Hajuaistin karakterisointi posttraumaattisessa stressihäiriössä (TRAUMODO)
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) ydinoireita ovat takaiskut, traumaattiseen tapahtumaan liittyvät tunkeilevat kuvat ja ajatukset, yliherkkyys, traumaattisten ympäristön laukaisimien välttäminen ja emotionaaliset häiriöt. Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että PTSD liittyy myös hajuaistin heikkenemiseen, mikä vaikuttaa varsin intuitiiviselta haju- ja tunnepiirien läheisten anatomisten ja toiminnallisten yhteyksien suhteen. Lisäksi joissakin tutkimuksissa on raportoitu, että hajuärsykkeet voivat laukaista takaumat PTSD-potilailla. Tiedossa oleva tieto aiheesta on kuitenkin niukkaa ja heterogeenista. Tutkimuksen tavoitteena on määrittää PTSD-potilaiden hajufenotyyppi. Tarkemmin sanottuna tällä projektilla pyritään täyttämään edellä mainittu aukko arvioimalla systemaattisesti PTSD-potilaiden hajuaistiota viidellä ulottuvuudella: hajuidentiteetti, hedoninen arvo, tuttuus, haluttavuus ja syötävyys. Toissijaisena tavoitteena arvioidaan hajuaistin suhteellinen paino muihin aisteihin verrattuna PTSD-potilaiden uudelleen elätetyissä muistoissa.
Tutkijat olettavat, että PTSD-potilaiden hajun käsittelyssä (intensiteetti, hedonisuus, tuttuus ja syötävyysarviot) on globaali heikkeneminen terveisiin koehenkilöihin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: VIGNAUD Philippe, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33472116396
- Sähköposti: philippe.vignaud@chu-lyon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: GALIA Perrine, CRA
- Puhelinnumero: +33472111311
- Sähköposti: perrine.galia@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69003
- Auvergne-Rhône-Alpes Regional Center for Psychotrauma
-
Ottaa yhteyttä:
- VIGNAUD Philippe, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33472116396
- Sähköposti: philippe.vignaud@chu-lyon.fr
-
Päätutkija:
- VIGNAUD Philippe, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-50 välillä
- Kohteet, joilla on PTSD
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on neurologinen historia, kuten aivohalvaus, päävamma (esim. altistuminen räjähdyksille, urheiluvammat…), hermostoa rappeuttava sairaus…
- Kaikki psykiatriset sairaudet paitsi PTSD ja vakava masennushäiriö
- Nykyinen tai äskettäinen psykotrooppisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa hajutoimintoihin.
- Mikä tahansa nykyinen tai levinnyt riippuvuushäiriö.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on PTSD
He ovat avohoitoon liitetyllä kliinisellä osastolla psykologista ja lääketieteellistä hoitoa saavia avohoitopotilaita
|
Tutkijat keräävät ETOC-pisteet molempien käsien potilaalta
Haistaa 20 hajuliuosta ja jokaista hajua kohden ja arvioida sitä viidellä ulottuvuudella: tuttuus, hedonisuus, syötävyys, halu haistaa uudelleen, havaittu intensiteetti).
Jokainen ulottuvuus arvioidaan Likert-asteikolla (1 (ei ollenkaan) 9 (erittäin))
PTSD-potilailla on seuraavat kyselylomakkeet: PTSD-tarkistuslista diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan (DSM)-V (PCL-5), peri-trauma-dissosiaatiokokemuskysely (PDEQ), potilaan terveyskysely-9 (PHQ9), Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS), Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) ja apatian arviointiasteikko (AES)
Potilaille, joilla on PTSD, lähetetään Haju/trauma-assosiaatiokyselylomake
|
|
Kontrolliryhmä
Data henkilöiltä, joilla ei ollut PTSD:tä, jotka sisältyivät aikaisempaan tutkimukseen
|
Tutkijat keräävät ETOC-pisteet molempien käsien potilaalta
Haistaa 20 hajuliuosta ja jokaista hajua kohden ja arvioida sitä viidellä ulottuvuudella: tuttuus, hedonisuus, syötävyys, halu haistaa uudelleen, havaittu intensiteetti).
Jokainen ulottuvuus arvioidaan Likert-asteikolla (1 (ei ollenkaan) 9 (erittäin))
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardoitu hedonisuustestin pistemäärä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Potilailla saatuja tuloksia verrataan kontrolliryhmässä saatuihin tuloksiin
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisten moderaattorien vaikutukset hajuarviointiin
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Kovarianssianalyysi (ANCOVA) eri moderaattorien (ikä, sukupuoli, traumatyyppi, traumasta kulunut aika, saadun hoidon tyyppi, oireiden intensiteetti) vaikutus hajuaistimiin.
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Tiettyjen hajujen herättämien muistojen aistivaikutelmien arviointi.
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Aistinvaraiset vaikutelmat: hajujen aiheuttamiin muistoihin liittyvien aistikuvausten luonne ja esiintymistiheys
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Tiettyjen hajujen herättämien muistojen emotionaalisen valenssin arviointi.
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Kielianalyysi: Natural Language Processing (NLP) -tekniikoiden käyttö hajujen herättämien muistojen ja toistuvien teemojen emotionaalisen valenssin arvioimiseen herätettyjä muistoja koskevissa suullisissa vastauksissa.
Analyysi traumaan liittyvien hajujen ja viiden aistin yhdistämisestä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: VIGNAUD Philippe, MD, PhD, Auvergne-Rhône-Alpes Regional Center for Psychotrauma
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL24_0189
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .