歯科恐怖症のための仮想現実体験
2026年3月9日 更新者：New York University
歯科医院向けの普及可能な証拠に基づく治療: 歯科恐怖症のための仮想露出ツール - neVR Fear the Dentist
この研究の目的は、患者の恐怖を軽減し、歯科医の予約をより耐えられるものにするために、歯科恐怖に対する介入を通常のアプローチ（つまり、恐怖を管理するために歯科医が通常行っているもの）と比較することです。 歯科恐怖介入 (neVR Fear the Dentist™ と呼ばれる) には 2 つの別々のステップがあります。 ステップ 1 では、スマートフォンまたはデバイス上で歯への恐怖に対処するための研究に裏付けられたアプローチに基づいたモバイル アプリを使用します。 ステップ 2 は、歯科医院で完了する 1 時間の自己管理型仮想現実介入です。
これはランダム化された研究です。 参加者は介入グループまたはアクティブコントロールのいずれかにランダムに割り当てられます。
研究者らは、介入条件に参加した参加者は、治療後および追跡調査期間中に、自己申告による歯科への恐怖心が大幅に低下し、口腔の健康に関連した生活の質が向上すると仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10010
- New York University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 13歳以上であること
- Gatchel の歯科恐怖項目で 0 ～ 9 のスケールで 4 以上の歯科恐怖を報告します。
- 学習手順に従うことができ、喜んで従うこと
- 署名と日付が記入されたインフォームドコンセントフォームおよび/または同意フォーム（該当する場合）を提供します。
- 英語での介入となるため、英語が堪能であること
- スマートフォンまたはタブレットにアクセスできること
除外基準:
- 立体視盲や眼振などの聴覚障害または視覚障害
- 精神病、心的外傷後ストレス障害（PTSD）、発達障害または知的障害、認知障害などの既知の精神障害
- めまいやサイバー酔いなどの既知の平衡感覚障害
- てんかん発作の既往歴
- 心臓の問題の病歴
- 痛みがある、緊急の治療が必要な、または研究に参加することで必要な治療が遅れる可能性がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VRET介入
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neVR Fear the DentistTM は、2 つの主要な証拠に基づく介入で構成されます。
1 つ目は、モバイル タブレット経由で提供され、どこでも完了できる、CBT/曝露療法を伴う心理教育用の自己管理型 eHealth アプリです。
2 つ目は、1 時間の仮想現実露出治療 (VRET) です。
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介入なし：アクティブ制御
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯科恐怖症の軽減
時間枠：測定値は、ベースライン時、治療直後、治療後 1 か月、3 か月、および 6 か月後に収集されます。
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全体的な歯科恐怖は、自己報告のガッチェル歯科恐怖項目 (Gatchel、1987) によって測定されます。
このスケールでは、歯科に対する全体的な恐怖を 1 つの項目で評価します。
患者は歯科への恐怖を 0 = 「なし」から 10 = 「高」のスケールで評価し、スコアが高いほど恐怖のレベルが高いことを表します。
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測定値は、ベースライン時、治療直後、治療後 1 か月、3 か月、および 6 か月後に収集されます。
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歯科に対する恐怖や不安
時間枠：測定値は、ベースライン時、治療直後、治療後 1 か月、3 か月、および 6 か月後に収集されます。
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歯科への恐怖と不安は、8 項目の患者報告調査である歯科恐怖と不安指数 (IDAF; Armfield、2010) を使用して測定することもできます。
回答の範囲は 1 = 「同意しない」から 5 = 「非常に同意する」までです。
合計スコアは 5 ～ 40 の範囲で、スコアが高いほど歯科に対する不安や恐怖が大きいことを表します。
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測定値は、ベースライン時、治療直後、治療後 1 か月、3 か月、および 6 か月後に収集されます。
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歯科に対する予期的な恐怖
時間枠：測定値は、ベースライン時、治療直後、治療後 1 か月、3 か月、および 6 か月後に収集されます。
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予期される歯科恐怖は、5 項目の尺度である修正歯科不安尺度 (MDAS; Humphries et al., 1995) を使用する自己申告によって測定されます。
すべての項目は 1 ～ 5 のスケールで評価され、1 = 「不安ではない」、5 = 「非常に不安である」となり、合計スコアは 5 ～ 25 の範囲になります。
スコアが高いほど、歯科予期不安が高いことを示します。
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測定値は、ベースライン時、治療直後、治療後 1 か月、3 か月、および 6 か月後に収集されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Richard Heyman, PhD、New York University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月9日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月2日
最初の投稿 (実際)
2024年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月9日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- s23-00772
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。