Характеристика обонятельного восприятия при посттравматическом стрессовом расстройстве (TRAUMODO)
Основные симптомы посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) включают воспоминания, навязчивые картинки и мысли, связанные с травмирующим событием, повышенную бдительность, избегание травматических триггеров окружающей среды и эмоциональную дисрегуляцию. Некоторые исследования показывают, что посттравматическое стрессовое расстройство также связано с нарушением обонятельного восприятия, что кажется вполне очевидным, учитывая тесные анатомо-функциональные связи между обонятельными и эмоциональными цепями. Более того, некоторые исследования показали, что обонятельные стимулы могут вызывать воспоминания у людей с посттравматическим стрессовым расстройством. Однако имеющиеся данные по этой теме скудны и неоднородны. Цель исследования — определить обонятельный фенотип субъектов с посттравматическим стрессовым расстройством. Точнее, этот проект направлен на заполнение вышеупомянутого пробела путем систематической оценки обонятельного восприятия субъектов с посттравматическим стрессовым расстройством по пяти измерениям: обонятельная идентичность, гедонистическая ценность, знакомство, желательность и съедобность. В качестве вторичной цели будет оценен относительный вес обоняния по сравнению с другими чувствами в вновь переживаемых воспоминаниях субъектов с посттравматическим стрессовым расстройством.
Исследователи выдвигают гипотезу о глобальном нарушении обонятельной обработки (интенсивности, гедонистичности, знакомства и суждений о съедобности) у субъектов с посттравматическим стрессовым расстройством по сравнению со здоровыми субъектами.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: VIGNAUD Philippe, MD, PhD
- Номер телефона: +33472116396
- Электронная почта: philippe.vignaud@chu-lyon.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: GALIA Perrine, CRA
- Номер телефона: +33472111311
- Электронная почта: perrine.galia@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69003
- Auvergne-Rhône-Alpes Regional Center for Psychotrauma
-
Контакт:
- VIGNAUD Philippe, MD, PhD
- Номер телефона: +33472116396
- Электронная почта: philippe.vignaud@chu-lyon.fr
-
Главный следователь:
- VIGNAUD Philippe, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 50
- Субъекты с посттравматическим стрессовым расстройством
Критерий исключения:
- Пациенты с неврологическим анамнезом, таким как инсульт, травма головы (например, воздействие взрывов, спортивные травмы…), нейродегенеративные заболевания…
- Любое психическое состояние, кроме посттравматического стрессового расстройства и большого депрессивного расстройства.
- Текущее или недавнее использование психотропных препаратов, которые могут повлиять на функцию обоняния.
- Любое текущее или ремиттирующее аддиктивное расстройство.
- Беременные и кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с посттравматическим стрессовым расстройством
Это амбулаторные пациенты, получающие психологическую и медицинскую помощь в клиническом отделении, присоединенном к месту включения.
|
Следователи соберут оценку ETOC у пациентов обеих групп
Понюхать 20 растворов одорантов для каждого запаха и оценить его по пяти измерениям: знакомство, гедонистичность, съедобность, желание снова почувствовать запах, воспринимаемая интенсивность).
Каждый параметр оценивается по шкале Лайкерта (от 1 (совсем нет) до 9 (чрезвычайно))
Пациенты с посттравматическим стрессовым расстройством будут иметь следующие анкеты: Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для диагностического и статистического руководства (DSM)-V (PCL-5), Анкета по опыту диссоциации после травмы (PDEQ), Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ9), Удовольствие Снейта-Гамильтона. Шкала (SHAPS), опросник детской травмы (CTQ) и шкала оценки апатии (AES)
Пациентам с посттравматическим стрессовым расстройством будет предложен опросник по ассоциации запаха и травмы.
|
|
Контрольная группа
Данные субъектов без посттравматического стрессового расстройства, включенных в предыдущее исследование.
|
Следователи соберут оценку ETOC у пациентов обеих групп
Понюхать 20 растворов одорантов для каждого запаха и оценить его по пяти измерениям: знакомство, гедонистичность, съедобность, желание снова почувствовать запах, воспринимаемая интенсивность).
Каждый параметр оценивается по шкале Лайкерта (от 1 (совсем нет) до 9 (чрезвычайно))
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка стандартизированного теста гедонистичности
Временное ограничение: при включении
|
Результаты, полученные у пациентов, будут сравниваться с результатами, полученными в контрольной группе.
|
при включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние потенциальных модераторов на восприятие запаха
Временное ограничение: при включении
|
Ковариационный анализ (ANCOVA) для определения влияния различных модераторов (возраст, пол, тип травмы, время, прошедшее с момента травмы, тип полученного лечения, интенсивность симптомов) на обонятельное восприятие.
|
при включении
|
|
Оценка сенсорных впечатлений от воспоминаний, вызванных определенными запахами.
Временное ограничение: при включении
|
Сенсорные впечатления: природа и частота сенсорных описаний, связанных с воспоминаниями, вызванными запахами.
|
при включении
|
|
Оценка эмоциональной валентности воспоминаний, вызванных определенными запахами.
Временное ограничение: при включении
|
Языковой анализ: использование методов обработки естественного языка (НЛП) для оценки эмоциональной валентности воспоминаний, вызванных запахами, и повторяющихся тем в устных ответах, касающихся вызванных воспоминаний.
Анализ связи запахов, связанных с травмой, с 5 органами чувств.
|
при включении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: VIGNAUD Philippe, MD, PhD, Auvergne-Rhône-Alpes Regional Center for Psychotrauma
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL24_0189
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .