Exposición a la realidad virtual para el miedo al dentista
9 de marzo de 2026 actualizado por: New York University
Tratamiento difundible basado en evidencia para el consultorio dental: herramientas de exposición virtual para el miedo dental - neVR Fear the Dentist
El propósito de este estudio es comparar una intervención para el miedo al dentista con el enfoque habitual (es decir, cualquier cosa que haga normalmente su dentista para ayudarle a controlar el miedo) para reducir el miedo del paciente y hacer que las citas con el dentista sean más tolerables. La intervención de miedo al dentista (llamada neVR Fear the Dentist™) tiene dos pasos separados. El paso 1 implica el uso de una aplicación móvil basada en enfoques respaldados por investigaciones para manejar el miedo al dentista en su teléfono inteligente o dispositivo. El paso 2 es una intervención de realidad virtual autoadministrada de 1 hora que se completará en el consultorio dental.
Este es un estudio aleatorio. Los participantes serán asignados al azar al grupo de intervención o a un control activo.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los participantes en la condición de intervención mostrarán mayores disminuciones en el miedo dental autoinformado y una mejor calidad de vida relacionada con la salud bucal durante el período posterior al tratamiento y de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10010
- New York University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener al menos 13 años de edad.
- Informar miedo dental de 4 o más en una escala de 0 a 9 en el ítem de miedo dental de Gatchel.
- Ser capaz y dispuesto a cumplir con los procedimientos del estudio.
- Proporcionar un formulario de consentimiento informado y/o un formulario de asentimiento (si corresponde) firmado y fechado.
- Competente en inglés porque la intervención es en inglés.
- Tener acceso a un teléfono inteligente o tableta
Criterio de exclusión:
- Deficiencia auditiva o visual como ceguera por estereoscopia o nistagmo
- Trastornos mentales conocidos como psicosis, trastorno de estrés postraumático (TEPT), discapacidad intelectual o del desarrollo, deterioro cognitivo
- Trastornos del equilibrio conocidos como vértigo y ciberenfermedad.
- Historia previa de ataques epilépticos.
- Una historia de problemas cardíacos.
- Tiene dolor, requiere atención urgente o cuyo tratamiento necesario se retrasará al participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención VRET
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neVR Fear the DentistTM comprende dos intervenciones principales basadas en evidencia.
First es una aplicación de eSalud autoadministrada para TCC/psicoeducación con terapia de exposición, entregada a través de una tableta móvil, que se puede completar en cualquier lugar.
El segundo es un tratamiento de exposición a la realidad virtual (VRET) de 1 hora.
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Sin intervención: Control activo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción del miedo al dentista
Periodo de tiempo: La medida se recopilará al inicio, inmediatamente después del tratamiento y 1, 3 y 6 meses después del tratamiento.
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El miedo dental general se medirá mediante el ítem de miedo dental de Gatchel (Gatchel, 1987).
Esta escala utiliza una evaluación de un ítem del miedo dental general.
Los pacientes califican su miedo al dentista en una escala de 0 = "Ninguno" a 10 = "Alto", donde las puntuaciones más altas representan niveles más altos de miedo.
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La medida se recopilará al inicio, inmediatamente después del tratamiento y 1, 3 y 6 meses después del tratamiento.
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Miedo y ansiedad dental
Periodo de tiempo: La medida se recopilará al inicio, inmediatamente después del tratamiento y 1, 3 y 6 meses después del tratamiento.
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El miedo y la ansiedad dental también se medirán utilizando el Índice de miedo y ansiedad dental (IDAF; Armfield, 2010), una encuesta de ocho ítems basada en informes de pacientes.
Las respuestas van desde 1 = "En desacuerdo" hasta 5 = "Totalmente de acuerdo".
Las puntuaciones totales varían de 5 a 40 y las puntuaciones más altas representan más ansiedad/miedo dental.
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La medida se recopilará al inicio, inmediatamente después del tratamiento y 1, 3 y 6 meses después del tratamiento.
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Miedo dental anticipado
Periodo de tiempo: La medida se recopilará al inicio, inmediatamente después del tratamiento y 1, 3 y 6 meses después del tratamiento.
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El miedo dental anticipado se medirá mediante un autoinforme utilizando la Escala de ansiedad dental modificada (MDAS; Humphries et al., 1995), una escala de 5 ítems.
Todos los ítems se califican en una escala del 1 al 5, donde 1 = "No ansioso" y 5 = "Extremadamente ansioso", con puntuaciones totales que van de 5 a 25.
Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad anticipatoria dental.
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La medida se recopilará al inicio, inmediatamente después del tratamiento y 1, 3 y 6 meses después del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Heyman, PhD, New York University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- s23-00772
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .