Formuloidun munankuoresta johdetun nanohydroksiapatiittia sisältävän hammastahnan tehokkuus fluorin lisäyksen kanssa ja ilman sitä verrattuna perinteiseen herkkyyttä vähentävään fluoripitoiseen hammastahnaan dentiinin yliherkkyyden hoidossa
Nanohydroksiapatiittia sisältävän hammastahnan teho aikuispotilaan dentiinin yliherkkyyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Äskettäin edistynyt nanoteknologia on ottanut suuren harppauksen parantaessaan erilaisia toimenpiteitä nanohiukkasten aiheuttaman yliherkkyyden hoidossa. Nanohiukkaset voivat tunkeutua helposti dentiinitubuluksiin, jotka voivat toimia mineralisoivina aineina, jotka estävät nesteen liikkeen dentiinitiehyissä yhdistettynä useisiin eri aineisiin.
Hydroksiapatiitti (HAp) on luonnollisten hampaiden ja luuston tärkein epäorgaaninen komponentti. Nanokokoiset hydroksiapatiittihiukkaset ovat morfologialtaan ja kiderakenteeltaan samanlaisia kuin hammaskiilteen apatiittikiteet, ja niitä on tutkittu biomimeettisenä materiaalina mineraalihäviöstä kärsivän hammaskiilteen rekonstruoinnissa sen ainutlaatuisen remineralisaatiopotentiaalin vuoksi. Nanohydroksiapatiittia (n-HAp) pidettiin lupaavana vaikuttavana aineena, jota käytettiin DH:n hoidossa korkean bioyhteensopivuuden ja bioaktiivisuuden vuoksi. Hammastahnoissa HAp sisällytettiin nanokiteiden muodossa, koska ne liukenevat helpommin tässä muodossa. Hammastuotteisiin sisältyvien n-HAp-kiteiden mitat ovat 50-1000 nm, minkä ansiosta ne voivat toimia täyteaineina. Nämä tuotteet voivat tunkeutua ja tukkia paljaat hammastubulukset, jotka ovat vastuussa DH:sta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–60-vuotiaat aikuispotilaat
- Miehet tai naaraat.
- Hyvä suuhygienia
- Epänormaalien okkluusiotottumusten puuttuminen (esim. bruksismi, kynsien pureskelu, hampaiden puristus ja suun hengitys).
- Hampaat, joilla on yliherkkyys, VAS ≥5
- Yhteistyöpotilaat, jotka osoittavat kiinnostusta osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia tai haittavaikutuksia testatuille materiaaleille.
- Systemaattinen sairaus, joka voi vaikuttaa osallistumiseen.
- Kserostomiapotilaita.
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia
- Potilaat, joilla on ortodonttisia laitteita tai siltatyötä, joka saattaa häiritä arviointia
- Potilaat, jotka ovat tehneet parodontaalileikkauksia edellisten 6 kuukauden aikana.
- Fyysisesti vammaiset potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Munankuoresta saatu nanohydroksiapatiitti (n-HAp) fluoripitoisella hammastahnalla
potilaita neuvotaan hoitamaan hampaitaan 5 minuutin ajan kahdesti päivässä mukana tulevalla hammastahnalla.
|
potilaita neuvotaan hoitamaan hampaitaan 5 minuutin ajan kahdesti päivässä mukana tulevalla hammastahnalla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Munankuoresta saatu nanohydroksiapatiitti (n-HAp) ilman fluoripitoista hammastahnaa
potilaita neuvotaan käsittelemään hampaitaan 5 minuutin ajan kahdesti päivässä mukana tulevalla hammastahnalla.
|
potilaita neuvotaan hoitamaan hampaitaan 5 minuutin ajan kahdesti päivässä mukana tulevalla hammastahnalla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kaupallinen fluoripitoinen hammastahna (Sensodyne Rapid Relief)
potilaita neuvotaan käsittelemään hampaitaan 5 minuutin ajan kahdesti päivässä mukana tulevalla hammastahnalla.
|
potilaita neuvotaan hoitamaan hampaitaan 5 minuutin ajan kahdesti päivässä mukana tulevalla hammastahnalla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dentinin yliherkkyydestä johtuva kivun voimakkuus Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: T (aika): T0 = lähtötaso (ennen hoitoa). T1 = 7 päivää. T2 = 3 kuukautta. T3 = 6 kuukautta
|
VAS:ia käytetään "kvantifioimaan" kivun vakavuus millimetreinä (mm) vastauksena sellaiseen kyselyyn kuin "Piirrä asteikolle viiva, joka näyttää kuinka paljon kipua sinulla on tällä hetkellä" ja "ei kipua" on vasemmassa reunassa. asteikko 0 mm ja "kipu niin paha kuin voi olla" oikeassa reunassa 100 mm.
|
T (aika): T0 = lähtötaso (ennen hoitoa). T1 = 7 päivää. T2 = 3 kuukautta. T3 = 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cebc-cu-2024-06-30
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .