Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost formulované zubní pasty obsahující nano-hydroxyapatit obsahující nano-hydroxyapatit s přídavkem fluoridu a bez něj vs. konvenční desenzibilizující zubní pasta obsahující fluor při léčbě hypersenzitivity dentinu

6. července 2024 aktualizováno: shahenda gamal tawfik hamdy, Cairo University

Účinnost zubní pasty obsahující nano-hydroxyapatit na hypersenzitivitu dentinu u dospělých pacientů

porovnejte účinnost nano-Hydroxyapatitu odvozeného z vaječných skořápek s a bez fluoridu a konvenční zubní pasty obsahující fluorid s konvenční desenzibilizující zubní pastou obsahující fluorid na okluzi dentinových tubulů a ukládání minerálů dentinu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávno pokročilá nanotechnologie udělala velký skok ve zdokonalování různých opatření při léčbě přecitlivělosti svými nanočásticemi. Nanočástice mohou snadno pronikat do dentinových tubulů, které by mohly působit jako mineralizační činidla, která v kombinaci s různými činidly blokují pohyb tekutiny v dentinových tubulech.

Hydroxyapatit (HAp) je hlavní anorganická složka přirozených zubů a kostí. Nanočástice hydroxyapatitu jsou morfologií a krystalickou strukturou podobné apatitovým krystalům zubní skloviny a byly studovány jako biomimetický materiál pro rekonstrukci zubní skloviny trpící ztrátou minerálů kvůli svému jedinečnému potenciálu pro remineralizaci. Nano-hydroxyapatit (n-HAp) byl považován za slibnou účinnou látku používanou k léčbě DH díky vysoké biokompatibilitě a bioaktivitě. V zubních pastách byl HAp obsažen ve formě nanokrystalů, protože se v této formě snadněji rozpouštějí. Krystaly n-HAp obsažené v dentálních produktech mají rozměr 50-1000 nm, což jim umožňuje působit jako výplně. Tyto produkty mohou pronikat a blokovat obnažené dentinové tubuly, které jsou zodpovědné za DH

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

39

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku 18-60 let
  • Samci nebo samice.
  • Dobrá ústní hygiena
  • Absence abnormálních okluzních návyků (např. bruxismus, kousání nehtů, svírání zubů a dýchání ústy).
  • Zuby s přecitlivělostí, VAS ≥5
  • Spolupracující pacienti, kteří projeví zájem o účast ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se známou alergickou nebo nežádoucí reakcí na testované materiály.
  • Systematické onemocnění, které může ovlivnit účast.
  • Xerostomičtí pacienti.
  • Pacienti se špatnou ústní hygienou
  • Pacienti s ortodontickými aparáty nebo můstkovou prací, která by mohla narušit hodnocení
  • Pacienti, kteří během předchozích 6 měsíců provedli jakoukoli parodontální operaci.
  • Pacienti s tělesným postižením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nano-hydroxyapatit (n-HAp) získaný z vaječných skořápek se zubní pastou obsahující fluor
pacienti budou instruováni, aby si dvakrát denně 5 minut ošetřili zuby dodanou zubní pastou.
Lék: Nano-hydroxyapatit (n-HAp) získaný z vaječných skořápek se zubní pastou obsahující fluor
pacienti budou instruováni, aby si dvakrát denně 5 minut ošetřili zuby dodanou zubní pastou.
Ostatní jména:
  • (n-HAp) zubní pasta
Experimentální: Nano-hydroxyapatit (n-HAp) získaný z vaječných skořápek bez zubní pasty obsahující fluor
pacienti by měli být instruováni, aby si zuby ošetřovali po dobu 5 minut dvakrát denně dodanou zubní pastou.
Lék: Nano-hydroxyapatit (n-HAp) získaný z vaječných skořápek bez zubní pasty obsahující fluor
pacienti budou instruováni, aby si dvakrát denně 5 minut ošetřili zuby dodanou zubní pastou.
Ostatní jména:
  • nano-hydroxyapatit s fluoridem
Aktivní komparátor: Komerčně dostupná zubní pasta obsahující fluor (Sensodyne Rapid Relief)
pacienti by měli být instruováni, aby si zuby ošetřovali po dobu 5 minut dvakrát denně dodanou zubní pastou.
Lék: Nano-hydroxyapatit (n-HAp) získaný z vaječných skořápek se zubní pastou obsahující fluor
pacienti budou instruováni, aby si dvakrát denně 5 minut ošetřili zuby dodanou zubní pastou.
Ostatní jména:
  • (n-HAp) zubní pasta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti v důsledku hypersenzitivity dentinu podle vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: T (čas): TO = základní linie (před léčbou). T1 = 7 dní. T2 = 3 měsíce. T3 = 6 měsíců
VAS se používá ke „kvantifikaci“ závažnosti bolesti v milimetrech (mm) jako odpověď na dotaz „Nakreslete na stupnici čáru, která ukazuje, jakou bolest v tuto chvíli máte“ s „žádnou bolestí“ na levém konci stupnice na 0 mm a "bolest tak hrozná, jak jen může být" zcela vpravo na 100 mm.
T (čas): TO = základní linie (před léčbou). T1 = 7 dní. T2 = 3 měsíce. T3 = 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • cebc-cu-2024-06-30

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypersenzitivita dentinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit