Exposição de realidade virtual para medo odontológico
9 de março de 2026 atualizado por: New York University
Tratamento Divulgável Baseado em Evidências para o Consultório Odontológico: Ferramentas de Exposição Virtual para o Medo Odontológico - neVR Fear the Dentist
O objetivo deste estudo é comparar uma intervenção para o medo odontológico com a abordagem usual (ou seja, tudo o que seu dentista normalmente faz para ajudá-lo a controlar o medo) na redução do medo do paciente e tornando as consultas ao dentista mais toleráveis. A intervenção contra o medo odontológico (chamada neVR Fear the Dentist™) tem duas etapas distintas. A etapa 1 envolve o uso de um aplicativo móvel baseado em abordagens apoiadas por pesquisas para lidar com o medo odontológico em seu smartphone ou dispositivo. A Etapa 2 é uma intervenção de realidade virtual autoadministrada de 1 hora a ser concluída no consultório odontológico.
Este é um estudo randomizado. Os participantes serão randomizados para o grupo de intervenção ou para um controle ativo.
Os investigadores levantam a hipótese de que os participantes na condição de intervenção apresentarão maiores declínios no medo odontológico autorrelatado e melhor qualidade de vida relacionada à saúde bucal durante o pós-tratamento e período de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10010
- New York University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter pelo menos 13 anos de idade
- Relate medo odontológico de 4 ou mais em uma escala de 0 a 9 no item medo odontológico de Gatchel
- Ser capaz e estar disposto a cumprir os procedimentos do estudo
- Fornecer um formulário de consentimento informado assinado e datado e/ou formulário de assentimento (se aplicável)
- Proficiente em inglês porque a intervenção é em inglês
- Tenha acesso a um smartphone ou tablet
Critério de exclusão:
- Deficiência auditiva ou visual, como cegueira estereoscópica ou nistagmo
- Transtornos mentais conhecidos, como psicose, transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), deficiência intelectual ou de desenvolvimento, comprometimento cognitivo
- Distúrbios de equilíbrio conhecidos, como vertigem e doença cibernética
- História prévia de crises epilépticas
- Uma história de problemas cardíacos
- Estão com dor, necessitam de cuidados urgentes ou cujo tratamento necessário será adiado pela participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção VRET
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neVR Fear the DentistTM compreende duas grandes intervenções baseadas em evidências.
O primeiro é um aplicativo de eHealth autoadministrado para TCC/psicoeducação com terapia de exposição - fornecido por meio de um tablet móvel - que pode ser concluído em qualquer lugar.
O segundo é um tratamento de exposição à realidade virtual (VRET) de 1 hora.
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Sem intervenção: Controle Ativo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução do medo odontológico
Prazo: A medida será coletada no início do estudo, imediatamente após o tratamento e 1, 3 e 6 meses após o tratamento.
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O medo odontológico geral será medido pelo auto-relato Gatchel Dental Fear Item (Gatchel, 1987).
Esta escala utiliza uma avaliação de um item do medo geral de dentista.
Os pacientes avaliam seu medo odontológico em uma escala de 0 = “Nenhum” a 10 = “Alto”, com pontuações mais altas representando níveis mais elevados de medo.
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A medida será coletada no início do estudo, imediatamente após o tratamento e 1, 3 e 6 meses após o tratamento.
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Medo e ansiedade dentária
Prazo: A medida será coletada no início do estudo, imediatamente após o tratamento e 1, 3 e 6 meses após o tratamento.
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O medo e a ansiedade odontológicos também serão medidos usando o Índice de Medo e Ansiedade Odontológica (IDAF; Armfield, 2010), uma pesquisa de relatório do paciente com 8 itens.
As respostas variam de 1 = “Discordo” a 5 = “Concordo totalmente”.
As pontuações totais variam de 5 a 40, com pontuações mais altas representando mais ansiedade/medo odontológico.
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A medida será coletada no início do estudo, imediatamente após o tratamento e 1, 3 e 6 meses após o tratamento.
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Medo odontológico antecipatório
Prazo: A medida será coletada no início do estudo, imediatamente após o tratamento e 1, 3 e 6 meses após o tratamento.
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O medo odontológico antecipatório será medido por meio de autorrelato usando a Escala Modificada de Ansiedade Dentária (MDAS; Humphries et al., 1995), uma escala de 5 itens.
Todos os itens são avaliados em uma escala de 1 a 5, onde 1 = “Não Ansioso” e 5 = “Extremamente Ansioso”, com pontuações totais variando de 5 a 25.
Pontuações mais altas indicam maior ansiedade antecipatória odontológica.
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A medida será coletada no início do estudo, imediatamente após o tratamento e 1, 3 e 6 meses após o tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Heyman, PhD, New York University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2026
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- s23-00772
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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