- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06494800
PET/CT:n lisäarvo keuhkosyövässä
18F-FDG PET/CT:n lisäarvo keuhkosyövässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: mennatallah ahmed raghib, M.B.B.Ch
- Puhelinnumero: 01115499811
- Sähköposti: menna.ragheb@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: wafaa abdelhamid elsayed, MD
- Puhelinnumero: 01113111278
- Sähköposti: wafaaagraby@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologisesti todettu keuhkosyöpäpotilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on toinen maligniteetti.
- Vaikeasti sairas potilas (potilas, jonka tajuntataso on häiriintynyt tai ei pystynyt valehtelemaan kuvantamisen aikana).
- Hallitsematon diabeetikko, jonka verensokeri on yli 200 mg/dl.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaan ikä < 18 vuotta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
patologisesti todettu keuhkosyöpäpotilas
Kaikki patologisesti todetut keuhkosyöpäpotilaat todellisen neulan biobsian perusteella on otettu mukaan tutkimukseen. todellinen söpö neulabiobsy-menettely, jonka suorittavat kaksi interventioradiologia ja patologi. TCNB:tä ohjattiin 16-detektorin CT-laitteen avulla paikallispuudutuksen jälkeen ja joko ultraääni- tai CT-ohjauksella. |
Patologian osastolla tutkitaan radiologian osastolla tehtävä biobsy-toimenpiteet ja ytimet, potilas makaa makuulla, selällään tai sivumakuussa leesion sijainnin mukaan.
Rintakehän CT-skannaus tehtiin ensin neulan reitin ja etäisyyden pistokohdasta vaurioon arvioimiseksi.
Neulan reitti valittiin siten, että vältetään luuta, näkyviä verisuonia, pulloja ja halkeamia.
Punktiokohta valittiin CT-pukkilaservalojen ja maamerkkien avulla käyttämällä kotitekoista röntgensäteitä läpäisevää ristikkoa potilaan iholla.
Paikallinen anestesia indusoitiin 5 ml:lla 2-prosenttista lidokaiinia.
18 G:n koaksiaalista neulaa käytettiin keuhkojen puhkaisemiseen, ja toistuva CT-skannaus neulan paikan arvioimiseksi.
Kun neulan kärki saavutti vaurion, näyte otettiin painamalla neulan liipaisinta.
Patologi tarkasti näytteen. Näyte asetettiin 10-prosenttiseen formaldehydiin patologista tutkimusta varten.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PET CT:n tarkkuus keuhkosyövän diagnosoinnissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
käyttämällä kvalitatiivista ja kvantitatiivista mittausta, mukaan lukien SUV max -arvo keuhkokyhmyn tai massan pahanlaatuisen potentiaalin havaitsemiseen vertaamalla sitä patologiseen tulokseen
|
1 vuosi
|
|
PET CT:n arvo keuhkosyövän vaiheissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
PET CT:n käyttäminen TNM-vaiheessa, jolloin havaitaan paremmin keuhkopussin, välikarsinan laajeneminen/osallistuminen, PET:n arvo ja tarkkuus mahdollisen välikarsinaimusolmukkeiden pahanlaatuisuuden havaitsemisessa, jopa alle senttimetriset imusolmukkeet, joita ei ole arvioitu riittävästi tavallisella CT:llä.
|
1 vuosi
|
|
keuhkosyövän patologisen alatyypin ennustaminen käyttämällä patologisesti todettujen keuhkomassojen morfologista ja PET CT:tä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
keuhkojen massan morfologian arvioiminen, mukaan lukien tiheys, kiinteä, subsolid ja pehmeä kyhmy. kyhmyn/massan paikka perifeerisesti tai keskeisesti. kavitaation tai kystisten muutosten esiintyminen. spekuloitu tai epäsäännöllinen marginaali. mittaamalla SUV max -arvon ja vertaamalla sitä kunkin massan/kyhmyn patologiaan. |
1 vuosi
|
|
Ensisijaisen massan ja siihen liittyvän konsolidoinnin erottaminen, jos sellainen on
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
käyttämällä PET CT:tä (pääasiassa laadullista arviointia) primäärimassan erottamisessa siihen liittyvästä konsolidaatioatelektaasin ympärillä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
primäärimassaan liittyvän keuhkopussin paksuuntumisen/effuusion arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
arvioimalla kvalitatiivista ja kvantitatiivista keuhkopussin paksuuntumista, jos sen havaitaan erottavan keuhkopussin osallisuuden tulehduksellisesta keuhkopussin paksuuntumisesta
|
1 vuosi
|
|
laajentuneen kainalon Ln:n esiintyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
laajennetun kainalo-Ln:n aktiivisuuden arviointi mittaamalla SUV-arvo
|
1 vuosi
|
|
arvioida äänihuulihalvaus yleisrannikkokasvaimessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
käyttämällä alemman kaulan TT-kuvausten morfologista arviointia ja äänihuulien adduktiota ja lihaksen atrofisia muutoksia ja äänihuutojen fysiologisen aktiivisuuden menetystä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: mai sayed khalifa, MD, Lecturer
- Päätutkija: doaa ibrahim mohamed, MD, Lecturer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Archer JM, Truong MT, Shroff GS, Godoy MCB, Marom EM. Imaging of Lung Cancer Staging. Semin Respir Crit Care Med. 2022 Dec;43(6):862-873. doi: 10.1055/s-0042-1753476. Epub 2022 Jul 10.
- Laguna JC, Garcia-Pardo M, Alessi J, Barrios C, Singh N, Al-Shamsi HO, Loong H, Ferriol M, Recondo G, Mezquita L. Geographic differences in lung cancer: focus on carcinogens, genetic predisposition, and molecular epidemiology. Ther Adv Med Oncol. 2024 Mar 6;16:17588359241231260. doi: 10.1177/17588359241231260. eCollection 2024.
- Panunzio A, Sartori P. Lung Cancer and Radiological Imaging. Curr Radiopharm. 2020;13(3):238-242. doi: 10.2174/1874471013666200523161849.
- Kandathil A, Subramaniam RM. FDG PET/CT for Primary Staging of Lung Cancer and Mesothelioma. Semin Nucl Med. 2022 Nov;52(6):650-661. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2022.04.011. Epub 2022 Jun 20.
Hyödyllisiä linkkejä
- Contrast computed tomography versus PET/CT in the assessment of bronchogenic carcinoma
- Role of CT in differentiation between subtypes of lung cancer; is it possible?
- PET-CT in Lung Cancer
- FDG-PET/CT tumor to liver SUV ratio (TLR), tumor SUVmax, and tumor size: Can this help in differentiating squamous cell carcinoma from adenocarcinoma of the lung?
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PET/CT in lung cancer
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .