Blootstelling aan virtual reality voor tandartsangst
9 maart 2026 bijgewerkt door: New York University
Verspreidbare, op bewijs gebaseerde behandeling voor de tandartspraktijk: virtuele blootstellingshulpmiddelen voor tandheelkundige angst - neVR Fear the Dentist
Het doel van dit onderzoek is om een interventie voor tandartsangst te vergelijken met de gebruikelijke aanpak (dat wil zeggen, wat uw tandarts doorgaans ook doet om u te helpen de angst onder controle te houden) om de angst van de patiënt te verminderen en tandartsafspraken draaglijker te maken. De tandartsangstinterventie (neVR Fear the Dentist™ genoemd) bestaat uit twee afzonderlijke stappen. Stap 1 omvat het gebruik van een mobiele app die is gebaseerd op door onderzoek ondersteunde benaderingen voor het omgaan met tandartsangst op uw smartphone of apparaat. Stap 2 is een zelf-toegediende virtual reality-interventie van 1 uur, die in de tandartspraktijk moet worden uitgevoerd.
Dit is een gerandomiseerde studie. Deelnemers worden gerandomiseerd naar de interventiegroep of een actieve controlegroep.
Onderzoekers veronderstellen dat deelnemers aan de interventieconditie een grotere afname in zelfgerapporteerde tandartsangst zullen vertonen en een verbeterde mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven tijdens de post-behandeling en de follow-upperiode.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
250
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10010
- New York University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 13 jaar oud zijn
- Rapporteer tandartsangst van 4 of hoger op een schaal van 0-9 op het Gatchel-tandangstitem
- In staat en bereid zijn de studieprocedures na te leven
- Verstrek een ondertekend en gedateerd formulier voor geïnformeerde toestemming en/of toestemmingsformulier (indien van toepassing)
- Vaardig in het Engels omdat de interventie in het Engels is
- Toegang hebben tot een smartphone of tablet
Uitsluitingscriteria:
- Gehoor- of gezichtsstoornissen zoals stereoscopieblindheid of nystagmus
- Bekende psychische stoornissen zoals psychose, posttraumatische stressstoornis (PTSS), ontwikkelings- of verstandelijke beperking, cognitieve stoornissen
- Bekende evenwichtsstoornissen zoals duizeligheid en cyberziekte
- Voorgeschiedenis van epileptische aanvallen
- Een geschiedenis van hartproblemen
- Pijn heeft, dringende zorg nodig heeft of wier noodzakelijke behandeling zal worden uitgesteld door deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VRET-interventie
|
neVR Fear the DentistTM omvat twee belangrijke, op bewijs gebaseerde interventies.
Ten eerste is er een zelfbeheerde eHealth-app voor cognitieve gedragstherapie/psycho-educatie met exposure-therapie – geleverd via een mobiele tablet – die overal kan worden gevolgd.
Ten tweede is er een 1 uur durende virtual reality exposure-behandeling (VRET).
|
|
Geen tussenkomst: Actieve controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van tandartsangst
Tijdsspanne: De metingen zullen worden verzameld bij aanvang, onmiddellijk na de behandeling en 1, 3 en 6 maanden na de behandeling.
|
De algehele tandartsangst zal worden gemeten aan de hand van het zelfrapport Gatchel Dental Fear Item (Gatchel, 1987).
Deze schaal maakt gebruik van een beoordeling uit één item van de algehele tandartsangst.
Patiënten beoordelen hun tandartsangst op een schaal van 0 = "Geen" tot 10 = "Hoog", waarbij hogere scores een hoger niveau van angst vertegenwoordigen.
|
De metingen zullen worden verzameld bij aanvang, onmiddellijk na de behandeling en 1, 3 en 6 maanden na de behandeling.
|
|
Tandheelkundige angst en angst
Tijdsspanne: De metingen zullen worden verzameld bij aanvang, onmiddellijk na de behandeling en 1, 3 en 6 maanden na de behandeling.
|
Tandheelkundige angst en angst zullen ook worden gemeten met behulp van de Index of Dental Fear and Anxiety (IDAF; Armfield, 2010), een patiëntrapportonderzoek met 8 items.
De antwoorden variëren van 1 = "Niet mee eens" tot 5 = "Helemaal mee eens."
De totale scores variëren van 5 tot 40, waarbij hogere scores meer tandheelkundige angst/angst vertegenwoordigen.
|
De metingen zullen worden verzameld bij aanvang, onmiddellijk na de behandeling en 1, 3 en 6 maanden na de behandeling.
|
|
Anticiperende tandartsangst
Tijdsspanne: De metingen zullen worden verzameld bij aanvang, onmiddellijk na de behandeling en 1, 3 en 6 maanden na de behandeling.
|
Anticiperende tandartsangst zal worden gemeten via zelfrapportage met behulp van de Modified Dental Anxiety Scale (MDAS; Humphries et al., 1995), een schaal van 5 items.
Alle items worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij 1 = ‘Niet angstig’ en 5 = ‘Extreem bezorgd’, met totaalscores variërend van 5 tot 25.
Hogere scores duiden op een hogere tandheelkundige anticiperende angst.
|
De metingen zullen worden verzameld bij aanvang, onmiddellijk na de behandeling en 1, 3 en 6 maanden na de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard Heyman, PhD, New York University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- s23-00772
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .