상아질 과민증 관리에 있어 불소 첨가 여부에 따른 달걀 껍질 유래 나노 수산화인회석 함유 치약과 기존의 둔감화 불소 함유 치약의 효능
2024년 7월 6일 업데이트: shahenda gamal tawfik hamdy, Cairo University
성인 환자의 상아질 과민증에 대한 나노수산화인회석 함유 치약의 효능
상아세관 폐색 및 상아질 광물 침착에 대한 불소 함유 및 불소 함유 및 기존 불소 함유 치약과 기존의 둔감화 불소 함유 치약의 달걀껍질 유래 나노 수산화인회석의 효과를 비교합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
최근 진보된 나노기술은 나노입자를 이용한 과민증 치료의 다양한 조치를 개선하는 데 큰 도약을 이루었습니다. 나노입자는 상아세관에 쉽게 침투할 수 있으며, 이는 다양한 제제와 결합될 때 상아세관 내 유체 이동을 차단하는 광물화제 역할을 할 수 있습니다.
수산화인회석(HAp)은 자연 치아와 뼈의 주요 무기 성분입니다. 나노 크기의 수산화인회석 입자는 형태 및 결정 구조가 치아 법랑질의 인회석 결정과 유사하며, 독특한 재광화 가능성으로 인해 미네랄 손실로 고통받는 치아 법랑질을 재건하기 위한 생체 모방 재료로 연구되어 왔습니다. 나노-수산화인회석(n-HAp)은 높은 생체적합성과 생체활성으로 인해 DH 치료에 사용되는 유망한 활성 성분으로 간주되었습니다. 치약에서 HAp는 나노결정 형태로 포함되었는데, 이는 이 형태에서 더 쉽게 용해되기 때문입니다. 치과용 제품에 포함된 n-HAp 결정의 크기는 50~1000nm이므로 필러처럼 작용할 수 있습니다. 이 제품들은 DH를 담당하는 노출된 상아세관을 관통하여 차단할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
39
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~60세 성인 환자
- 남성 또는 여성.
- 구강 위생이 양호함
- 비정상적인 폐색 습관의 부재(예: 갈갈이, 손톱 물어뜯기, 이를 악물기, 입 호흡).
- 과민증이 있는 치아, VAS ≥5
- 연구 참여에 관심을 보이는 협력 환자.
제외 기준:
- 테스트된 물질에 대해 알려진 알레르기 또는 부작용이 있는 환자.
- 참여에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환.
- 구강건조증 환자.
- 구강 위생이 좋지 않은 환자
- 평가에 방해가 될 수 있는 교정장치나 브릿지 작업을 하고 있는 환자
- 최근 6개월 이내에 치주수술을 받은 환자.
- 신체 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 불소 함유 치약을 함유한 달걀 껍질 유래 나노 수산화인회석(n-HAp)
환자는 제공된 치약을 사용하여 하루에 두 번 5분 동안 치아를 치료하도록 지시받습니다.
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환자는 제공된 치약을 사용하여 하루에 두 번 5분 동안 치아를 치료하도록 지시받습니다.
다른 이름들:
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실험적: 불소가 함유되지 않은 달걀껍질 유래 나노수산화인회석(n-HAp) 치약
환자에게는 제공된 치약을 사용하여 하루에 두 번 5분 동안 치아를 치료하도록 지시합니다.
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환자는 제공된 치약을 사용하여 하루에 두 번 5분 동안 치아를 치료하도록 지시받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 시판되는 불소 함유 치약(Sensodyne Rapid Relief)
환자에게는 제공된 치약을 사용하여 하루에 두 번 5분 동안 치아를 치료하도록 지시합니다.
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환자는 제공된 치약을 사용하여 하루에 두 번 5분 동안 치아를 치료하도록 지시받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Analogue Scale)에 의한 상아질 과민증으로 인한 통증 강도
기간: T(시간): T0= 기준선(치료 전). T1= 7일. T2= 3개월. T3= 6개월
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VAS는 "현재 통증이 얼마나 심한지 척도에 선을 그리세요"라는 질문에 대한 응답으로 통증 심각도를 밀리미터(mm) 단위로 "정량화"하는 데 사용되며 왼쪽 끝에는 "통증 없음"이 표시됩니다. 0mm의 스케일과 100mm의 맨 오른쪽에 "최대한 고통이 심함"이 표시됩니다.
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T(시간): T0= 기준선(치료 전). T1= 7일. T2= 3개월. T3= 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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