- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06494800
Valor añadido de la PET/CT en el cáncer de pulmón
Valor añadido de la PET/TC con 18F-FDG en el cáncer de pulmón
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: mennatallah ahmed raghib, M.B.B.Ch
- Número de teléfono: 01115499811
- Correo electrónico: menna.ragheb@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: wafaa abdelhamid elsayed, MD
- Número de teléfono: 01113111278
- Correo electrónico: wafaaagraby@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de pulmón patológicamente comprobado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con segunda neoplasia maligna.
- Paciente gravemente enfermo (paciente con nivel de conciencia alterado o que no podía mentir durante la toma de imágenes).
- Paciente diabético no controlado con nivel de glucosa en sangre superior a 200 mg\dl.
- Mujeres embarazadas.
- Edad del paciente <18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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paciente con cáncer de pulmón patológicamente probado
Todos los pacientes con cáncer de pulmón patológicamente probado mediante biopsia con aguja cortada verdadera están inscritos en el estudio. el verdadero y lindo procedimiento de biopsia con aguja realizado por dos radiólogos intervencionistas y un patólogo. La TCNB se guió mediante el uso de un dispositivo de TC de 16 detectores después de realizar la anestesia local y se realizó mediante guía ecográfica o por TC. |
El procedimiento de biopsia se realiza en el departamento de radiología y los núcleos son examinados por el departamento de patología, el paciente se encuentra en decúbito prono, supino o en decúbito lateral según la ubicación de la lesión.
Primero se realizó una tomografía computarizada torácica para evaluar el recorrido de la aguja y la distancia desde el sitio de punción hasta la lesión.
La vía de la aguja se seleccionó para evitar huesos, vasos visibles, ampollas y fisuras.
El sitio de punción fue elegido mediante las luces láser del pórtico de TC y los puntos de referencia utilizando una rejilla radiopaca casera sobre la piel del paciente.
Se indujo anestesia local con 5 ml de lidocaína al 2%.
Se utilizó una aguja coaxial de 18 G para punzar el pulmón y se realizó una nueva tomografía computarizada para evaluar el sitio de la aguja.
Cuando la punta de la aguja alcanzó la lesión, se obtuvo la muestra presionando el gatillo de la aguja.
La muestra fue revisada por el patólogo y se colocó en formaldehído al 10% para examen patológico.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de la PET CT en el diagnóstico del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 1 año
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utilizar la medición cualitativa y cuantitativa, incluido el valor SUV máximo, en la detección de la potencialidad maligna del nódulo o masa pulmonar comparándolo con el resultado patológico
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1 año
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Valor de la PET CT en la estadificación del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 1 año
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utilizando la PET CT en la estadificación TNM con una mejor detección de la extensión/afectación pleural y mediastínica, el valor y la precisión de la PET para detectar la posible malignidad de los ganglios linfáticos mediastínicos, incluso los ganglios linfáticos subcentemétricos no evaluados adecuadamente por la CT habitual.
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1 año
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predecir el subtipo patológico de cáncer de pulmón mediante la morfología y la PET CT de masas pulmonares patológicamente probadas
Periodo de tiempo: 1 año
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evaluar la morfología de la masa pulmonar, incluida la densidad, los nódulos sólidos, subsólidos y blandos. Sitio del nódulo/masa de localización periférica o central. Presencia de cavitación o cambios quísticos. Presencia de margen especulado o irregular. midiendo el SUV máx y comparándolo con la patología de cada masa/nódulo. |
1 año
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Diferenciar entre la masa primaria y la consolidación asociada si está presente
Periodo de tiempo: 1 año
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utilizando la PET CT (principalmente la evaluación cualitativa) para diferenciar la masa primaria de la atelectasia de consolidación asociada alrededor
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del engrosamiento/derrame pleural asociado con la masa primaria.
Periodo de tiempo: 1 año
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evaluar cualitativamente y cuantitativamente evaluar el engrosamiento pleural si se encuentra para diferenciar la afectación pleural del engrosamiento pleural inflamatorio
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1 año
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presencia de Lns axilares agrandados
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluación de la actividad de los Lns axilares agrandados midiendo el valor SUV.
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1 año
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Evaluación de la parálisis de las cuerdas vocales en el tumor pan-costa.
Periodo de tiempo: 1 año
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utilizando la evaluación morfológica de la tomografía computarizada del cuello inferior y la aducción de las cuerdas vocales y los cambios atróficos del músculo y la pérdida de la actividad fisiológica de las cuerdas vocales.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mai sayed khalifa, MD, Lecturer
- Investigador principal: doaa ibrahim mohamed, MD, Lecturer
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Archer JM, Truong MT, Shroff GS, Godoy MCB, Marom EM. Imaging of Lung Cancer Staging. Semin Respir Crit Care Med. 2022 Dec;43(6):862-873. doi: 10.1055/s-0042-1753476. Epub 2022 Jul 10.
- Laguna JC, Garcia-Pardo M, Alessi J, Barrios C, Singh N, Al-Shamsi HO, Loong H, Ferriol M, Recondo G, Mezquita L. Geographic differences in lung cancer: focus on carcinogens, genetic predisposition, and molecular epidemiology. Ther Adv Med Oncol. 2024 Mar 6;16:17588359241231260. doi: 10.1177/17588359241231260. eCollection 2024.
- Panunzio A, Sartori P. Lung Cancer and Radiological Imaging. Curr Radiopharm. 2020;13(3):238-242. doi: 10.2174/1874471013666200523161849.
- Kandathil A, Subramaniam RM. FDG PET/CT for Primary Staging of Lung Cancer and Mesothelioma. Semin Nucl Med. 2022 Nov;52(6):650-661. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2022.04.011. Epub 2022 Jun 20.
Enlaces Útiles
- Contrast computed tomography versus PET/CT in the assessment of bronchogenic carcinoma
- Role of CT in differentiation between subtypes of lung cancer; is it possible?
- PET-CT in Lung Cancer
- FDG-PET/CT tumor to liver SUV ratio (TLR), tumor SUVmax, and tumor size: Can this help in differentiating squamous cell carcinoma from adenocarcinoma of the lung?
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PET/CT in lung cancer
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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