このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心的外傷後ストレス障害における嗅覚の特徴付け (TRAUMODO)

2024年7月2日 更新者：Hospices Civils de Lyon

心的外傷後ストレス障害（PTSD）の中核症状には、フラッシュバック、トラウマ的な出来事に関連した侵入的な映像や思考、過剰な覚醒、トラウマに関連する環境要因の回避、感情の調節不全などが含まれます。 いくつかの研究では、PTSD は嗅覚障害にも関連していることが示唆されており、これは嗅覚と感情回路間の密接な解剖学的機能的つながりに関して非常に直感的であると思われます。 さらに、いくつかの研究では、嗅覚刺激が PTSD 患者のフラッシュバックを引き起こす可能性があると報告しています。 しかし、知る限り、このトピックに関する利用可能なデータは不足しており、不均一です。 研究の目的は、PTSD 患者の嗅覚表現型を決定することです。 より正確には、このプロジェクトは、嗅覚の同一性、快楽的価値、親近感、好ましさ、食用性の 5 つの側面に沿って PTSD 患者の嗅覚を体系的に評価することで、上記のギャップを埋めることを目的としています。 第二の目標として、PTSD 患者の追体験記憶における他の感覚と比較した嗅覚の相対的な重みが評価されます。

研究者らは今回、健常者と比較して、PTSD被験者では嗅覚処理（強さ、快楽性、親しみやすさ、食べやすさの判断）が全体的に障害されているという仮説を立てている。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Lyon、フランス、69003
        • Auvergne-Rhône-Alpes Regional Center for Psychotrauma
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • VIGNAUD Philippe, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

PTSDに苦しむ18歳から50歳までの患者

説明

包含基準:

  • 18歳から50歳まで
  • PTSDのある被験者

除外基準:

  • 脳卒中、頭部外傷（例：脳卒中など）などの神経学的病歴のある患者。 爆発への曝露、スポーツ傷害…)、神経変性疾患…
  • PTSDおよび大うつ病性障害を除くあらゆる精神疾患
  • 嗅覚機能に影響を与える可能性のある向精神薬の現在または最近の使用。
  • 現在または寛解した依存性障害。
  • 妊娠中および授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PTSD患者
彼らは、インクルージョンサイトに接続された診療科で心理的および医学的治療を受ける外来患者です。
行動：欧州嗅覚能力検査 (ETOC)
研究者は両腕の患者のETOCスコアを収集します
行動：標準化された快楽性テスト
20 種類の臭気物質溶液とそれぞれの臭気を嗅ぎ、5 つの側面 (親しみやすさ、快楽性、食べやすさ、もう一度嗅ぎたいという欲求、知覚強度) に沿って評価します。 各次元はリッカート尺度 (1 (まったくない) ～ 9 (非常に)) で評価されます。
行動：アンケート
PTSD 患者には次の質問票が用意されます: 診断統計マニュアル (DSM) 用 PTSD チェックリスト - V (PCL-5)、外傷周囲解離体験質問票 (PDEQ)、患者健康質問票-9 (PHQ9)、スナイス・ハミルトン プレジャースケール (SHAPS)、小児トラウマ質問票 (CTQ)、および無関心評価スケール (AES)
行動：臭気・外傷関連アンケート
PTSD患者は臭気/外傷関連アンケートを実施します
対照群
以前の研究に含まれていたPTSDのない被験者のデータ
行動：欧州嗅覚能力検査 (ETOC)
研究者は両腕の患者のETOCスコアを収集します
行動：標準化された快楽性テスト
20 種類の臭気物質溶液とそれぞれの臭気を嗅ぎ、5 つの側面 (親しみやすさ、快楽性、食べやすさ、もう一度嗅ぎたいという欲求、知覚強度) に沿って評価します。 各次元はリッカート尺度 (1 (まったくない) ～ 9 (非常に)) で評価されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標準化された快楽性テストのスコア
時間枠：含めて
患者で得られた結果は、対照群で得られた結果と比較されます
含めて

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臭気判定に対する潜在的調整剤の影響
時間枠：含めて
共分散分析 (ANCOVA) により、さまざまなモデレーター (年齢、性別、外傷の種類、外傷からの経過時間、受けた治療の種類、症状の強度) が嗅覚に及ぼす影響を判定します。
含めて
特定の匂いによって呼び起こされる記憶の感覚的印象の評価。
時間枠：含めて
感覚的印象: 匂いによって引き起こされる記憶に関連する感覚的記述の性質と頻度
含めて
特定の匂いによって呼び起こされる記憶の感情価の評価。
時間枠：含めて
言語分析: 自然言語処理 (NLP) 技術を使用して、匂いによって誘発された記憶と、誘発された記憶に関する口頭応答における反復テーマの感情価を評価します。 トラウマ関連の匂いと五感の関連性の分析
含めて

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hospices Civils de Lyon

捜査官

  • 主任研究者：VIGNAUD Philippe, MD, PhD、Auvergne-Rhône-Alpes Regional Center for Psychotrauma

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年8月26日

一次修了 (推定)

2026年8月25日

研究の完了 (推定)

2026年8月25日

試験登録日

最初に提出

2024年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月2日

最初の投稿 (実際)

2024年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月2日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL24_0189

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する