Virtuaalitodellisuus altistuminen hammaslääketieteen pelolle
maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: New York University
Levitettävä todisteisiin perustuva hoito hammaslääkärin vastaanotolle: virtuaaliset altistustyökalut hammaslääketieteen pelkoon - neVR Fear the Dentist
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata hammaslääketieteellisen pelon hoitoa tavanomaiseen lähestymistapaan (eli mitä tahansa hammaslääkärisi tyypillisesti tekee auttaakseen sinua hallitsemaan pelkoa) potilaan pelkoa vähentäen ja hammaslääkärikäyntien siedettävyyden parantamiseksi. Hampaiden pelkointerventiossa (nimeltään neVR Fear the Dentist™) on kaksi erillistä vaihetta. Vaihe 1 sisältää mobiilisovelluksen, joka perustuu tutkimuksella tuettuihin lähestymistapoihin hammaslääketieteellisen pelon hallintaan älypuhelimellasi tai laitteellasi. Vaihe 2 on 1 tunnin itseohjautuva virtuaalitodellisuusinterventio, joka suoritetaan hammaslääkärin vastaanotolla.
Tämä on satunnaistettu tutkimus. Osallistujat satunnaistetaan joko interventioryhmään tai aktiiviseen kontrolliin.
Tutkijat olettavat, että interventiotilassa olevien osallistujien oma ilmoittama hampaiden pelko vähenee enemmän ja suun terveyteen liittyvä elämänlaatu paranee hoidon jälkeisenä ja seurantajaksona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10010
- New York University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole vähintään 13-vuotias
- Ilmoita hammaslääketieteellisestä pelosta 4 tai korkeampi asteikolla 0-9 Gatchel-hammaslääkärin pelkokohdassa
- Pystyy ja halua noudattaa opintokäytäntöjä
- Toimita allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake ja/tai suostumuslomake (tarvittaessa)
- Englannin kielen taito, koska interventio on englanninkielinen
- Saat käyttöösi älypuhelimen tai tabletin
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulo- tai näkövamma, kuten stereoskooppinen sokeus tai nystagmus
- Tunnetut mielenterveyden häiriöt, kuten psykoosi, posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), kehitysvamma tai älyllinen vamma, kognitiivinen heikentyminen
- Tunnetut tasapainohäiriöt, kuten huimaus ja kybersairaus
- Aiempi epilepsiakohtaushistoria
- Sydänongelmien historia
- Onko kipuja, tarvitset kiireellistä hoitoa tai joiden välttämätön hoito viivästyy tutkimukseen osallistumisen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VRET-interventio
|
neVR Fear the DentistTM sisältää kaksi suurta näyttöön perustuvaa interventiota.
First on itsehallittava sähköinen terveyssovellus CBT-/psykoedukaatioon altistusterapialla - toimitetaan mobiilitabletilla - joka voidaan suorittaa missä tahansa.
Toinen on 1 tunnin virtuaalitodellisuusaltistushoito (VRET).
|
|
Ei väliintuloa: Aktiivinen ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammashoidon pelon vähentäminen
Aikaikkuna: Mittaus kerätään lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Hammaslääketieteen yleistä pelkoa mitataan itseraportilla Gatchel Dental Fear Item (Gatchel, 1987).
Tämä asteikko käyttää yhden kohdan arviota yleisestä hampaiden pelosta.
Potilaat arvioivat hammaslääketieteellistä pelkoaan asteikolla 0 = "ei mitään" 10 = "korkea", korkeammat pisteet edustavat korkeampaa pelkoa.
|
Mittaus kerätään lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Hammaslääkärin pelko ja ahdistus
Aikaikkuna: Mittaus kerätään lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Hampaiden pelkoa ja ahdistusta mitataan myös hammashoidon pelon ja ahdistuksen indeksillä (IDAF; Armfield, 2010), joka on kahdeksan kohdan potilasraporttitutkimus.
Vastaukset vaihtelevat 1 = "Eri mieltä" - 5 = "Täysin samaa mieltä".
Kokonaispisteet vaihtelevat 5:stä 40:een, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän hampaiden ahdistusta/pelkoa.
|
Mittaus kerätään lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Ennakoiva hammaslääkäripelko
Aikaikkuna: Mittaus kerätään lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Ennakoivaa hammaslääketieteellistä pelkoa mitataan itseraportin avulla käyttäen Modified Dental Anxiety Scalea (MDAS; Humphries et al., 1995), joka on 5-osainen asteikko.
Kaikki kohteet on arvioitu asteikolla 1-5, jossa 1 = "Ei ahdistunut" ja 5 = "Erittäin ahdistunut", kokonaispisteet vaihtelevat välillä 5-25.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hampaiden ennakoivaa ahdistusta.
|
Mittaus kerätään lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Heyman, PhD, New York University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- s23-00772
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .