치과 공포에 대한 가상 현실 노출
2026년 3월 9일 업데이트: New York University
치과 진료실을 위한 전파 가능한 증거 기반 치료: 치과 공포를 위한 가상 노출 도구 - neVR Fear the Dentist
이 연구의 목적은 환자의 두려움을 줄이고 치과 진료 약속을 더 견딜 수 있게 만드는 데 있어서 치과 두려움에 대한 개입을 일반적인 접근 방식(예: 치과 의사가 일반적으로 두려움을 관리하는 데 도움을 주기 위해 수행하는 모든 작업)과 비교하는 것입니다. 치과 공포 개입(neVR Fear the Dentist™라고 함)에는 두 가지 단계가 있습니다. 1단계에서는 스마트폰이나 장치에서 치과 공포를 처리하기 위한 연구 기반 접근 방식을 기반으로 하는 모바일 앱을 사용하는 것입니다. 2단계는 치과 진료실에서 완료해야 하는 1시간 동안의 자가 관리형 가상 현실 개입입니다.
이것은 무작위 연구입니다. 참가자는 중재 그룹 또는 활성 대조군에 무작위로 배정됩니다.
연구자들은 중재 조건의 참가자가 치료 후 및 추적 기간 동안 자기 보고된 치과 공포가 더 크게 감소하고 구강 건강 관련 삶의 질이 향상될 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10010
- New York University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 13세 이상이어야 합니다.
- Gatchel 치과 공포 항목에서 0~9점 척도로 4점 이상의 치과 공포를 보고하세요.
- 학습 절차를 준수할 수 있고 준수할 의지가 있어야 합니다.
- 서명하고 날짜를 기재한 사전 동의서 및/또는 동의서(해당하는 경우)를 제공하세요.
- 중재가 영어로 진행되므로 영어에 능숙함
- 스마트폰이나 태블릿에 접속 가능
제외 기준:
- 입체시경 실명 또는 안구진탕과 같은 청각 또는 시각 장애
- 정신병, 외상후 스트레스 장애(PTSD), 발달 또는 지적 장애, 인지 장애와 같은 알려진 정신 장애
- 현기증, 사이버 멀미 등 알려진 균형 장애
- 간질 발작의 이전 병력
- 심장 문제의 병력
- 통증이 있거나, 긴급 치료가 필요하거나, 연구 참여로 인해 필요한 치료가 지연될 예정인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VRET 개입
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neVR Fear the Dentist™는 두 가지 주요 증거 기반 개입으로 구성됩니다.
첫 번째는 모바일 태블릿을 통해 제공되는 노출 요법이 포함된 CBT/심리 교육을 위한 자가 관리형 eHealth 앱으로 어디서나 완료할 수 있습니다.
두 번째는 1시간짜리 가상 현실 노출 치료(VRET)입니다.
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간섭 없음: 능동 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치과에 대한 두려움 감소
기간: 기준 시점, 치료 직후, 치료 후 1, 3, 6개월에 측정값이 수집됩니다.
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전반적인 치과 공포는 자가 보고 Gatchel Dental Fear Item(Gatchel, 1987)으로 측정됩니다.
이 척도는 전반적인 치과 공포에 대한 단일 항목 평가를 사용합니다.
환자는 치과에 대한 두려움을 0 = "없음"부터 10 = "높음"까지로 평가하며, 점수가 높을수록 두려움 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준 시점, 치료 직후, 치료 후 1, 3, 6개월에 측정값이 수집됩니다.
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치과에 대한 두려움과 불안
기간: 기준 시점, 치료 직후, 치료 후 1, 3, 6개월에 측정값이 수집됩니다.
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치과 공포 및 불안은 또한 8개 항목으로 구성된 환자 보고서 설문조사인 치과 공포 및 불안 지수(IDAF; Armfield, 2010)를 사용하여 측정됩니다.
응답 범위는 1 = "동의하지 않음"부터 5 = "전적으로 동의함"까지입니다.
총점의 범위는 5~40점이며, 점수가 높을수록 치과에 대한 불안/두려움이 더 심함을 나타냅니다.
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기준 시점, 치료 직후, 치료 후 1, 3, 6개월에 측정값이 수집됩니다.
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예상되는 치과 공포
기간: 기준 시점, 치료 직후, 치료 후 1, 3, 6개월에 측정값이 수집됩니다.
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예상되는 치과 공포는 5개 항목 척도인 Modified Dental Anxiety Scale(MDAS; Humphries et al., 1995)을 사용한 자가 보고를 통해 측정됩니다.
모든 항목은 1점은 "불안하지 않음", 5점은 "매우 불안함"으로 1~5점으로 평가되며 총점 범위는 5~25점입니다.
점수가 높을수록 치과예측불안이 높다는 것을 의미한다.
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기준 시점, 치료 직후, 치료 후 1, 3, 6개월에 측정값이 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard Heyman, PhD, New York University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- s23-00772
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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