Vystavení virtuální reality pro strach ze zubů
9. března 2026 aktualizováno: New York University
Šířitelná léčba založená na důkazech pro zubní ordinaci: Nástroje virtuální expozice pro strach ze zubů - neVR Fear the Dentist
Účelem této studie je porovnat zákrok proti strachu ze zubů s obvyklým přístupem (tj. s čímkoli, co váš zubař obvykle dělá, aby vám pomohl strach zvládat) při snižování strachu pacientů a snášení návštěv zubaře. Intervence dentálního strachu (nazývaná neVR Fear the Dentist™) má dva samostatné kroky. Krok 1 zahrnuje použití mobilní aplikace, která je založena na výzkumem podporovaných přístupech k řešení dentálního strachu na vašem smartphonu nebo zařízení. Krok 2 je 1-hodinová samoobslužná intervence virtuální reality, která má být dokončena v zubní ordinaci.
Toto je randomizovaná studie. Účastníci budou randomizováni buď do intervenční skupiny, nebo do aktivní kontroly.
Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci intervenčního stavu budou vykazovat větší pokles vlastního strachu ze zubů a zlepšení kvality života související s orálním zdravím během období po léčbě a následného sledování.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
250
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10010
- New York University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít alespoň 13 let
- Nahlaste dentální strach 4 nebo vyšší na stupnici 0-9 u položky Gatchelův dentální strach
- Být schopen a ochotný dodržovat studijní postupy
- Poskytněte podepsaný a datovaný formulář informovaného souhlasu a/nebo formulář souhlasu (pokud existuje)
- Ovládat angličtinu, protože intervence je v angličtině
- Mít přístup k chytrému telefonu nebo tabletu
Kritéria vyloučení:
- Sluchové nebo zrakové postižení, jako je stereoskopická slepota nebo nystagmus
- Známé duševní poruchy, jako je psychóza, posttraumatická stresová porucha (PTSD), vývojové nebo intelektuální postižení, kognitivní poruchy
- Známé poruchy rovnováhy, jako je vertigo a kybernetická nemoc
- Předchozí anamnéza epileptických záchvatů
- Srdeční problémy v anamnéze
- trpí bolestí, vyžadují neodkladnou péči nebo jejich nezbytná léčba bude účastí ve studii odložena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah VRET
|
neVR Fear the DentistTM zahrnuje dvě hlavní intervence založené na důkazech.
První je samostatně spravovaná aplikace eHealth pro CBT/psychoedukaci s expoziční terapií – dodávaná prostřednictvím mobilního tabletu – kterou lze dokončit kdekoli.
Druhým je jednohodinové ošetření ve virtuální realitě (VRET).
|
|
Žádný zásah: Aktivní ovládání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení strachu ze zubů
Časové okno: Měření bude shromážděno na začátku, bezprostředně po léčbě a 1, 3 a 6 měsíců po léčbě.
|
Celkový strach ze zubů bude měřen pomocí vlastní zprávy Gatchel Dental Fear Item (Gatchel, 1987).
Tato škála používá jednopoložkové hodnocení celkového zubního strachu.
Pacienti hodnotí svůj strach ze zubů na stupnici od 0 = „Žádný“ do 10 = „Vysoký“, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň strachu.
|
Měření bude shromážděno na začátku, bezprostředně po léčbě a 1, 3 a 6 měsíců po léčbě.
|
|
Zubní strach a úzkost
Časové okno: Měření bude shromážděno na začátku, bezprostředně po léčbě a 1, 3 a 6 měsíců po léčbě.
|
Zubní strach a úzkost budou také měřeny pomocí Index of Dental Fear and Anxiety (IDAF; Armfield, 2010), 8-položkového průzkumu ve zprávě pacientů.
Odpovědi se pohybují od 1 = „Nesouhlasím“ do 5 = „Rozhodně souhlasím“.
Celkové skóre se pohybuje od 5 do 40, přičemž vyšší skóre představuje větší úzkost/strach ze zubů.
|
Měření bude shromážděno na začátku, bezprostředně po léčbě a 1, 3 a 6 měsíců po léčbě.
|
|
Předvídavý strach ze zubů
Časové okno: Měření bude shromážděno na začátku, bezprostředně po léčbě a 1, 3 a 6 měsíců po léčbě.
|
Předvídavý dentální strach bude měřen prostřednictvím sebehodnocení pomocí škály Modified Dental Anxiety Scale (MDAS; Humphries et al., 1995), 5-položkové škály.
Všechny položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 5, kde 1 = „Není úzkostný“ a 5 = „Extrémně úzkostný“, s celkovým skóre v rozmezí od 5 do 25.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší dentální anticipační úzkost.
|
Měření bude shromážděno na začátku, bezprostředně po léčbě a 1, 3 a 6 měsíců po léčbě.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard Heyman, PhD, New York University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- s23-00772
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .