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Caractérisation de la perception olfactive dans le trouble de stress post-traumatique (TRAUMODO)

2 juillet 2024 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Les principaux symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) comprennent des flashbacks, des images et des pensées intrusives liées à l'événement traumatisant, l'hypervigilance, l'évitement des déclencheurs environnementaux traumatiques pertinents et la dérégulation émotionnelle. Certaines études suggèrent que le SSPT est également associé à une perception olfactive altérée, ce qui semble assez intuitif compte tenu des liens anatomico-fonctionnels étroits entre les circuits olfactifs et émotionnels. De plus, certaines études ont rapporté que les stimuli olfactifs peuvent déclencher des flashbacks chez les sujets souffrant du SSPT. Cependant, à ce jour, les données disponibles sont rares et hétérogènes sur ce sujet. Le but de l'étude est de déterminer le phénotype olfactif des sujets atteints de SSPT. Plus précisément, ce projet vise à combler la lacune mentionnée ci-dessus en évaluant systématiquement la perception olfactive des sujets atteints de SSPT selon cinq dimensions : l'identité olfactive, la valeur hédonique, la familiarité, la désirabilité et la comestibilité. Comme objectif secondaire, le poids relatif de l'olfaction par rapport aux autres sens dans les souvenirs revécus de sujets atteints de SSPT sera évalué.

Les enquêteurs émettent ici l'hypothèse d'une déficience globale du traitement olfactif (jugements d'intensité, d'hédonicité, de familiarité et de comestibilité) chez les sujets atteints de SSPT, par rapport aux sujets sains.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Lyon, France, 69003
        • Auvergne-Rhône-Alpes Regional Center for Psychotrauma
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • VIGNAUD Philippe, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients âgés de 18 à 50 ans souffrant de SSPT

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 50 ans
  • Sujets souffrant du SSPT

Critère d'exclusion:

  • Les patients ayant des antécédents neurologiques tels qu'un accident vasculaire cérébral, un traumatisme crânien (par ex. exposition à des explosions, blessures sportives…), maladies neurodégénératives…
  • Tout problème psychiatrique, à l'exception du SSPT et du trouble dépressif majeur
  • Utilisation actuelle ou récente de médicaments psychotropes pouvant affecter la fonction olfactive.
  • Tout trouble addictif actuel ou en rémission.
  • Femmes enceintes et allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients souffrant du SSPT
Il s'agit de patients ambulatoires bénéficiant d'un traitement psychologique et médical dans le service clinique rattaché au site d'inclusion.
Les enquêteurs recueilleront le score ETOC chez le patient des deux bras
Sentir 20 solutions odorantes et pour chaque odeur et l'évaluer selon cinq dimensions : familiarité, hédonicité, comestibilité, envie de sentir à nouveau, intensité perçue). Chaque dimension est évaluée avec une échelle de Likert (de 1 (pas du tout) à 9 (extrêmement))
Les patients atteints de SSPT recevront les questionnaires suivants : Liste de contrôle du SSPT pour le Manuel diagnostique et statistique (DSM)-V (PCL-5), Questionnaire sur l'expérience de dissociation péri-traumatique (PDEQ), Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ9), Snaith-Hamilton Pleasure Échelle (SHAPS), questionnaire sur les traumatismes de l'enfance (CTQ) et échelle d'évaluation de l'apathie (AES)
Les patients atteints de SSPT recevront un questionnaire sur l'association odeur/traumatisme
Groupe de contrôle
Données de sujets sans SSPT inclus dans une étude précédente
Les enquêteurs recueilleront le score ETOC chez le patient des deux bras
Sentir 20 solutions odorantes et pour chaque odeur et l'évaluer selon cinq dimensions : familiarité, hédonicité, comestibilité, envie de sentir à nouveau, intensité perçue). Chaque dimension est évaluée avec une échelle de Likert (de 1 (pas du tout) à 9 (extrêmement))

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat du test d'hédonicité standardisé
Délai: à l'inclusion
Les résultats obtenus chez les patients seront comparés à ceux obtenus dans le groupe témoin
à l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets des modérateurs potentiels sur le jugement des odeurs
Délai: à l'inclusion
Analyse de covariance (ANCOVA) pour déterminer l'effet de différents modérateurs (âge, sexe, type de traumatisme, temps écoulé depuis le traumatisme, type de traitement reçu, intensité des symptômes) sur la perception olfactive
à l'inclusion
Évaluation des impressions sensorielles de souvenirs évoqués par certaines odeurs.
Délai: à l'inclusion
Impressions sensorielles : nature et fréquence des descriptions sensorielles associées aux souvenirs évoqués par les odeurs
à l'inclusion
Évaluation de la valence émotionnelle des souvenirs évoqués par certaines odeurs.
Délai: à l'inclusion
Analyse du langage : utilisation de techniques de traitement du langage naturel (NLP) pour évaluer la valence émotionnelle des souvenirs évoqués par des odeurs et des thèmes récurrents dans les réponses orales concernant les souvenirs évoqués. Analyse de l'association des odeurs liées aux traumatismes avec les 5 sens
à l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: VIGNAUD Philippe, MD, PhD, Auvergne-Rhône-Alpes Regional Center for Psychotrauma

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

26 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

25 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2024

Première publication (Réel)

10 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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