbe chiesto di trattare i denti per 5 minuti due volte al giorno con il dentifricio fornito.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Dentifricio contenente fluoro disponibile in commercio (Sensodyne Rapid Relief)
ai pazienti veniva chiesto di trattare i denti per 5 minuti due volte al giorno con il dentifricio fornito.
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ai pazienti verrebbe chiesto di trattare i denti per 5 minuti due volte al giorno con il dentifricio fornito.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore dovuta all'ipersensibilità della dentina mediante scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: T (Tempo): T0= Basale (prima del trattamento). T1= 7 giorni. T2= 3 mesi. T3= 6 mesi
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La VAS viene utilizzata per "quantificare" la gravità del dolore in millimetri (mm) in risposta a una domanda del tipo "Traccia una linea sulla scala che mostri quanto dolore provi in questo momento" con "nessun dolore" all'estremità sinistra del scala a 0 mm e "dolore più forte che può essere" all'estrema destra a 100 mm.
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T (Tempo): T0= Basale (prima del trattamento). T1= 7 giorni. T2= 3 mesi. T3= 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- cebc-cu-2024-06-30
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