Charakterisierung der Geruchswahrnehmung bei posttraumatischer Belastungsstörung (TRAUMODO)
Zu den Kernsymptomen der Posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) gehören Flashbacks, aufdringliche Bilder und Gedanken im Zusammenhang mit dem traumatischen Ereignis, Hyperalarmität, Vermeidung traumatisch relevanter Umweltauslöser und emotionale Dysregulation. Einige Studien deuten darauf hin, dass PTSD auch mit einer beeinträchtigten Geruchswahrnehmung einhergeht, was angesichts der engen anatomisch-funktionalen Verbindungen zwischen olfaktorischen und emotionalen Schaltkreisen recht intuitiv erscheint. Darüber hinaus wurde in einigen Studien berichtet, dass olfaktorische Reize bei Personen mit PTSD Flashbacks auslösen können. Die derzeit verfügbaren Daten zu diesem Thema sind jedoch rar und heterogen. Ziel der Studie ist es, den olfaktorischen Phänotyp von Probanden mit PTSD zu bestimmen. Genauer gesagt zielt dieses Projekt darauf ab, die oben genannte Lücke zu schließen, indem die Geruchswahrnehmung von Personen mit PTSD systematisch anhand von fünf Dimensionen bewertet wird: Geruchsidentität, hedonischer Wert, Vertrautheit, Begehrlichkeit und Essbarkeit. Als sekundäres Ziel wird das relative Gewicht des Geruchssinns im Vergleich zu den anderen Sinnen in den wiedererlebten Erinnerungen von Personen mit PTBS bewertet.
Die Forscher gehen hier von einer globalen Beeinträchtigung der Geruchsverarbeitung (Intensitäts-, Hedonizitäts-, Vertrautheits- und Essbarkeitsurteile) bei PTBS-Patienten im Vergleich zu gesunden Probanden aus.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: VIGNAUD Philippe, MD, PhD
- Telefonnummer: +33472116396
- E-Mail: philippe.vignaud@chu-lyon.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: GALIA Perrine, CRA
- Telefonnummer: +33472111311
- E-Mail: perrine.galia@chu-lyon.fr
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69003
- Auvergne-Rhône-Alpes Regional Center for Psychotrauma
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Kontakt:
- VIGNAUD Philippe, MD, PhD
- Telefonnummer: +33472116396
- E-Mail: philippe.vignaud@chu-lyon.fr
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Hauptermittler:
- VIGNAUD Philippe, MD, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 50
- Probanden mit PTBS
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer neurologischen Vorgeschichte wie Schlaganfall, Kopftrauma (z. B. Explosionen, Sportverletzungen usw.), neurodegenerative Erkrankungen usw.
- Jede psychiatrische Erkrankung außer PTSD und schwerer depressiver Störung
- Aktueller oder kürzlich erfolgter Konsum von Psychopharmaka, die die Geruchsfunktion beeinträchtigen können.
- Jede aktuelle oder zurückgegangene Suchtstörung.
- Schwangere und stillende Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit PTBS
Es handelt sich um ambulante Patienten, die in der an die Einschlussstelle angeschlossenen klinischen Abteilung psychologisch und medizinisch betreut werden
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Die Ermittler werden den ETOC-Score bei Patienten beider Arme erfassen
20 Duftstofflösungen riechen und für jeden Geruch anhand von fünf Dimensionen bewerten: Vertrautheit, Hedonizität, Essbarkeit, Wunsch, erneut zu riechen, wahrgenommene Intensität).
Jede Dimension wird mit einer Likert-Skala bewertet (von 1 (überhaupt nicht) bis 9 (extrem))
Patienten mit PTBS erhalten die folgenden Fragebögen: PTBS-Checkliste für das Diagnose- und Statistikhandbuch (DSM)-V (PCL-5), Fragebogen zur Peritrauma-Dissoziationserfahrung (PDEQ), Fragebogen zur Patientengesundheit 9 (PHQ9), Snaith-Hamilton-Vergnügen Skala (SHAPS), Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) und Apathie-Bewertungsskala (AES)
Patienten mit PTSD erhalten einen Fragebogen zur Geruchs-/Trauma-Assoziation
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Kontrollgruppe
Daten von Probanden ohne PTBS, die in einer früheren Studie enthalten waren
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Die Ermittler werden den ETOC-Score bei Patienten beider Arme erfassen
20 Duftstofflösungen riechen und für jeden Geruch anhand von fünf Dimensionen bewerten: Vertrautheit, Hedonizität, Essbarkeit, Wunsch, erneut zu riechen, wahrgenommene Intensität).
Jede Dimension wird mit einer Likert-Skala bewertet (von 1 (überhaupt nicht) bis 9 (extrem))
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ergebnis des standardisierten Hedonizitätstests
Zeitfenster: bei der Inklusion
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Die bei Patienten erzielten Ergebnisse werden mit denen der Kontrollgruppe verglichen
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bei der Inklusion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswirkungen potenzieller Moderatoren auf die Geruchsbeurteilung
Zeitfenster: bei der Inklusion
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Kovarianzanalyse (ANCOVA) zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Moderatoren (Alter, Geschlecht, Art des Traumas, seit dem Trauma verstrichene Zeit, Art der erhaltenen Behandlung, Symptomintensität) auf die Geruchswahrnehmung
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bei der Inklusion
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Bewertung sensorischer Eindrücke von Erinnerungen, die durch bestimmte Gerüche hervorgerufen werden.
Zeitfenster: bei der Inklusion
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Sinneseindrücke: Art und Häufigkeit sensorischer Beschreibungen, die mit durch Gerüche hervorgerufenen Erinnerungen verbunden sind
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bei der Inklusion
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Bewertung der emotionalen Wertigkeit von Erinnerungen, die durch bestimmte Gerüche hervorgerufen werden.
Zeitfenster: bei der Inklusion
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Sprachanalyse: Verwendung von Techniken der Verarbeitung natürlicher Sprache (NLP) zur Beurteilung der emotionalen Wertigkeit von durch Gerüche hervorgerufenen Erinnerungen und wiederkehrenden Themen in mündlichen Antworten auf evozierte Erinnerungen.
Analyse der Assoziation traumabedingter Gerüche mit den 5 Sinnen
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bei der Inklusion
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: VIGNAUD Philippe, MD, PhD, Auvergne-Rhône-Alpes Regional Center for Psychotrauma
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL24_0189
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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