외상후 스트레스 장애에서 후각지각의 특성 (TRAUMODO)
외상후 스트레스 장애(PTSD)의 핵심 증상에는 플래시백, 외상 사건과 관련된 침해적인 그림 및 생각, 과도한 주의력, 외상 관련 환경 유발 요인 회피 및 정서적 조절 장애가 포함됩니다. 일부 연구에 따르면 PTSD는 후각 인식 장애와도 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 이는 후각 회로와 감정 회로 사이의 밀접한 해부학적 기능적 연결과 관련하여 매우 직관적인 것으로 보입니다. 또한 일부 연구에서는 후각 자극이 PTSD 환자의 플래시백을 유발할 수 있다고 보고했습니다. 그러나 현재까지 알려진 해당 주제에 관한 이용 가능한 데이터는 부족하고 이질적입니다. 연구의 목표는 PTSD 환자의 후각 표현형을 결정하는 것입니다. 보다 정확하게는 이 프로젝트는 후각 정체성, 쾌락 가치, 친숙함, 바람직함, 식용 가능성이라는 5가지 차원에 따라 PTSD 환자의 후각 인식을 체계적으로 평가하여 위에서 언급한 격차를 메우는 것을 목표로 합니다. 두 번째 목표로서, PTSD 환자의 재현된 기억에서 다른 감각과 비교하여 후각의 상대적인 비중을 평가할 것입니다.
여기에서 연구자들은 건강한 피험자와 비교하여 PTSD 피험자의 후각 처리(강도, 쾌락성, 친숙성 및 식용성 판단)에 전반적인 장애가 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: VIGNAUD Philippe, MD, PhD
- 전화번호: +33472116396
- 이메일: philippe.vignaud@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: GALIA Perrine, CRA
- 전화번호: +33472111311
- 이메일: perrine.galia@chu-lyon.fr
연구 장소
-
-
-
Lyon, 프랑스, 69003
- Auvergne-Rhône-Alpes Regional Center for Psychotrauma
-
연락하다:
- VIGNAUD Philippe, MD, PhD
- 전화번호: +33472116396
- 이메일: philippe.vignaud@chu-lyon.fr
-
수석 연구원:
- VIGNAUD Philippe, MD, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~50세 사이
- PTSD가 있는 대상
제외 기준:
- 뇌졸중, 두부 외상(예: 폭발 노출, 스포츠 부상…), 신경퇴행성 질환…
- PTSD 및 주요우울장애를 제외한 모든 정신질환
- 후각 기능에 영향을 미칠 수 있는 향정신성 약물의 현재 또는 최근 사용.
- 현재 또는 완화된 중독성 장애.
- 임신 및 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
PTSD 환자
포함부위와 연결된 진료과에서 심리치료, 의학적 치료를 받고 있는 외래환자입니다.
|
조사관은 양팔 환자의 ETOC 점수를 수집합니다.
20가지 취기 용액의 냄새를 맡고 각 냄새에 대해 5가지 차원(익숙함, 쾌락성, 식용성, 다시 냄새를 맡고 싶은 욕구, 인지된 강도)에 따라 평가합니다.
각 차원은 리커트 척도(1(전혀 그렇지 않음)부터 9(매우 심함))로 평가됩니다.
PTSD 환자는 다음과 같은 설문지를 받게 됩니다: 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)-V(PCL-5)용 PTSD 체크리스트, 외상 주위 해리 경험 설문지(PDEQ), 환자 건강 설문지-9(PHQ9), Snaith-Hamilton Pleasure 척도(SHAPS), 아동 외상 설문지(CTQ) 및 무관심 평가 척도(AES)
PTSD 환자는 냄새/외상 관련 설문지를 받게 됩니다.
|
|
대조군
이전 연구에 포함된 PTSD가 없는 피험자의 데이터
|
조사관은 양팔 환자의 ETOC 점수를 수집합니다.
20가지 취기 용액의 냄새를 맡고 각 냄새에 대해 5가지 차원(익숙함, 쾌락성, 식용성, 다시 냄새를 맡고 싶은 욕구, 인지된 강도)에 따라 평가합니다.
각 차원은 리커트 척도(1(전혀 그렇지 않음)부터 9(매우 심함))로 평가됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
표준화된 쾌락성 테스트 점수
기간: 포함시
|
환자에게서 얻은 결과는 대조군에서 얻은 결과와 비교됩니다.
|
포함시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
냄새 판단에 대한 잠재적 조절자의 효과
기간: 포함시
|
후각 지각에 대한 다양한 중재자(연령, 성별, 외상 유형, 외상 이후 경과 시간, 받은 치료 유형, 증상 강도)의 효과를 확인하기 위한 공분산 분석(ANCOVA)
|
포함시
|
|
특정 냄새에 의해 유발되는 기억의 감각적 인상을 평가합니다.
기간: 포함시
|
감각적 인상: 냄새로 유발되는 기억과 관련된 감각적 설명의 성격과 빈도
|
포함시
|
|
특정 냄새에 의해 유발되는 기억의 감정적 가치를 평가합니다.
기간: 포함시
|
언어 분석: 자연어 처리(NLP) 기술을 사용하여 냄새로 유발된 기억의 감정적 가치와 유발된 기억과 관련된 구두 반응에서 반복되는 주제를 평가합니다.
외상 관련 냄새와 오감의 연관성 분석
|
포함시
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: VIGNAUD Philippe, MD, PhD, Auvergne-Rhône-Alpes Regional Center for Psychotrauma
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL24_0189
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .