Caracterización de la percepción olfativa en el trastorno de estrés postraumático (TRAUMODO)
Los síntomas centrales del trastorno de estrés postraumático (TEPT) incluyen flashbacks, imágenes y pensamientos intrusivos relacionados con el evento traumático, hiperalerta, evitación de desencadenantes ambientales traumáticos relevantes y desregulación emocional. Algunos estudios sugieren que el trastorno de estrés postraumático también está asociado con una alteración de la percepción olfativa, lo que parece bastante intuitivo con respecto a las estrechas conexiones anatómico-funcionales entre los circuitos olfativos y emocionales. Además, algunos estudios informaron que los estímulos olfativos pueden desencadenar flashbacks en sujetos con trastorno de estrés postraumático. Sin embargo, hasta el momento los datos disponibles son escasos y heterogéneos sobre ese tema. El objetivo del estudio es determinar el fenotipo olfativo de sujetos con trastorno de estrés postraumático. Más precisamente, este proyecto tiene como objetivo llenar el vacío mencionado anteriormente mediante la evaluación sistemática de la percepción olfativa de sujetos con trastorno de estrés postraumático en cinco dimensiones: identidad olfativa, valor hedónico, familiaridad, deseabilidad y comestibilidad. Como objetivo secundario, se evaluará el peso relativo del olfato en comparación con los otros sentidos en los recuerdos revividos de sujetos con trastorno de estrés postraumático.
Los investigadores aquí plantean la hipótesis de un deterioro global en el procesamiento olfativo (juicios de intensidad, hedonicidad, familiaridad y comestibilidad) en sujetos con PTSD, en comparación con sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: VIGNAUD Philippe, MD, PhD
- Número de teléfono: +33472116396
- Correo electrónico: philippe.vignaud@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: GALIA Perrine, CRA
- Número de teléfono: +33472111311
- Correo electrónico: perrine.galia@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69003
- Auvergne-Rhône-Alpes Regional Center for Psychotrauma
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Contacto:
- VIGNAUD Philippe, MD, PhD
- Número de teléfono: +33472116396
- Correo electrónico: philippe.vignaud@chu-lyon.fr
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Investigador principal:
- VIGNAUD Philippe, MD, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 50 años
- Sujetos con trastorno de estrés postraumático
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes neurológicos como accidente cerebrovascular, traumatismo craneoencefálico (p. ej. exposición a explosiones, lesiones deportivas…), enfermedades neurodegenerativas…
- Cualquier condición psiquiátrica excepto PTSD y trastorno depresivo mayor.
- Uso actual o reciente de psicofármacos que puedan afectar la función olfativa.
- Cualquier trastorno adictivo actual o remitido.
- Mujeres embarazadas y en período de lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con trastorno de estrés postraumático
Son pacientes ambulatorios que reciben tratamiento psicológico y médico en el departamento clínico conectado al sitio de inclusión.
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Los investigadores recopilarán la puntuación ETOC en pacientes de ambos brazos.
Oler 20 soluciones odorantes y para cada olor y evaluarlo según cinco dimensiones: familiaridad, hedonicidad, comestibilidad, deseo de oler nuevamente, intensidad percibida).
Cada dimensión se evalúa con una escala Likert (de 1 (nada) a 9 (extremadamente))
Los pacientes con PTSD tendrán los siguientes cuestionarios: Lista de verificación de PTSD para el Manual diagnóstico y estadístico (DSM) -V (PCL-5), Cuestionario de experiencia de disociación peritrauma (PDEQ), Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ9), Placer de Snaith-Hamilton Escala (SHAPS), Cuestionario de Trauma Infantil (CTQ) y Escala de Evaluación de Apatía (AES)
Los pacientes con trastorno de estrés postraumático recibirán un cuestionario de asociación de olores y traumas.
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Grupo de control
Datos de sujetos sin PTSD incluidos en un estudio previo
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Los investigadores recopilarán la puntuación ETOC en pacientes de ambos brazos.
Oler 20 soluciones odorantes y para cada olor y evaluarlo según cinco dimensiones: familiaridad, hedonicidad, comestibilidad, deseo de oler nuevamente, intensidad percibida).
Cada dimensión se evalúa con una escala Likert (de 1 (nada) a 9 (extremadamente))
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la prueba estandarizada de hedonicidad
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Los resultados obtenidos en los pacientes se compararán con los obtenidos en el grupo de control.
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en la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos de los posibles moderadores sobre el juicio olfativo.
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Análisis de covarianza (ANCOVA) para determinar el efecto de diferentes moderadores (edad, sexo, tipo de trauma, tiempo transcurrido desde el trauma, tipo de tratamiento recibido, intensidad de los síntomas) sobre la percepción olfativa
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en la inclusión
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Evaluación de impresiones sensoriales de recuerdos evocados por determinados olores.
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Impresiones sensoriales: naturaleza y frecuencia de las descripciones sensoriales asociadas con recuerdos evocados por olores.
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en la inclusión
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Evaluación de la valencia emocional de recuerdos evocados por determinados olores.
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Análisis del lenguaje: uso de técnicas de procesamiento del lenguaje natural (PNL) para evaluar la valencia emocional de recuerdos evocados por olores y temas recurrentes en respuestas orales relacionadas con recuerdos evocados.
Análisis de la asociación de olores relacionados con traumas con los 5 sentidos
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en la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: VIGNAUD Philippe, MD, PhD, Auvergne-Rhône-Alpes Regional Center for Psychotrauma
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL24_0189
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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