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肺がんにおけるPET/CTの付加価値

2024年7月2日 更新者:Mennatallah Ahmed Ragheb、Sohag University

肺がんにおける 18F-FDG PET/CT の付加価値

肺がんの診断、病期分類、反応評価、再発モニタリングにおける PET/CT の価値を評価します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

肺がんは世界中のがん関連死亡の主な原因であり、2020 年には 180 万人が死亡しました。(1)エジプト人 統計によると、2014 年のエジプト国家がんプログラムによると、男性の肺がんは男性のがん全体の 8.2% を占めています (3)。疫学データは、肺がん発症の主な危険因子は喫煙であることを示しています (4)。肺 がんは組織学的に、症例の 85% を占める非小細胞肺がん (NSCLC) と小細胞肺がん (SCLC) に分類されます。(5) スクリーニングを受けていないため、肺がん患者のほとんどは診断されていません。 (6)放射線科 気管支原性癌の症状には、閉塞性肺炎または無気肺、肺の結節または腫瘤、頂端の腫瘤、空洞化した腫瘤、またはリンパ節腫脹に伴う結節または腫瘤が含まれます(6) 従来の胸部 X 線撮影、コンピュータ断層撮影 (CT)、磁気共鳴画像法、放射性核種シンチグラフィー、およびポジトロン放射断層撮影法 (PET) はすべて、NSCLC の病期分類に使用されています。(7) PET/CT は、通常の CT と比較して転移検出の診断精度が高く、十分に確立された放射線治療法です。 また、気管支原性癌患者の最大 10% に、CT では検出されなかった転移が PET/CT で発見され、その後、患者の病期が異なることが報告されています。 PET/CT は腫瘍の病期分類における精度が高いため、外科的治療、放射線療法、化学療法のいずれかの治療戦略にとって重要です。 また、経過観察中に再発を検出することが不可欠になります。 PET/CT は、サイズが変化する前であっても代謝反応を検出できるため、化学療法としての治療に対する早期反応を評価する高い能力を示しています (8)。 肺腫瘍の予後は、早期かつ正確な病期分類、および原発腫瘍の組織病理学的タイプに依存し、扁平上皮癌タイプは腺癌よりも予後が悪いと考えられています(9)。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ソハグ腫瘍センターの腫瘍科の病理学的に証明された肺がん患者全員。

説明

包含基準:

  • 病理学的に証明された肺がん患者。

除外基準:

  • 二次悪性腫瘍の患者。
  • 重症患者(意識レベルが乱れている患者、または撮影中に嘘をつくことができない患者)。
  • 血糖値が200mg/dlを超えるコントロール不良の糖尿病患者。
  • 妊娠中の女性。
  • 患者の年齢は18歳未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
病理学的に証明された肺がん患者

真の切断針生検により病理学的に証明されたすべての肺がん患者が研究に登録されている。

2 人の放射線科医と 1 人の病理学者によって実行される、本当にかわいい針生検処置です。 TCNB は、局所麻酔後に 16 検出器 CT 装置を使用して誘導され、超音波誘導または CT 誘導によって行われました。

生検手順は放射線科で行われ、コアは病理学部門によって検査され、患者は病変の位置に応じてうつ伏せ、仰臥位、または側臥位になります。 最初に胸部CTスキャンを実行して、針の経路と穿刺部位から病変までの距離を評価しました。 針の経路は、骨、目に見える血管、水疱、亀裂を避けるように選択されました。 穿刺部位は、CT ガントリーのレーザー光と、患者の皮膚上の自家製の放射線不透過性グリッドを使用したランドマークによって選択されました。 5 mL の 2% リドカインで局所麻酔を導入しました。 18 G 同軸針を使用して肺を穿刺し、針の部位を評価するために繰り返し CT スキャンを実行しました。 針先が病変に到達したら、針のトリガーを押して標本を採取しました。 標本は病理学者によって検査され、病理学的検査のために標本は 10% ホルムアルデヒド中に置かれました。
他の名前:
  • TCNB

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺がん診断におけるPET CTの精度
時間枠:1年
肺結節または肺腫瘤の悪性の可能性を検出する際に SUV max 値を含む定性的および定量的測定を使用し、それを病理学的結果と比較する
1年
肺がんの病期分類における PET CT の価値
時間枠:1年
TNM 病期分類に PET CT を使用すると、胸膜、縦隔の伸展/関与をより適切に検出でき、通常の CT では適切に評価されないセンチメートル未満のリンパ節であっても、縦隔リンパ節の潜在的な悪性腫瘍を検出する上での PET の価値と精度が高まります。
1年
病理学的に証明された肺腫瘤の形態学的および PET CT を使用して肺癌の病理学的サブタイプを予測する
時間枠:1年

密度、固形結節、亜固形結節、軟結節などの肺塊の形態を評価します。

結節/腫瘤の周囲または中心に位置する部位。 キャビテーションまたは嚢胞性変化の存在。 推測されたまたは不規則なマージンの存在。 SUV max を測定し、それを各腫瘤/結節の病理と比較します。

1年
主要な塊と関連する固結が存在する場合の区別
時間枠:1年
PET CT(主に定性的評価)を使用して、一次腫瘤と関連する周囲の硬化性無気肺を区別する
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一次腫瘤に関連する胸膜肥厚/胸水の評価
時間枠:1年
定性的および定量的評価 胸膜肥厚が見つかった場合は、胸膜浸潤と炎症性胸膜肥厚を区別するために胸膜肥厚を評価する
1年
腋窩リンパ節の拡大の存在
時間枠:1年
SUV値を測定することによる肥大した腋窩Lnsの活動の評価
1年
パンコースト腫瘍における声帯麻痺の評価
時間枠:1年
首下部 CT スキャン、声帯の内転、筋肉の萎縮変化、声帯の生理学的活動の喪失の形態学的評価を使用します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:mai sayed khalifa, MD、Lecturer
  • 主任研究者:doaa ibrahim mohamed, MD、Lecturer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年7月15日

一次修了 (推定)

2025年7月15日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月2日

最初の投稿 (実際)

2024年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月2日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • PET/CT in lung cancer

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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