Воздействие виртуальной реальности на страх перед стоматологическими услугами
9 марта 2026 г. обновлено: New York University
Распространяемое научно обоснованное лечение для стоматологического кабинета: инструменты виртуального воздействия на страх перед стоматологом - neVR Fear the Dentist
Цель этого исследования — сравнить меры вмешательства при страхе перед стоматологом с обычным подходом (т. е. тем, что обычно делает ваш стоматолог, чтобы помочь вам справиться со страхом) в снижении страха пациента и повышении переносимости посещений стоматолога. Вмешательство в борьбу со страхом перед стоматологом (называемое neVR Fear the Dentist™) состоит из двух отдельных этапов. Шаг 1 предполагает использование мобильного приложения, основанного на научно обоснованных подходах к борьбе со страхом перед стоматологией, на вашем смартфоне или устройстве. Шаг 2 — это 1-часовое самостоятельное вмешательство в виртуальной реальности, которое необходимо выполнить в стоматологическом кабинете.
Это рандомизированное исследование. Участники будут рандомизированы в группу вмешательства или в активный контроль.
Исследователи предполагают, что участники, прошедшие интервенционное лечение, продемонстрируют большее снижение самооценки страха перед зубами и улучшение качества жизни, связанного со здоровьем полости рта, в период после лечения и последующего наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
- New York University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Быть не моложе 13 лет
- Сообщите о страхе перед стоматологией на уровне 4 или выше по шкале от 0 до 9 по пункту страха перед стоматологом Gatchel.
- Уметь и желать соблюдать процедуры обучения
- Предоставьте подписанную и датированную форму информированного согласия и/или форму согласия (если применимо).
- Владение английским языком, потому что вмешательство проводится на английском языке
- Иметь доступ к смартфону или планшету
Критерий исключения:
- Нарушение слуха или зрения, например, стереоскопическая слепота или нистагм.
- Известные психические расстройства, такие как психоз, посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР), отставание в развитии или умственное развитие, когнитивные нарушения.
- Известные нарушения равновесия, такие как головокружение и киберболезнь.
- Предыдущая история эпилептических припадков
- Проблемы с сердцем в анамнезе
- Испытываете боль, требуете неотложной помощи или необходимое лечение которого будет отложено из-за участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ВРЕТ-вмешательство
|
Программа neVR Fear the DentistTM включает в себя два основных вмешательства, основанных на фактических данных.
Во-первых, это приложение электронного здравоохранения для самостоятельного администрирования для КПТ/психообразования с экспозиционной терапией, предоставляемое через мобильный планшет, которое можно использовать где угодно.
Во-вторых, это 1-часовая процедура воздействия виртуальной реальности (VRET).
|
|
Без вмешательства: Активный контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение страха перед стоматологией
Временное ограничение: Измерения будут собираться на исходном уровне, сразу после лечения, а также через 1, 3 и 6 месяцев после лечения.
|
Общий страх перед стоматологией будет измеряться с помощью опросника Gatchel Dental Fear Item (Gatchel, 1987).
Эта шкала использует оценку общего страха перед стоматологией по одному пункту.
Пациенты оценивают свой страх перед стоматологией по шкале от 0 = «Нет» до 10 = «Высокий», причем более высокие баллы соответствуют более высокому уровню страха.
|
Измерения будут собираться на исходном уровне, сразу после лечения, а также через 1, 3 и 6 месяцев после лечения.
|
|
Стоматологический страх и тревога
Временное ограничение: Измерения будут собираться на исходном уровне, сразу после лечения, а также через 1, 3 и 6 месяцев после лечения.
|
Стоматологический страх и беспокойство также будут измеряться с использованием Индекса стоматологического страха и беспокойства (IDAF; Armfield, 2010), опроса пациентов, состоящего из 8 пунктов.
Ответы варьируются от 1 = «Не согласен» до 5 = «Полностью согласен».
Суммарные баллы варьируются от 5 до 40, при этом более высокие баллы отражают большую тревогу/страх перед стоматологией.
|
Измерения будут собираться на исходном уровне, сразу после лечения, а также через 1, 3 и 6 месяцев после лечения.
|
|
Предвосхищающий страх перед зубами
Временное ограничение: Измерения будут собираться на исходном уровне, сразу после лечения, а также через 1, 3 и 6 месяцев после лечения.
|
Ожидаемый страх стоматолога будет измеряться посредством самоотчета с использованием модифицированной шкалы стоматологической тревоги (MDAS; Humphries et al., 1995), состоящей из 5 пунктов.
Все пункты оцениваются по шкале от 1 до 5, где 1 = «Не тревожно» и 5 = «Чрезвычайно тревожно», с общим количеством баллов от 5 до 25.
Более высокие баллы указывают на более высокую тревожность перед стоматологическим лечением.
|
Измерения будут собираться на исходном уровне, сразу после лечения, а также через 1, 3 и 6 месяцев после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Richard Heyman, PhD, New York University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- s23-00772
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .