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Valor añadido de la PET/CT en el cáncer de pulmón

2 de julio de 2024 actualizado por: Mennatallah Ahmed Ragheb, Sohag University

Valor añadido de la PET/TC con 18F-FDG en el cáncer de pulmón

Evaluar el valor de la PET/CT en el diagnóstico, estadificación, evaluación de la respuesta y seguimiento de la recaída del cáncer de pulmón.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El cáncer de pulmón es una de las principales causas de mortalidad relacionada con el cáncer en todo el mundo y representó 1,80 millones de muertes en 2020.(1)Egipto Las estadísticas mostraron que el cáncer de pulmón en los hombres representa el 8,2% de todos los cánceres de hombres según el Programa Nacional de Cáncer de Egipto en 2014 (3). Los datos epidemiológicos indican que el principal factor de riesgo para el desarrollo del cáncer de pulmón es el tabaquismo. (4) Pulmón El cáncer se divide histológicamente en: Cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC), que representa el 85% de los casos y Cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC). (5) Debido a la ausencia de exámenes de detección, la mayoría de los pacientes con cáncer de pulmón no son diagnosticados. hasta etapas posteriores, cuando el pronóstico es malo. (6) Radiológico Las manifestaciones del carcinoma broncogénico incluyen neumonitis obstructiva o atelectasia, nódulo o masa pulmonar, masa apical, masa cavitada o nódulo o masa asociada con linfadenopatía (6). Radiografía de tórax convencional, tomografía computarizada (TC), resonancia magnética, gammagrafía con radionúclidos y positrones. La tomografía por emisión de positrones (PET) se ha utilizado para la estadificación del NSCLC. (7) La PET/TC es una modalidad radiológica bien establecida con una alta precisión diagnóstica en la detección de metástasis en comparación con la TC habitual. Además, se ha informado que hasta el 10% de los pacientes con carcinoma broncogénico tienen metástasis en la PET/TC que no se detectaron en la TC con diferentes estadificaciones posteriores de los pacientes. La alta precisión de la PET/CT en la estadificación del tumor la hace importante para la estrategia de tratamiento, ya sea quirúrgico, radioterapia o quimioterapia. Además, se vuelve fundamental durante el seguimiento detectar recurrencias. PET/CT muestra una mayor capacidad para evaluar la respuesta temprana al tratamiento como la quimioterapia por su capacidad para detectar la respuesta metabólica incluso antes del cambio de tamaño.(8)El El pronóstico de los tumores de pulmón depende de una estadificación temprana y precisa, así como del tipo histopatológico del tumor primario, y se considera que el tipo de carcinoma de células escamosas tiene peor pronóstico que el del adenocarcinoma.(9)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: wafaa abdelhamid elsayed, MD
  • Número de teléfono: 01113111278
  • Correo electrónico: wafaaagraby@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con cáncer de pulmón patológicamente probados en el departamento de oncología del Centro de Oncología de Sohag.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer de pulmón patológicamente comprobado.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con segunda neoplasia maligna.
  • Paciente gravemente enfermo (paciente con nivel de conciencia alterado o que no podía mentir durante la toma de imágenes).
  • Paciente diabético no controlado con nivel de glucosa en sangre superior a 200 mg\dl.
  • Mujeres embarazadas.
  • Edad del paciente <18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
paciente con cáncer de pulmón patológicamente probado

Todos los pacientes con cáncer de pulmón patológicamente probado mediante biopsia con aguja cortada verdadera están inscritos en el estudio.

el verdadero y lindo procedimiento de biopsia con aguja realizado por dos radiólogos intervencionistas y un patólogo. La TCNB se guió mediante el uso de un dispositivo de TC de 16 detectores después de realizar la anestesia local y se realizó mediante guía ecográfica o por TC.

El procedimiento de biopsia se realiza en el departamento de radiología y los núcleos son examinados por el departamento de patología, el paciente se encuentra en decúbito prono, supino o en decúbito lateral según la ubicación de la lesión. Primero se realizó una tomografía computarizada torácica para evaluar el recorrido de la aguja y la distancia desde el sitio de punción hasta la lesión. La vía de la aguja se seleccionó para evitar huesos, vasos visibles, ampollas y fisuras. El sitio de punción fue elegido mediante las luces láser del pórtico de TC y los puntos de referencia utilizando una rejilla radiopaca casera sobre la piel del paciente. Se indujo anestesia local con 5 ml de lidocaína al 2%. Se utilizó una aguja coaxial de 18 G para punzar el pulmón y se realizó una nueva tomografía computarizada para evaluar el sitio de la aguja. Cuando la punta de la aguja alcanzó la lesión, se obtuvo la muestra presionando el gatillo de la aguja. La muestra fue revisada por el patólogo y se colocó en formaldehído al 10% para examen patológico.
Otros nombres:
  • TCNB

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de la PET CT en el diagnóstico del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 1 año
utilizar la medición cualitativa y cuantitativa, incluido el valor SUV máximo, en la detección de la potencialidad maligna del nódulo o masa pulmonar comparándolo con el resultado patológico
1 año
Valor de la PET CT en la estadificación del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 1 año
utilizando la PET CT en la estadificación TNM con una mejor detección de la extensión/afectación pleural y mediastínica, el valor y la precisión de la PET para detectar la posible malignidad de los ganglios linfáticos mediastínicos, incluso los ganglios linfáticos subcentemétricos no evaluados adecuadamente por la CT habitual.
1 año
predecir el subtipo patológico de cáncer de pulmón mediante la morfología y la PET CT de masas pulmonares patológicamente probadas
Periodo de tiempo: 1 año

evaluar la morfología de la masa pulmonar, incluida la densidad, los nódulos sólidos, subsólidos y blandos.

Sitio del nódulo/masa de localización periférica o central. Presencia de cavitación o cambios quísticos. Presencia de margen especulado o irregular. midiendo el SUV máx y comparándolo con la patología de cada masa/nódulo.

1 año
Diferenciar entre la masa primaria y la consolidación asociada si está presente
Periodo de tiempo: 1 año
utilizando la PET CT (principalmente la evaluación cualitativa) para diferenciar la masa primaria de la atelectasia de consolidación asociada alrededor
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del engrosamiento/derrame pleural asociado con la masa primaria.
Periodo de tiempo: 1 año
evaluar cualitativamente y cuantitativamente evaluar el engrosamiento pleural si se encuentra para diferenciar la afectación pleural del engrosamiento pleural inflamatorio
1 año
presencia de Lns axilares agrandados
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluación de la actividad de los Lns axilares agrandados midiendo el valor SUV.
1 año
Evaluación de la parálisis de las cuerdas vocales en el tumor pan-costa.
Periodo de tiempo: 1 año
utilizando la evaluación morfológica de la tomografía computarizada del cuello inferior y la aducción de las cuerdas vocales y los cambios atróficos del músculo y la pérdida de la actividad fisiológica de las cuerdas vocales.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: mai sayed khalifa, MD, Lecturer
  • Investigador principal: doaa ibrahim mohamed, MD, Lecturer

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PET/CT in lung cancer

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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