Karakterisering af olfaktorisk perception ved posttraumatisk stresslidelse (TRAUMODO)
Kernesymptomerne på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) omfatter flashbacks, påtrængende billeder og tanker relateret til den traumatiske hændelse, hyperalarmering, undgåelse af traumatisk relevante miljøtriggere og følelsesmæssig dysregulering. Nogle undersøgelser tyder på, at PTSD også er forbundet med nedsat lugteopfattelse, hvilket virker ret intuitivt med hensyn til de tætte anatomisk-funktionelle forbindelser mellem lugte- og følelseskredsløb. Desuden rapporterede nogle undersøgelser, at olfaktoriske stimuli kan udløse flashbacks hos personer med PTSD. Men op til at vide tilgængelige data er knappe og heterogene vedrørende dette emne. Målet med undersøgelsen er at bestemme den olfaktoriske fænotype hos personer med PTSD. Mere præcist sigter dette projekt på at udfylde det ovennævnte hul ved systematisk at vurdere den olfaktoriske opfattelse af personer med PTSD langs fem dimensioner: olfaktorisk identitet, hedonisk værdi, familiaritet, ønskværdighed og spiselighed. Som et sekundært mål vil den relative vægt af lugteevne sammenlignet med de andre sanser i de genoplevede erindringer hos forsøgspersoner med PTSD blive vurderet.
Efterforskerne her antager en global svækkelse af lugtbehandling (intensitet, hedonitet, kendskab og spiselighedsvurderinger) hos PTSD-personer sammenlignet med raske forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: VIGNAUD Philippe, MD, PhD
- Telefonnummer: +33472116396
- E-mail: philippe.vignaud@chu-lyon.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: GALIA Perrine, CRA
- Telefonnummer: +33472111311
- E-mail: perrine.galia@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69003
- Auvergne-Rhône-Alpes Regional Center for Psychotrauma
-
Kontakt:
- VIGNAUD Philippe, MD, PhD
- Telefonnummer: +33472116396
- E-mail: philippe.vignaud@chu-lyon.fr
-
Ledende efterforsker:
- VIGNAUD Philippe, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 50
- Forsøgspersoner med PTSD
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en neurologisk historie som slagtilfælde, hovedtraume (f. eksponering for eksplosioner, sportsskader ...), neurodegenerativ sygdom ...
- Enhver psykiatrisk tilstand undtagen PTSD og svær depressiv lidelse
- Aktuel eller nylig brug af psykofarmaka, der kan påvirke lugtefunktionen.
- Enhver nuværende eller remitteret vanedannende lidelse.
- Graviditet og ammende kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med PTSD
De er ambulante patienter, der modtager psykologisk og medicinsk behandling i den kliniske afdeling tilknyttet inklusionsstedet
|
Efterforskere vil indsamle ETOC-scoren hos patient i begge arme
At lugte 20 lugtopløsninger og for hver lugt og vurdere den ud fra fem dimensioner: fortrolighed, hedonicitet, spiselighed, lyst til at lugte igen, opfattet intensitet).
Hver dimension vurderes med en Likert-skala (fra 1 (slet ikke) til 9 (ekstremt))
Patienter med PTSD vil have følgende spørgeskemaer: PTSD Checkliste for Diagnostisk og Statistisk Manual (DSM)-V (PCL-5), Peri-trauma Dissociation Experience Questionnaire (PDEQ), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9), Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS), Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) og Apathy Evaluation Scale (AES)
Patienter med PTSD vil have Lugt/traumeforeningsspørgeskema
|
|
Kontrolgruppe
Data fra forsøgspersoner uden PTSD inkluderet i en tidligere undersøgelse
|
Efterforskere vil indsamle ETOC-scoren hos patient i begge arme
At lugte 20 lugtopløsninger og for hver lugt og vurdere den ud fra fem dimensioner: fortrolighed, hedonicitet, spiselighed, lyst til at lugte igen, opfattet intensitet).
Hver dimension vurderes med en Likert-skala (fra 1 (slet ikke) til 9 (ekstremt))
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardiseret hedonicitetstestscore
Tidsramme: ved inklusion
|
Resultater opnået hos patienter vil blive sammenlignet med resultater opnået i kontrolgruppen
|
ved inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter af potentielle moderatorer på lugtvurdering
Tidsramme: ved inklusion
|
Analyse af kovarians (ANCOVA) for at bestemme effekten af forskellige moderatorer (alder, køn, traumetype, tid, der er gået siden traume, type behandling modtaget, symptomintensitet) på lugteopfattelse
|
ved inklusion
|
|
Evaluering af sanseindtryk af minder fremkaldt af visse lugte.
Tidsramme: ved inklusion
|
Sanseindtryk: Arten og hyppigheden af sansebeskrivelser forbundet med lugtfremkaldte minder
|
ved inklusion
|
|
Evaluering af følelsesmæssig valens af minder fremkaldt af visse lugte.
Tidsramme: ved inklusion
|
Sproganalyse: Brug af Natural Language Processing (NLP) teknikker til at vurdere den følelsesmæssige valens af lugtfremkaldte minder og tilbagevendende temaer i mundtlige svar vedrørende fremkaldte minder.
Analyse af sammenhængen mellem traume-relaterede lugte med de 5 sanser
|
ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: VIGNAUD Philippe, MD, PhD, Auvergne-Rhône-Alpes Regional Center for Psychotrauma
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL24_0189
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med European Test of Olfactory Capabilities (ETOC)
-
RWTH Aachen UniversityRekrutteringFibrose | Astma | Pulmonal hypertension | KOL | Dyspnø | Dyspnø; AstmatiskTyskland
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringPostoperative komplikationer | Forbedret restitution efter operation | HypofysetumorTaiwan