Karakterisering van reukperceptie bij posttraumatische stressstoornis (TRAUMODO)
De kernsymptomen van een posttraumatische stressstoornis (PTSS) zijn onder meer flashbacks, opdringerige beelden en gedachten die verband houden met de traumatische gebeurtenis, hyperalertheid, het vermijden van traumatisch relevante omgevingsfactoren en emotionele ontregeling. Sommige onderzoeken suggereren dat PTSS ook in verband wordt gebracht met een verminderde reukwaarneming, wat vrij intuïtief lijkt gezien de nauwe anatomisch-functionele verbindingen tussen reuk- en emotionele circuits. Bovendien meldden sommige onderzoeken dat reukprikkels flashbacks kunnen veroorzaken bij personen met PTSS. De tot nu toe beschikbare gegevens over dit onderwerp zijn echter schaars en heterogeen. Het doel van de studie is om het reukfenotype van proefpersonen met PTSS te bepalen. Meer specifiek beoogt dit project de hierboven genoemde leemte op te vullen door de reukperceptie van personen met PTSS systematisch te beoordelen langs vijf dimensies: reukidentiteit, hedonistische waarde, vertrouwdheid, wenselijkheid en eetbaarheid. Als secundair doel zal het relatieve gewicht van reukzin vergeleken met de andere zintuigen in de herbeleefde herinneringen van proefpersonen met PTSS worden beoordeeld.
De onderzoekers veronderstellen hier een globale verslechtering in de reukverwerking (intensiteit, hedoniciteit, vertrouwdheid en eetbaarheidsoordelen) bij PTSS-proefpersonen, vergeleken met gezonde proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: VIGNAUD Philippe, MD, PhD
- Telefoonnummer: +33472116396
- E-mail: philippe.vignaud@chu-lyon.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: GALIA Perrine, CRA
- Telefoonnummer: +33472111311
- E-mail: perrine.galia@chu-lyon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69003
- Auvergne-Rhône-Alpes Regional Center for Psychotrauma
-
Contact:
- VIGNAUD Philippe, MD, PhD
- Telefoonnummer: +33472116396
- E-mail: philippe.vignaud@chu-lyon.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- VIGNAUD Philippe, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 50 jaar
- Onderwerpen met PTSS
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een neurologische voorgeschiedenis zoals beroerte, hoofdtrauma (bijv. blootstelling aan explosies, sportblessures…), neurodegeneratieve ziekten…
- Elke psychiatrische aandoening behalve PTSS en depressieve stoornis
- Huidig of recent gebruik van psychotrope geneesmiddelen die de reukfunctie kunnen beïnvloeden.
- Elke huidige of kwijtgeraakte verslavende stoornis.
- Zwangerschap en vrouwen die borstvoeding geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met PTSS
Het zijn poliklinische patiënten die psychologische en medische behandeling krijgen op de klinische afdeling die verbonden is met de opnamelocatie
|
Onderzoekers verzamelen de ETOC-score bij patiënten van beide armen
Om 20 geuroplossingen te ruiken en voor elke geur deze te beoordelen op vijf dimensies: bekendheid, hedoniciteit, eetbaarheid, verlangen om opnieuw te ruiken, waargenomen intensiteit).
Elke dimensie wordt beoordeeld met een Likert-schaal (van 1 (helemaal niet) tot 9 (extreem))
Patiënten met PTSS krijgen de volgende vragenlijsten: PTSD Checklist for Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-V (PCL-5), Peri-trauma Dissociation Experience Questionnaire (PDEQ), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9), Snaith-Hamilton Pleasure Schaal (SHAPS), Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) en Apathy Evaluation Scale (AES)
Patiënten met PTSS krijgen een vragenlijst over geur-trauma-associatie
|
|
Controlegroep
Gegevens van proefpersonen zonder PTSS opgenomen in een eerder onderzoek
|
Onderzoekers verzamelen de ETOC-score bij patiënten van beide armen
Om 20 geuroplossingen te ruiken en voor elke geur deze te beoordelen op vijf dimensies: bekendheid, hedoniciteit, eetbaarheid, verlangen om opnieuw te ruiken, waargenomen intensiteit).
Elke dimensie wordt beoordeeld met een Likert-schaal (van 1 (helemaal niet) tot 9 (extreem))
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gestandaardiseerde hedoniciteitstestscore
Tijdsspanne: bij inclusie
|
De resultaten verkregen bij patiënten zullen worden vergeleken met die verkregen bij de controlegroep
|
bij inclusie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effecten van potentiële moderatoren op geurbeoordeling
Tijdsspanne: bij inclusie
|
Analyse van covariantie (ANCOVA) om het effect van verschillende moderatoren (leeftijd, geslacht, type trauma, verstreken tijd sinds trauma, type ontvangen behandeling, symptoomintensiteit) op reukperceptie te bepalen
|
bij inclusie
|
|
Evaluatie van zintuiglijke indrukken van herinneringen opgeroepen door bepaalde geuren.
Tijdsspanne: bij inclusie
|
Zintuiglijke indrukken: aard en frequentie van zintuiglijke beschrijvingen die verband houden met door geur opgeroepen herinneringen
|
bij inclusie
|
|
Evaluatie van de emotionele waarde van herinneringen die door bepaalde geuren worden opgeroepen.
Tijdsspanne: bij inclusie
|
Taalanalyse: Gebruik van Natural Language Processing (NLP)-technieken om de emotionele waarde van door geur opgeroepen herinneringen en terugkerende thema's in mondelinge reacties op opgeroepen herinneringen te beoordelen.
Analyse van de associatie van traumagerelateerde geuren met de 5 zintuigen
|
bij inclusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: VIGNAUD Philippe, MD, PhD, Auvergne-Rhône-Alpes Regional Center for Psychotrauma
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL24_0189
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .