Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality-eksponering for tandlægeskræk

9. marts 2026 opdateret af: New York University

Disseminerbar evidensbaseret behandling til tandlægekontoret: Virtuelle eksponeringsværktøjer til tandlægeskræk - neVR frygt for tandlægen

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne en intervention for tandlægeskræk med den sædvanlige tilgang (dvs. hvad end din tandlæge typisk gør for at hjælpe dig med at håndtere frygt) for at reducere patientfrygt og gøre tandlægeaftaler mere tolerable. Tandlægeskrækindgrebet (kaldet neVR Fear the Dentist™) har to separate trin. Trin 1 involverer brug af en mobilapp, der er baseret på forskningsstøttede tilgange til håndtering af tandlægeskræk på din smartphone eller enhed. Trin 2 er en 1-times selvadministreret virtual reality-intervention, der skal gennemføres på tandlægekontoret.

Dette er en randomiseret undersøgelse. Deltagerne vil blive randomiseret til enten interventionsgruppen eller en aktiv kontrol.

Efterforskere antager, at deltagere i interventionstilstanden vil vise større fald i selvrapporteret tandlægeskræk og forbedret oral sundhedsrelateret livskvalitet i løbet af efterbehandlings- og opfølgningsperioden.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10010
        • New York University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Være mindst 13 år gammel
  2. Rapporter tandlægeskræk på 4 eller højere på en skala fra 0-9 på Gatchel tandlægeskræk-elementet
  3. Kunne og gerne overholde studieprocedurer
  4. Angiv en underskrevet og dateret informeret samtykkeformular og/eller samtykkeformular (hvis relevant)
  5. Behersker engelsk, fordi interventionen er på engelsk
  6. Har adgang til en smartphone eller tablet

Ekskluderingskriterier:

  1. Høre- eller synsnedsættelse såsom stereoskopiblindhed eller nystagmus
  2. Kendte psykiske lidelser såsom psykose, posttraumatisk stresslidelse (PTSD), udviklings- eller intellektuel handicap, kognitiv svækkelse
  3. Kendte balanceforstyrrelser som svimmelhed og cybersyge
  4. Tidligere epileptiske anfald
  5. En historie med hjerteproblemer
  6. Har smerter, kræver akut behandling, eller hvis nødvendige behandling vil blive forsinket ved deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VRET Intervention
Adfærdsmæssigt: neVR Frygt tandlægen
neVR Fear the DentistTM omfatter to store evidensbaserede interventioner. Først er en selvadministreret eHealth app til CBT/ psykoedukation med eksponeringsterapi - leveret via en mobil tablet - der kan udfyldes hvor som helst. For det andet er en 1-times virtual reality-eksponeringsbehandling (VRET).
Ingen indgriben: Aktiv kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af tandlægeskræk
Tidsramme: Mål vil blive indsamlet ved baseline, umiddelbart efter behandling og 1-, 3- og 6 måneder efter behandling.
Overordnet tandlægeskræk vil blive målt ved selvrapporten Gatchel Dental Fear Item (Gatchel, 1987). Denne skala bruger en vurdering af en samlet tandlægeskræk. Patienter vurderer deres tandlægeskræk på en skala fra 0 = "Ingen" til 10 = "Høj", med højere score, der repræsenterer højere niveauer af frygt.
Mål vil blive indsamlet ved baseline, umiddelbart efter behandling og 1-, 3- og 6 måneder efter behandling.
Tandlægeskræk og angst
Tidsramme: Mål vil blive indsamlet ved baseline, umiddelbart efter behandling og 1-, 3- og 6 måneder efter behandling.
Dental frygt og angst vil også blive målt ved hjælp af Index of Dental Fear and Anxiety (IDAF; Armfield, 2010), en 8-element patientrapport undersøgelse. Svarene går fra 1 = "uenig" til 5 = "meget enig." Samlet score spænder fra 5 til 40 med højere score, der repræsenterer mere tandlægeangst/frygt.
Mål vil blive indsamlet ved baseline, umiddelbart efter behandling og 1-, 3- og 6 måneder efter behandling.
Foregribende tandlægeskræk
Tidsramme: Mål vil blive indsamlet ved baseline, umiddelbart efter behandling og 1-, 3- og 6 måneder efter behandling.
Foregribende tandlægeskræk vil blive målt via selvrapportering ved hjælp af Modified Dental Anxiety Scale (MDAS; Humphries et al., 1995), en 5-element skala. Alle emner er bedømt på en 1-5 skala, hvor 1 = "Ikke ængstelig" og 5 = "Ekstremt ængstelig," med samlede scorer fra 5 til 25. Højere score indikerer højere dental forventningsangst.
Mål vil blive indsamlet ved baseline, umiddelbart efter behandling og 1-, 3- og 6 måneder efter behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York University

Samarbejdspartnere

Virtually Better, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Heyman, PhD, New York University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • s23-00772

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner