Karakterisering av olfaktorisk persepsjon ved posttraumatisk stresslidelse (TRAUMODO)
Kjernesymptomene ved posttraumatisk stresslidelse (PTSD) inkluderer tilbakeblikk, påtrengende bilder og tanker relatert til den traumatiske hendelsen, hypervåkenhet, unngåelse av traumatiske relevante miljøutløsere og emosjonell dysregulering. Noen studier tyder på at PTSD også er assosiert med svekket luktoppfatning, noe som virker ganske intuitivt angående de nære anatomisk-funksjonelle forbindelsene mellom lukte- og følelseskretser. Videre rapporterte noen studier at luktstimuli kan utløse tilbakeblikk hos personer med PTSD. Imidlertid er tilgjengelige data knappe og heterogene om dette emnet. Målet med studien er å bestemme luktfenotypen til personer med PTSD. Mer presist tar dette prosjektet sikte på å fylle det ovennevnte gapet ved systematisk å vurdere luktoppfatningen til personer med PTSD langs fem dimensjoner: luktidentitet, hedonisk verdi, fortrolighet, ønskelighet og spiselighet. Som et sekundært mål vil den relative vekten av lukt sammenlignet med de andre sansene i gjenopplevde minner til forsøkspersoner med PTSD bli vurdert.
Etterforskerne her antar en global svekkelse i luktbehandling (intensitet, hedonitet, kjennskap og spiselighetsvurderinger) hos PTSD-personer, sammenlignet med friske forsøkspersoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: VIGNAUD Philippe, MD, PhD
- Telefonnummer: +33472116396
- E-post: philippe.vignaud@chu-lyon.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: GALIA Perrine, CRA
- Telefonnummer: +33472111311
- E-post: perrine.galia@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Auvergne-Rhône-Alpes Regional Center for Psychotrauma
-
Ta kontakt med:
- VIGNAUD Philippe, MD, PhD
- Telefonnummer: +33472116396
- E-post: philippe.vignaud@chu-lyon.fr
-
Hovedetterforsker:
- VIGNAUD Philippe, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 50
- Personer med PTSD
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en nevrologisk historie som hjerneslag, hodetraumer (f. eksponering for eksplosjoner, idrettsskader ...), nevrodegenerativ sykdom ...
- Enhver psykiatrisk tilstand unntatt PTSD og alvorlig depressiv lidelse
- Nåværende eller nylig bruk av psykofarmaka som kan påvirke luktfunksjonen.
- Enhver nåværende eller remittert vanedannende lidelse.
- Graviditet og ammende kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med PTSD
De er polikliniske pasienter som mottar psykologisk og medisinsk behandling i klinisk avdeling knyttet til inklusjonsstedet
|
Etterforskere vil samle inn ETOC-poengsum hos pasienter i begge armer
Å lukte 20 luktløsninger og for hver lukt og vurdere den langs fem dimensjoner: fortrolighet, hedonitet, spiselighet, ønske om å lukte igjen, oppfattet intensitet).
Hver dimensjon vurderes med en Likert-skala (fra 1 (ikke i det hele tatt) til 9 (ekstremt))
Pasienter med PTSD vil ha følgende spørreskjemaer: PTSD Sjekkliste for diagnostisk og statistisk manual (DSM)-V (PCL-5), Peri-trauma Dissociation Experience Questionnaire (PDEQ), Pasient Health Questionnaire-9 (PHQ9), Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS), Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) og Apathy Evaluation Scale (AES)
Pasienter med PTSD vil ha Lukt/traumeforeningsspørreskjema
|
|
Kontrollgruppe
Data fra forsøkspersoner uten PTSD inkludert i en tidligere studie
|
Etterforskere vil samle inn ETOC-poengsum hos pasienter i begge armer
Å lukte 20 luktløsninger og for hver lukt og vurdere den langs fem dimensjoner: fortrolighet, hedonitet, spiselighet, ønske om å lukte igjen, oppfattet intensitet).
Hver dimensjon vurderes med en Likert-skala (fra 1 (ikke i det hele tatt) til 9 (ekstremt))
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardisert hedonisitetstestresultat
Tidsramme: ved inkludering
|
Resultater oppnådd hos pasienter vil bli sammenlignet med de oppnådd i kontrollgruppen
|
ved inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter av potensielle moderatorer på luktvurdering
Tidsramme: ved inkludering
|
Analyse av kovarians (ANCOVA) for å bestemme effekten av ulike moderatorer (alder, kjønn, type traume, tid som har gått siden traumer, type behandling mottatt, symptomintensitet) på luktoppfatning
|
ved inkludering
|
|
Evaluering av sanseinntrykk av minner fremkalt av visse lukter.
Tidsramme: ved inkludering
|
Sanseinntrykk: Arten og hyppigheten av sansebeskrivelser knyttet til luktfremkalte minner
|
ved inkludering
|
|
Evaluering av emosjonell valens av minner fremkalt av visse lukter.
Tidsramme: ved inkludering
|
Språkanalyse: Bruk av Natural Language Processing (NLP)-teknikker for å vurdere den emosjonelle valensen til luktfremkalte minner og tilbakevendende temaer i muntlige svar angående fremkalte minner.
Analyse av assosiasjonen av traumerelaterte lukter med de 5 sansene
|
ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: VIGNAUD Philippe, MD, PhD, Auvergne-Rhône-Alpes Regional Center for Psychotrauma
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL24_0189
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .