Ekspozycja na rzeczywistość wirtualną w związku ze strachem przed zębami
9 marca 2026 zaktualizowane przez: New York University
Leczenie oparte na dowodach, które można rozpowszechniać w gabinecie stomatologicznym: narzędzia wirtualnej ekspozycji w walce ze strachem przed dentystą – neVR Fear the Dentist
Celem tego badania jest porównanie interwencji w przypadku strachu przed stomatologiem ze zwykłym podejściem (tj. wszystkim, co zazwyczaj robi dentysta, aby pomóc Ci opanować strach) w zmniejszaniu strachu pacjenta i sprawianiu, że wizyty u dentysty będą bardziej tolerowane. Interwencja strachu przed dentystą (zwana neVR Fear the Dentist™) składa się z dwóch odrębnych etapów. Krok 1 polega na użyciu aplikacji mobilnej opartej na popartych badaniami podejściach do radzenia sobie ze strachem przed zębami na smartfonie lub urządzeniu. Krok 2 to godzinna interwencja w wirtualnej rzeczywistości, którą należy przeprowadzić samodzielnie w gabinecie stomatologicznym.
Jest to badanie randomizowane. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub aktywnej kontroli.
Badacze stawiają hipotezę, że u uczestników objętych interwencją zaobserwowano większy spadek zgłaszanego przez siebie lęku przed stomatologiem oraz poprawę jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej w okresie po leczeniu i w okresie obserwacji.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
250
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
- New York University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć co najmniej 13 lat
- Zgłoś strach przed dentystą na poziomie 4 lub więcej w skali od 0 do 9 w pozycji Strach przed dentystą Gatchel
- Być w stanie i chcieć przestrzegać procedur studiowania
- Dostarcz podpisany i opatrzony datą formularz świadomej zgody i/lub formularz zgody (jeśli dotyczy)
- Biegła znajomość języka angielskiego, ponieważ interwencja odbywa się w języku angielskim
- Miej dostęp do smartfona lub tabletu
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie słuchu lub wzroku, takie jak ślepota stereoskopowa lub oczopląs
- Znane zaburzenia psychiczne, takie jak psychoza, zespół stresu pourazowego (PTSD), niepełnosprawność rozwojowa lub intelektualna, upośledzenie funkcji poznawczych
- Znane zaburzenia równowagi, takie jak zawroty głowy i cyberchoroba
- Historia napadów padaczkowych w przeszłości
- Historia problemów kardiologicznych
- Odczuwają ból, wymagają pilnej opieki lub których niezbędne leczenie zostanie opóźnione w związku z udziałem w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja VRET
|
neVR Fear the DentistTM obejmuje dwie główne interwencje oparte na dowodach.
Pierwsza to aplikacja e-zdrowia do samodzielnego administrowania, przeznaczona do terapii poznawczo-behawioralnej/psychedukacji z terapią ekspozycyjną – dostarczana za pośrednictwem tabletu mobilnego – którą można wykonać w dowolnym miejscu.
Drugi to 1-godzinna ekspozycja na rzeczywistość wirtualną (VRET).
|
|
Brak interwencji: Aktywna kontrola
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie strachu przed dentystą
Ramy czasowe: Pomiar będzie pobierany na początku leczenia, bezpośrednio po leczeniu oraz 1, 3 i 6 miesięcy po leczeniu.
|
Ogólny strach przed dentystą będzie mierzony za pomocą samoopisu Gatchel Dental Fear Item (Gatchel, 1987).
Skala ta wykorzystuje jednoelementową ocenę ogólnego lęku stomatologicznego.
Pacjenci oceniają swój strach przed dentystą w skali od 0 = „Żaden” do 10 = „Wysoki”, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom strachu.
|
Pomiar będzie pobierany na początku leczenia, bezpośrednio po leczeniu oraz 1, 3 i 6 miesięcy po leczeniu.
|
|
Stomatologiczny strach i niepokój
Ramy czasowe: Pomiar będzie pobierany na początku leczenia, bezpośrednio po leczeniu oraz 1, 3 i 6 miesięcy po leczeniu.
|
Lęk i lęk przed dentystą będą również mierzone za pomocą Indeksu strachu i lęku przed dentystą (IDAF; Armfield, 2010), składającego się z 8 pozycji ankiety zgłaszanej przez pacjentów.
Odpowiedzi wahają się od 1 = „Nie zgadzam się” do 5 = „Zdecydowanie się zgadzam”.
Całkowite wyniki wahają się od 5 do 40, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy niepokój/strach przed dentystą.
|
Pomiar będzie pobierany na początku leczenia, bezpośrednio po leczeniu oraz 1, 3 i 6 miesięcy po leczeniu.
|
|
Wyprzedzający strach przed dentystą
Ramy czasowe: Pomiar będzie pobierany na początku leczenia, bezpośrednio po leczeniu oraz 1, 3 i 6 miesięcy po leczeniu.
|
Przewidujący strach przed dentystą będzie mierzony na podstawie samoopisu przy użyciu Zmodyfikowanej Skali Lęku Stomatologicznego (MDAS; Humphries i in., 1995), składającej się z 5 pozycji.
Wszystkie pozycje oceniane są w skali od 1 do 5, gdzie 1 = „Nie jestem niespokojny”, a 5 = „Bardzo niespokojny”, a łączna liczba punktów waha się od 5 do 25.
Wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed dentystą.
|
Pomiar będzie pobierany na początku leczenia, bezpośrednio po leczeniu oraz 1, 3 i 6 miesięcy po leczeniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Heyman, PhD, New York University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- s23-00772
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .