Charakterystyka percepcji węchowej w zespole stresu pourazowego (TRAUMODO)
Do podstawowych objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) należą: retrospekcje, natrętne obrazy i myśli związane z traumatycznym wydarzeniem, nadmierna czujność, unikanie traumatycznych czynników środowiskowych i rozregulowanie emocjonalne. Niektóre badania sugerują, że PTSD wiąże się także z upośledzoną percepcją węchową, co wydaje się dość intuicyjne, jeśli chodzi o ścisłe powiązania anatomiczno-funkcjonalne pomiędzy obwodami węchowymi i emocjonalnymi. Co więcej, niektóre badania wykazały, że bodźce węchowe mogą wywoływać retrospekcje u osób z zespołem stresu pourazowego (PTSD). Jednak dotychczas dostępne dane na ten temat są nieliczne i niejednorodne. Celem badania jest określenie fenotypu węchowego osób z PTSD. Mówiąc dokładniej, projekt ten ma na celu wypełnienie powyższej luki poprzez systematyczną ocenę percepcji węchowej osób z zespołem stresu pourazowego w pięciu wymiarach: tożsamość węchowa, wartość hedoniczna, znajomość, celowość i jadalność. Celem drugorzędnym będzie ocena względnej wagi węchu w porównaniu z innymi zmysłami w ponownie przeżywanych wspomnieniach osób z PTSD.
Badacze stawiają hipotezę o globalnym upośledzeniu przetwarzania węchowego (ocena intensywności, hedoniczności, znajomości i jadalności) u osób z zespołem stresu pourazowego w porównaniu ze zdrowymi osobami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: VIGNAUD Philippe, MD, PhD
- Numer telefonu: +33472116396
- E-mail: philippe.vignaud@chu-lyon.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: GALIA Perrine, CRA
- Numer telefonu: +33472111311
- E-mail: perrine.galia@chu-lyon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69003
- Auvergne-Rhône-Alpes Regional Center for Psychotrauma
-
Kontakt:
- VIGNAUD Philippe, MD, PhD
- Numer telefonu: +33472116396
- E-mail: philippe.vignaud@chu-lyon.fr
-
Główny śledczy:
- VIGNAUD Philippe, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 50 lat
- Osoby z zespołem stresu pourazowego (PTSD).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami neurologicznymi w wywiadzie, takimi jak udar, uraz głowy (np. narażenie na eksplozje, kontuzje sportowe…), choroby neurodegeneracyjne…
- Każdy stan psychiczny z wyjątkiem zespołu stresu pourazowego (PTSD) i dużej depresji
- Bieżące lub niedawne zażywanie leków psychotropowych, które mogą wpływać na funkcje węchowe.
- Jakiekolwiek obecne lub ustąpione zaburzenie uzależniające.
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z zespołem stresu pourazowego
Są to pacjenci ambulatoryjni objęci opieką psychologiczną i medyczną na oddziale klinicznym połączonym z miejscem włączenia
|
Badacze zbiorą wynik ETOC u pacjenta z obu ramion
Powąchać 20 roztworów zapachowych dla każdego zapachu i ocenić go w pięciu wymiarach: znajomość, hedoniczność, jadalność, chęć ponownego powąchania, postrzegana intensywność).
Każdy wymiar oceniany jest w skali Likerta (od 1 (w ogóle) do 9 (skrajnie))
Pacjenci cierpiący na zespół stresu pourazowego otrzymają następujące kwestionariusze: Lista kontrolna PTSD do podręcznika diagnostycznego i statystycznego (DSM)-V (PCL-5), Kwestionariusz doświadczenia dysocjacji okołotraumatycznej (PDEQ), Kwestionariusz stanu zdrowia pacjenta-9 (PHQ9), Kwestionariusz przyjemności Snaitha-Hamiltona. Skala (SHAPS), Kwestionariusz Traumy Dziecięcej (CTQ) i Skala Oceny Apatii (AES)
Pacjenci cierpiący na zespół stresu pourazowego (PTSD) otrzymają kwestionariusz dotyczący powiązania zapachu/traumy
|
|
Grupa kontrolna
Dane pochodzące od osób bez zespołu stresu pourazowego uwzględnione w poprzednim badaniu
|
Badacze zbiorą wynik ETOC u pacjenta z obu ramion
Powąchać 20 roztworów zapachowych dla każdego zapachu i ocenić go w pięciu wymiarach: znajomość, hedoniczność, jadalność, chęć ponownego powąchania, postrzegana intensywność).
Każdy wymiar oceniany jest w skali Likerta (od 1 (w ogóle) do 9 (skrajnie))
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Standaryzowany wynik testu hedoniczności
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Wyniki uzyskane u pacjentów zostaną porównane z wynikami uzyskanymi w grupie kontrolnej
|
przy włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ potencjalnych moderatorów na ocenę zapachu
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Analiza kowariancji (ANCOVA) w celu określenia wpływu różnych moderatorów (wiek, płeć, rodzaj urazu, czas, jaki upłynął od urazu, rodzaj otrzymanego leczenia, intensywność objawów) na percepcję węchową
|
przy włączeniu
|
|
Ocena wrażeń zmysłowych wspomnień wywołanych określonymi zapachami.
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Wrażenia zmysłowe: charakter i częstotliwość opisów zmysłowych związanych ze wspomnieniami wywołanymi zapachem
|
przy włączeniu
|
|
Ocena wartościowości emocjonalnej wspomnień wywołanych określonymi zapachami.
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Analiza języka: Zastosowanie technik przetwarzania języka naturalnego (NLP) do oceny emocjonalnej wartości wspomnień wywołanych zapachem i powtarzających się tematów w odpowiedziach ustnych dotyczących wspomnień wywołanych.
Analiza powiązania zapachów związanych z traumą z 5 zmysłami
|
przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: VIGNAUD Philippe, MD, PhD, Auvergne-Rhône-Alpes Regional Center for Psychotrauma
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL24_0189
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .