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Virtual-Reality-Belichtung gegen Zahnarztangst

9. März 2026 aktualisiert von: New York University

Verbreitbare evidenzbasierte Behandlung für die Zahnarztpraxis: Virtuelle Belichtungswerkzeuge gegen Zahnarztangst – neVR Fear the Dentist

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine Intervention gegen Zahnarztangst mit dem üblichen Ansatz (d. h. was auch immer Ihr Zahnarzt normalerweise tut, um Ihnen bei der Bewältigung der Angst zu helfen) zu vergleichen, um die Angst der Patienten zu verringern und Zahnarzttermine erträglicher zu machen. Die Zahnarztangst-Intervention (genannt neVR Fear the Dentist™) besteht aus zwei separaten Schritten. Schritt 1 beinhaltet die Verwendung einer mobilen App, die auf forschungsgestützten Ansätzen zum Umgang mit Zahnarztangst basiert, auf Ihrem Smartphone oder Gerät. Schritt 2 ist ein einstündiger, selbst durchgeführter Virtual-Reality-Eingriff, der in der Zahnarztpraxis durchgeführt wird.

Dies ist eine randomisierte Studie. Die Teilnehmer werden randomisiert entweder der Interventionsgruppe oder einer aktiven Kontrolle zugeteilt.

Die Forscher gehen davon aus, dass die Teilnehmer unter der Interventionsbedingung einen stärkeren Rückgang der selbstberichteten Zahnarztangst und eine verbesserte Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit während der Nachbehandlungs- und Nachbeobachtungszeit zeigen werden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10010
        • New York University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mindestens 13 Jahre alt sein
  2. Geben Sie auf einer Skala von 0 bis 9 auf dem Gatchel-Item „Zahnangst“ einen Wert von 4 oder höher an
  3. In der Lage und bereit sein, die Studienabläufe einzuhalten
  4. Legen Sie ein unterschriebenes und datiertes Einverständnisformular und/oder ein Einverständnisformular vor (falls zutreffend).
  5. Gute Englischkenntnisse, da die Intervention auf Englisch stattfindet
  6. Zugriff auf ein Smartphone oder Tablet haben

Ausschlusskriterien:

  1. Hör- oder Sehbehinderung wie Stereoskopieblindheit oder Nystagmus
  2. Bekannte psychische Störungen wie Psychosen, posttraumatische Belastungsstörung (PTSD), Entwicklungs- oder geistige Behinderung, kognitive Beeinträchtigung
  3. Bekannte Gleichgewichtsstörungen wie Schwindel und Cyberkrankheit
  4. Epileptische Anfälle in der Vorgeschichte
  5. Eine Geschichte von Herzproblemen
  6. Schmerzen haben, dringende Behandlung benötigen oder deren notwendige Behandlung sich durch die Teilnahme an der Studie verzögert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VRET-Intervention
Verhalten: neVR Angst vor dem Zahnarzt
neVR Fear the DentistTM umfasst zwei wichtige evidenzbasierte Interventionen. First ist eine selbstverwaltete eHealth-App für CBT/Psychoedukation mit Expositionstherapie – bereitgestellt über ein mobiles Tablet – die überall durchgeführt werden kann. Zweitens handelt es sich um eine einstündige Virtual-Reality-Expositionsbehandlung (VRET).
Kein Eingriff: Aktive Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung der Zahnarztangst
Zeitfenster: Die Messung erfolgt zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung sowie 1, 3 und 6 Monate nach der Behandlung.
Die allgemeine Angst vor dem Zahnarzt wird anhand des Selbstberichts Gatchel Dental Fear Item (Gatchel, 1987) gemessen. Diese Skala verwendet eine Ein-Item-Bewertung der allgemeinen Zahnarztangst. Patienten bewerten ihre Zahnarztangst auf einer Skala von 0 = „Keine“ bis 10 = „Hoch“, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Angst bedeuten.
Die Messung erfolgt zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung sowie 1, 3 und 6 Monate nach der Behandlung.
Zahnarztangst und Ängste
Zeitfenster: Die Messung erfolgt zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung sowie 1, 3 und 6 Monate nach der Behandlung.
Zahnarztangst und -angst werden auch anhand des Index of Dental Fear and Anxiety (IDAF; Armfield, 2010) gemessen, einer 8-Punkte-Patientenbefragung. Die Antworten reichen von 1 = „Stimme nicht zu“ bis 5 = „Stimme voll und ganz zu“. Die Gesamtpunktzahl reicht von 5 bis 40, wobei höhere Werte für mehr Zahnarztangst/-angst stehen.
Die Messung erfolgt zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung sowie 1, 3 und 6 Monate nach der Behandlung.
Vorwegnehmende Zahnarztangst
Zeitfenster: Die Messung erfolgt zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung sowie 1, 3 und 6 Monate nach der Behandlung.
Die vorausschauende Zahnarztangst wird anhand der Selbsteinschätzung mithilfe der Modified Dental Anxiety Scale (MDAS; Humphries et al., 1995), einer 5-Punkte-Skala, gemessen. Alle Items werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei 1 = „Nicht ängstlich“ und 5 = „Extrem ängstlich“ ist, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 5 und 25 liegt. Höhere Werte deuten auf eine stärkere zahnmedizinische Erwartungsangst hin.
Die Messung erfolgt zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung sowie 1, 3 und 6 Monate nach der Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New York University

Mitarbeiter

Virtually Better, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard Heyman, PhD, New York University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • s23-00772

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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