Caracterização da Percepção Olfativa no Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TRAUMODO)
Os principais sintomas do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) incluem flashbacks, imagens e pensamentos intrusivos relacionados ao evento traumático, hiperalerta, evitação de gatilhos ambientais traumáticos relevantes e desregulação emocional. Alguns estudos sugerem que o TEPT também está associado à percepção olfativa prejudicada, o que parece bastante intuitivo no que diz respeito às estreitas conexões anátomo-funcionais entre os circuitos olfativos e emocionais. Além disso, alguns estudos relataram que estímulos olfativos podem desencadear flashbacks em indivíduos com TEPT. No entanto, até ao momento os dados disponíveis são escassos e heterogéneos relativamente a esse tema. O objetivo do estudo é determinar o fenótipo olfativo de indivíduos com TEPT. Mais precisamente, este projeto visa preencher a lacuna acima mencionada, avaliando sistematicamente a percepção olfativa de sujeitos com TEPT em cinco dimensões: identidade olfativa, valor hedônico, familiaridade, desejabilidade e comestibilidade. Como objetivo secundário, será avaliado o peso relativo do olfato em relação aos demais sentidos nas memórias revividas de sujeitos com TEPT.
Os investigadores aqui levantam a hipótese de um comprometimento global no processamento olfativo (intensidade, hedonicidade, familiaridade e julgamentos de comestibilidade) em indivíduos com TEPT, em comparação com indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: VIGNAUD Philippe, MD, PhD
- Número de telefone: +33472116396
- E-mail: philippe.vignaud@chu-lyon.fr
Estude backup de contato
- Nome: GALIA Perrine, CRA
- Número de telefone: +33472111311
- E-mail: perrine.galia@chu-lyon.fr
Locais de estudo
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Lyon, França, 69003
- Auvergne-Rhône-Alpes Regional Center for Psychotrauma
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Contato:
- VIGNAUD Philippe, MD, PhD
- Número de telefone: +33472116396
- E-mail: philippe.vignaud@chu-lyon.fr
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Investigador principal:
- VIGNAUD Philippe, MD, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 50 anos
- Indivíduos com TEPT
Critério de exclusão:
- Pacientes com história neurológica, como acidente vascular cerebral, traumatismo cranioencefálico (por ex. exposição a explosões, lesões desportivas…), doenças neurodegenerativas…
- Qualquer condição psiquiátrica, exceto TEPT e transtorno depressivo maior
- Uso atual ou recente de drogas psicotrópicas que podem afetar a função olfativa.
- Qualquer transtorno de dependência atual ou em remissão.
- Mulheres grávidas e amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com TEPT
São pacientes ambulatoriais em tratamento psicológico e médico no setor clínico vinculado ao local de inclusão
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Os investigadores coletarão a pontuação ETOC em pacientes de ambos os braços
Cheirar 20 soluções odoríferas e para cada odor e avaliá-lo em cinco dimensões: familiaridade, hedonicidade, comestibilidade, desejo de cheirar novamente, intensidade percebida).
Cada dimensão é avaliada com uma escala Likert (de 1 (nada) a 9 (extremamente))
Pacientes com TEPT terão os seguintes questionários: Lista de verificação de PTSD para Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM)-V (PCL-5), Questionário de Experiência de Dissociação Peri-trauma (PDEQ), Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ9), Prazer Snaith-Hamilton Escala (SHAPS), Questionário de Trauma Infantil (CTQ) e Escala de Avaliação de Apatia (AES)
Pacientes com TEPT terão questionário de associação de odor/trauma
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Grupo de controle
Dados de indivíduos sem TEPT incluídos em um estudo anterior
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Os investigadores coletarão a pontuação ETOC em pacientes de ambos os braços
Cheirar 20 soluções odoríferas e para cada odor e avaliá-lo em cinco dimensões: familiaridade, hedonicidade, comestibilidade, desejo de cheirar novamente, intensidade percebida).
Cada dimensão é avaliada com uma escala Likert (de 1 (nada) a 9 (extremamente))
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do teste de hedonicidade padronizado
Prazo: na inclusão
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Os resultados obtidos nos pacientes serão comparados aos obtidos no grupo controle
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na inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeitos de potenciais moderadores no julgamento de odores
Prazo: na inclusão
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Análise de covariância (ANCOVA) para determinar o efeito de diferentes moderadores (idade, sexo, tipo de trauma, tempo decorrido desde o trauma, tipo de tratamento recebido, intensidade dos sintomas) na percepção olfativa
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na inclusão
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Avaliação de impressões sensoriais de memórias evocadas por determinados odores.
Prazo: na inclusão
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Impressões sensoriais: Natureza e frequência das descrições sensoriais associadas a memórias evocadas por odores
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na inclusão
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Avaliação da valência emocional de memórias evocadas por determinados odores.
Prazo: na inclusão
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Análise de linguagem: Uso de técnicas de Processamento de Linguagem Natural (PNL) para avaliar a valência emocional de memórias evocadas por odores e temas recorrentes em respostas orais relativas a memórias evocadas.
Análise da associação de odores relacionados ao trauma com os 5 sentidos
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na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: VIGNAUD Philippe, MD, PhD, Auvergne-Rhône-Alpes Regional Center for Psychotrauma
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL24_0189
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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