Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Caratterizzazione della percezione olfattiva nel disturbo da stress post-traumatico (TRAUMODO)

2 luglio 2024 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

I sintomi principali del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) includono flashback, immagini e pensieri intrusivi legati all’evento traumatico, iperallerta, evitamento di fattori ambientali rilevanti per il trauma e disregolazione emotiva. Alcuni studi suggeriscono che il disturbo da stress post-traumatico sia associato anche ad un'alterata percezione olfattiva, il che sembra abbastanza intuitivo per quanto riguarda le strette connessioni anatomo-funzionali tra i circuiti olfattivi ed emotivi. Inoltre, alcuni studi hanno riportato che gli stimoli olfattivi possono innescare flashback in soggetti affetti da disturbo da stress post-traumatico. Tuttavia, ad oggi, i dati disponibili sull’argomento sono scarsi ed eterogenei. L'obiettivo dello studio è determinare il fenotipo olfattivo dei soggetti con disturbo da stress post-traumatico. Più precisamente, questo progetto mira a colmare il divario sopra menzionato valutando sistematicamente la percezione olfattiva dei soggetti con disturbo da stress post-traumatico lungo cinque dimensioni: identità olfattiva, valore edonico, familiarità, desiderabilità e commestibilità. Come obiettivo secondario, verrà valutato il peso relativo dell'olfatto rispetto agli altri sensi nei ricordi rivissuti di soggetti con disturbo da stress post-traumatico.

I ricercatori qui ipotizzano una compromissione globale dell'elaborazione olfattiva (giudizi di intensità, edonicità, familiarità e commestibilità) nei soggetti con disturbo da stress post-traumatico, rispetto ai soggetti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69003
        • Auvergne-Rhône-Alpes Regional Center for Psychotrauma
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • VIGNAUD Philippe, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti di età compresa tra 18 e 50 anni affetti da disturbo da stress post-traumatico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 50 anni
  • Soggetti con disturbo da stress post-traumatico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia neurologica come ictus, trauma cranico (ad es. esposizione a esplosioni, infortuni sportivi…), malattie neurodegenerative…
  • Qualsiasi condizione psichiatrica tranne il disturbo da stress post-traumatico e il disturbo depressivo maggiore
  • Uso attuale o recente di farmaci psicotropi che possono influenzare la funzione olfattiva.
  • Qualsiasi disturbo da dipendenza attuale o in remissione.
  • Donne in gravidanza e allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con disturbo da stress post-traumatico
Si tratta di pazienti ambulatoriali che ricevono cure psicologiche e mediche nel reparto clinico collegato al luogo di inclusione
Comportamentale: Test Europeo delle Capacità Olfattive (ETOC)
Gli investigatori raccoglieranno il punteggio ETOC nei pazienti di entrambe le braccia
Comportamentale: Test di edonicità standardizzato
Annusare 20 soluzioni odorose e per ciascun odore e valutarlo lungo cinque dimensioni: familiarità, edonicità, commestibilità, desiderio di annusare nuovamente, intensità percepita). Ogni dimensione è valutata con una scala Likert (da 1 (per niente) a 9 (estremamente))
Comportamentale: Questionari
I pazienti con disturbo da stress post-traumatico riceveranno i seguenti questionari: Lista di controllo PTSD per Manuale diagnostico e statistico (DSM)-V (PCL-5), Questionario sull'esperienza di dissociazione peri-trauma (PDEQ), Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ9), Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS), Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) e Apathy Evaluation Scale (AES)
Comportamentale: Questionario di associazione odore/trauma
I pazienti con disturbo da stress post-traumatico riceveranno un questionario sull'associazione odore / trauma
Gruppo di controllo
Dati di soggetti senza disturbo da stress post-traumatico inclusi in uno studio precedente
Comportamentale: Test Europeo delle Capacità Olfattive (ETOC)
Gli investigatori raccoglieranno il punteggio ETOC nei pazienti di entrambe le braccia
Comportamentale: Test di edonicità standardizzato
Annusare 20 soluzioni odorose e per ciascun odore e valutarlo lungo cinque dimensioni: familiarità, edonicità, commestibilità, desiderio di annusare nuovamente, intensità percepita). Ogni dimensione è valutata con una scala Likert (da 1 (per niente) a 9 (estremamente))

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del test di edonicità standardizzato
Lasso di tempo: all'inclusione
I risultati ottenuti nei pazienti verranno confrontati con quelli ottenuti nel gruppo di controllo
all'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti di potenziali moderatori sul giudizio degli odori
Lasso di tempo: all'inclusione
Analisi della covarianza (ANCOVA) per determinare l'effetto di diversi moderatori (età, sesso, tipo di trauma, tempo trascorso dal trauma, tipo di trattamento ricevuto, intensità dei sintomi) sulla percezione olfattiva
all'inclusione
Valutazione delle impressioni sensoriali dei ricordi evocati da determinati odori.
Lasso di tempo: all'inclusione
Impressioni sensoriali: natura e frequenza delle descrizioni sensoriali associate ai ricordi evocati dagli odori
all'inclusione
Valutazione della valenza emotiva dei ricordi evocati da determinati odori.
Lasso di tempo: all'inclusione
Analisi del linguaggio: utilizzo di tecniche di elaborazione del linguaggio naturale (NLP) per valutare la valenza emotiva dei ricordi evocati dagli odori e dei temi ricorrenti nelle risposte orali riguardanti i ricordi evocati. Analisi dell'associazione degli odori legati al trauma con i 5 sensi
all'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: VIGNAUD Philippe, MD, PhD, Auvergne-Rhône-Alpes Regional Center for Psychotrauma

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

26 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

25 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

25 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL24_0189

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo post traumatico da stress

Prove cliniche su Test Europeo delle Capacità Olfattive (ETOC)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jamaica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi