Exposition à la réalité virtuelle pour la peur dentaire
9 mars 2026 mis à jour par: New York University
Traitement diffusé et fondé sur des données probantes pour le cabinet dentaire : outils d'exposition virtuelle à la peur dentaire - neVR Fear the Dentist
Le but de cette étude est de comparer une intervention contre la peur dentaire à l'approche habituelle (c'est-à-dire, tout ce que votre dentiste fait généralement pour vous aider à gérer la peur) pour réduire la peur des patients et rendre les rendez-vous chez le dentiste plus tolérables. L'intervention contre la peur dentaire (appelée neVR Fear the Dentist™) comporte deux étapes distinctes. L’étape 1 consiste à utiliser une application mobile basée sur des approches fondées sur la recherche pour gérer la peur dentaire sur votre smartphone ou appareil. L'étape 2 est une intervention de réalité virtuelle auto-administrée d'une heure à réaliser au cabinet dentaire.
Il s'agit d'une étude randomisée. Les participants seront randomisés soit dans le groupe d'intervention, soit dans un contrôle actif.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants à la condition d'intervention montreront une plus grande diminution de la peur dentaire autodéclarée et une amélioration de la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire pendant la période post-traitement et de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10010
- New York University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé d'au moins 13 ans
- Signalez une peur dentaire de 4 ou plus sur une échelle de 0 à 9 sur l'élément de peur dentaire de Gatchel.
- Être capable et disposé à se conformer aux procédures d’étude
- Fournir un formulaire de consentement éclairé et/ou un formulaire d'assentiment signé et daté (le cas échéant)
- Maîtriser l'anglais car l'intervention est en anglais
- Avoir accès à un smartphone ou une tablette
Critère d'exclusion:
- Déficience auditive ou visuelle telle que cécité stéréoscopique ou nystagmus
- Troubles mentaux connus tels que psychose, trouble de stress post-traumatique (SSPT), déficience développementale ou intellectuelle, déficience cognitive
- Troubles de l'équilibre connus tels que vertiges et cybermaladie
- Antécédents de crises d'épilepsie
- Une histoire de problèmes cardiaques
- Vous souffrez, avez besoin de soins urgents ou dont le traitement nécessaire sera retardé en raison de votre participation à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention VRET
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neVR Fear the DentistTM comprend deux interventions majeures fondées sur des preuves.
First est une application de e-santé auto-administrée pour la TCC/psychéducation avec thérapie d'exposition - délivrée via une tablette mobile - qui peut être complétée n'importe où.
Deuxièmement, un traitement d'exposition à la réalité virtuelle (VRET) d'une heure.
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Aucune intervention: Contrôle actif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de la peur dentaire
Délai: La mesure sera collectée au départ, immédiatement après le traitement et 1, 3 et 6 mois après le traitement.
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La peur dentaire globale sera mesurée par l'auto-évaluation Gatchel Dental Fear Item (Gatchel, 1987).
Cette échelle utilise une évaluation en un seul élément de la peur dentaire globale.
Les patients évaluent leur peur dentaire sur une échelle de 0 = « Aucune » à 10 = « Élevée », les scores les plus élevés représentant des niveaux de peur plus élevés.
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La mesure sera collectée au départ, immédiatement après le traitement et 1, 3 et 6 mois après le traitement.
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Peur et anxiété dentaires
Délai: La mesure sera collectée au départ, immédiatement après le traitement et 1, 3 et 6 mois après le traitement.
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La peur et l'anxiété dentaires seront également mesurées à l'aide de l'indice de peur et d'anxiété dentaires (IDAF ; Armfield, 2010), une enquête en 8 éléments sur les rapports des patients.
Les réponses vont de 1 = « Pas d’accord » à 5 = « Tout à fait d’accord ».
Les scores totaux vont de 5 à 40, les scores plus élevés représentant davantage d’anxiété/peur dentaire.
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La mesure sera collectée au départ, immédiatement après le traitement et 1, 3 et 6 mois après le traitement.
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Peur dentaire anticipée
Délai: La mesure sera collectée au départ, immédiatement après le traitement et 1, 3 et 6 mois après le traitement.
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La peur dentaire anticipée sera mesurée via une auto-évaluation à l'aide de l'échelle d'anxiété dentaire modifiée (MDAS ; Humphries et al., 1995), une échelle à 5 éléments.
Tous les éléments sont notés sur une échelle de 1 à 5, où 1 = « Pas anxieux » et 5 = « Extrêmement anxieux », avec des scores totaux allant de 5 à 25.
Des scores plus élevés indiquent une anxiété d’anticipation dentaire plus élevée.
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La mesure sera collectée au départ, immédiatement après le traitement et 1, 3 et 6 mois après le traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Heyman, PhD, New York University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2024
Première publication (Réel)
10 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2026
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- s23-00772
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .