Eficacia de la pasta de dientes formulada que contiene nanohidroxiapatita derivada de cáscara de huevo con y sin adición de fluoruro frente a la pasta de dientes desensibilizante convencional que contiene fluoruro en el tratamiento de la hipersensibilidad de la dentina
Eficacia de la pasta dental que contiene nanohidroxiapatita sobre la hipersensibilidad dentinaria de un paciente adulto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La nanotecnología recientemente avanzada ha dado un gran salto en la mejora de diversas medidas en el tratamiento de la hipersensibilidad mediante sus nanopartículas. Las nanopartículas pueden penetrar fácilmente en los túbulos dentinarios, lo que podría actuar como agentes mineralizantes que bloquean el movimiento del líquido dentro de los túbulos dentinarios cuando se combinan con varios agentes.
La hidroxiapatita (HAp) es el principal componente inorgánico de los dientes y huesos naturales. Las partículas de hidroxiapatita de tamaño nanométrico son similares a los cristales de apatita del esmalte dental en morfología y estructura cristalina y se han estudiado como material biomimético para la reconstrucción del esmalte dental que sufre pérdida de minerales debido a su potencial único de remineralización. La nanohidroxiapatita (n-HAp) se consideró un ingrediente activo prometedor utilizado para el tratamiento de la DH debido a su alta biocompatibilidad y bioactividad. En las pastas de dientes, la HAp se incluyó en forma de nanocristales porque se disuelven más fácilmente en esta forma. Los cristales de n-HAp incluidos en los productos dentales tienen un tamaño de 50-1000 nm, lo que les permite actuar como rellenos. Estos productos pueden penetrar y bloquear los túbulos dentinarios expuestos que son responsables de la DH.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 18 a 60 años
- Machos o hembras.
- Buena higiene bucal
- Ausencia de hábitos de oclusión anormales (p. ej. bruxismo, morderse las uñas, apretar los dientes y respirar por la boca).
- Dientes con hipersensibilidad, EVA ≥5
- Pacientes cooperativos que muestren interés en participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con reacciones alérgicas o adversas conocidas a los materiales probados.
- Enfermedad sistemática que puede afectar la participación.
- Pacientes xerostomizados.
- Pacientes con mala higiene bucal.
- Pacientes con aparatos de ortodoncia o trabajos de puentes que puedan interferir con la evaluación.
- Pacientes que realizaron alguna cirugía periodontal dentro de los 6 meses anteriores.
- Pacientes con discapacidad física.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Nanohidroxiapatita (n-HAp) derivada de cáscara de huevo con pasta de dientes que contiene fluoruro
Se indicaría a los pacientes que se trataran los dientes durante 5 minutos dos veces al día con la pasta de dientes proporcionada.
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Se indicaría a los pacientes que se trataran los dientes durante 5 minutos dos veces al día con la pasta de dientes proporcionada.
Otros nombres:
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Experimental: Nanohidroxiapatita (n-HAp) derivada de cáscara de huevo sin pasta de dientes que contiene fluoruro
Se indicaría a los pacientes que se trataran los dientes durante 5 minutos dos veces al día con la pasta de dientes proporcionada.
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Se indicaría a los pacientes que se trataran los dientes durante 5 minutos dos veces al día con la pasta de dientes proporcionada.
Otros nombres:
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Comparador activo: Pasta de dientes que contiene fluoruro disponible comercialmente (Sensodyne Rapid Relief)
Se indicaría a los pacientes que se trataran los dientes durante 5 minutos dos veces al día con la pasta de dientes proporcionada.
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Se indicaría a los pacientes que se trataran los dientes durante 5 minutos dos veces al día con la pasta de dientes proporcionada.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor debido a la hipersensibilidad dentinaria mediante escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: T (Tiempo): T0= Valor inicial (antes del tratamiento). T1= 7 días. T2= 3 meses. T3= 6 meses
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VAS se utiliza para "cuantificar" la intensidad del dolor en milímetros (mm) en respuesta a consultas como "Dibuje una línea en la escala que muestre cuánto dolor tiene en este momento" con "sin dolor" en el extremo izquierdo de escala a 0 mm y "el dolor más intenso posible" en el extremo derecho a 100 mm.
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T (Tiempo): T0= Valor inicial (antes del tratamiento). T1= 7 días. T2= 3 meses. T3= 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- cebc-cu-2024-06-30
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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