Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia do creme dental formulado derivado de casca de ovo contendo nano-hidroxiapatita com e sem adição de flúor vs. creme dental dessensibilizante convencional contendo flúor no tratamento da hipersensibilidade dentinária

6 de julho de 2024 atualizado por: shahenda gamal tawfik hamdy, Cairo University

Eficácia da pasta dentária contendo nano-hidroxiapatita na hipersensibilidade dentinária de pacientes adultos

comparar a eficácia da nano-hidroxiapatita derivada de casca de ovo com e sem flúor e pasta de dente contendo flúor convencional versus pasta de dente dessensibilizante convencional contendo flúor na oclusão dos túbulos dentinários e deposição mineral dentinária.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A nanotecnologia recentemente avançada deu um grande salto na melhoria das diversas medidas no tratamento da hipersensibilidade pelas suas nanopartículas. As nanopartículas podem penetrar facilmente nos túbulos dentinários, o que poderia atuar como agentes mineralizantes que bloqueiam o movimento do fluido dentro dos túbulos dentinários quando combinados com vários agentes.

A hidroxiapatita (HAp) é o principal componente inorgânico dos dentes e ossos naturais. Partículas nanométricas de hidroxiapatita são semelhantes aos cristais de apatita do esmalte dentário em morfologia e estrutura cristalina e têm sido estudadas como material biomimético para a reconstrução do esmalte dentário que sofre perda mineral devido ao seu potencial único de remineralização. A nano-hidroxiapatita (n-HAp) foi considerada um ingrediente ativo promissor utilizado para o tratamento da HD devido à alta biocompatibilidade e bioatividade. Nos cremes dentais, o HAp foi incluído na forma de nanocristais porque eles se dissolvem mais facilmente nesta forma. Os cristais de n-HAp incluídos em produtos odontológicos têm dimensão de 50-1000 nm, o que lhes permite atuar como preenchedores. Esses produtos podem penetrar e bloquear os túbulos dentinários expostos, responsáveis ​​pela HD.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

39

Estágio

  • Fase 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com idade entre 18 e 60 anos
  • Homens ou mulheres.
  • Boa higiene bucal
  • Ausência de hábitos de oclusão anormais (ex. bruxismo, roer unhas, apertamento dentário e respiração bucal).
  • Dentes com hipersensibilidade, VAS ≥5
  • Pacientes cooperativos que demonstrem interesse em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com reação alérgica ou adversa conhecida aos materiais testados.
  • Doença sistemática que pode afetar a participação.
  • Pacientes xerostomizados.
  • Pacientes com má higiene bucal
  • Pacientes com aparelhos ortodônticos ou pontes que possam interferir na avaliação
  • Pacientes que realizaram alguma cirurgia periodontal nos últimos 6 meses.
  • Pacientes com deficiência física

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Nano-hidroxiapatita derivada de casca de ovo (n-HAp) com creme dental contendo flúor
os pacientes seriam instruídos a tratar os dentes por 5 minutos, duas vezes ao dia, com o creme dental fornecido.
os pacientes seriam instruídos a tratar os dentes por 5 minutos, duas vezes ao dia, com o creme dental fornecido.
Outros nomes:
  • (n-HAp) creme dental
Experimental: Nano-hidroxiapatita derivada de casca de ovo (n-HAp) sem creme dental contendo flúor
os pacientes seriam instruídos a tratar os dentes por 5 minutos, duas vezes ao dia, com o creme dental fornecido.
os pacientes seriam instruídos a tratar os dentes por 5 minutos, duas vezes ao dia, com o creme dental fornecido.
Outros nomes:
  • nano-hidroxiapatita com flúor
Comparador Ativo: Creme dental contendo flúor disponível comercialmente (Sensodyne Rapid Relief)
os pacientes seriam instruídos a tratar os dentes por 5 minutos, duas vezes ao dia, com o creme dental fornecido.
os pacientes seriam instruídos a tratar os dentes por 5 minutos, duas vezes ao dia, com o creme dental fornecido.
Outros nomes:
  • (n-HAp) creme dental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor devido à hipersensibilidade dentinária pela escala visual analógica (VAS)
Prazo: T (Tempo): T0= Linha de base (antes do tratamento). T1= 7 dias. T2= 3 meses. T3= 6 meses
VAS é usado para "quantificar" a intensidade da dor em milímetros (mm) em resposta a perguntas como "Desenhe uma linha na escala que mostre quanta dor você sente neste momento" com "sem dor" na extremidade esquerda da escala em 0 mm e "dor tão forte quanto possível" na extrema direita em 100 mm.
T (Tempo): T0= Linha de base (antes do tratamento). T1= 7 dias. T2= 3 meses. T3= 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever