Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality-eksponering for tannlegeskrekk

9. mars 2026 oppdatert av: New York University

Disseminerbar evidensbasert behandling for tannlegekontoret: virtuelle eksponeringsverktøy for tannlegeskrekk - neVR frykt for tannlegen

Hensikten med denne studien er å sammenligne en intervensjon for tannlegeskrekk med den vanlige tilnærmingen (dvs. hva tannlegen din vanligvis gjør for å hjelpe deg med å håndtere frykt) for å redusere pasientfrykt og gjøre tannlegeavtaler mer tolerable. Tannlegeskrekkintervensjonen (kalt neVR Fear the Dentist™) har to separate trinn. Trinn 1 innebærer å bruke en mobilapp som er basert på forskningsstøttede tilnærminger for å håndtere tannlegeskrekk på smarttelefonen eller enheten din. Trinn 2 er en 1-times selvadministrert virtual reality-intervensjon som skal fullføres på tannlegekontoret.

Dette er en randomisert studie. Deltakerne vil bli randomisert til enten intervensjonsgruppen eller en aktiv kontroll.

Etterforskere antar at deltakere i intervensjonstilstanden vil vise større nedgang i selvrapportert tannlegeskrekk og forbedret oral helserelatert livskvalitet under etterbehandlings- og oppfølgingsperioden.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10010
        • New York University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Være minst 13 år
  2. Rapporter tannlegeskrekk på 4 eller høyere på en skala fra 0-9 på Gatchel tannlegeskrekk element
  3. Kunne og vil følge studieprosedyrer
  4. Gi et signert og datert informert samtykkeskjema og/eller samtykkeskjema (hvis aktuelt)
  5. Beherske engelsk fordi intervensjonen er på engelsk
  6. Ha tilgang til smarttelefon eller nettbrett

Ekskluderingskriterier:

  1. Hørsels- eller synshemming som stereoskopisk blindhet eller nystagmus
  2. Kjente psykiske lidelser som psykose, posttraumatisk stresslidelse (PTSD), utviklings- eller intellektuell funksjonshemming, kognitiv svikt
  3. Kjente balanseforstyrrelser som svimmelhet og cybersyke
  4. Tidligere historie med epileptiske anfall
  5. En historie med hjerteproblemer
  6. Har smerter, trenger akutthjelp, eller hvis nødvendig behandling vil bli forsinket ved å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VRET-intervensjon
Atferdsmessig: neVR Frykt tannlegen
neVR Fear the DentistTM omfatter to store evidensbaserte intervensjoner. First er en selvadministrert eHelse-app for CBT/ psykoedukasjon med eksponeringsterapi – levert via et mobilt nettbrett – som kan gjennomføres hvor som helst. For det andre er en 1-times eksponeringsbehandling for virtuell virkelighet (VRET).
Ingen inngripen: Aktiv kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i tannlegeskrekk
Tidsramme: Mål vil bli samlet ved baseline, umiddelbart etter behandling og 1-, 3- og 6 måneder etter behandling.
Samlet tannlegeskrekk vil bli målt ved selvrapporten Gatchel Dental Fear Item (Gatchel, 1987). Denne skalaen bruker en ett-element vurdering av generell tannlegeskrekk. Pasienter vurderer sin tannlegeskrekk på en skala fra 0 = "Ingen" til 10 = "Høy", med høyere skåre som representerer høyere nivåer av frykt.
Mål vil bli samlet ved baseline, umiddelbart etter behandling og 1-, 3- og 6 måneder etter behandling.
Tannlegeskrekk og angst
Tidsramme: Mål vil bli samlet ved baseline, umiddelbart etter behandling og 1-, 3- og 6 måneder etter behandling.
Tannlegeskrekk og -angst vil også bli målt ved hjelp av Index of Dental Fear and Anxiety (IDAF; Armfield, 2010), en 8-elements pasientrapportundersøkelse. Svarene varierer fra 1 = "uenig" til 5 = "helt enig." Totalskårene varierer fra 5 til 40 med høyere skårer som representerer mer tannlegeangst/frykt.
Mål vil bli samlet ved baseline, umiddelbart etter behandling og 1-, 3- og 6 måneder etter behandling.
Forventende tannlegeskrekk
Tidsramme: Mål vil bli samlet ved baseline, umiddelbart etter behandling og 1-, 3- og 6 måneder etter behandling.
Forventende tannlegeskrekk vil bli målt via selvrapportering ved bruk av Modified Dental Anxiety Scale (MDAS; Humphries et al., 1995), en 5-elements skala. Alle elementer er vurdert på en 1-5 skala der 1 = "Ikke engstelig" og 5 = "Ekstremt engstelig," med totalskåre fra 5 til 25. Høyere skårer indikerer høyere dental forventningsangst.
Mål vil bli samlet ved baseline, umiddelbart etter behandling og 1-, 3- og 6 måneder etter behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

New York University

Samarbeidspartnere

Virtually Better, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard Heyman, PhD, New York University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • s23-00772

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere