Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość dodana PET/CT w leczeniu raka płuc

2 lipca 2024 zaktualizowane przez: Mennatallah Ahmed Ragheb, Sohag University

Wartość dodana 18F-FDG PET/CT w leczeniu raka płuc

Ocenić wartość badania PET/CT w diagnostyce, określaniu stopnia zaawansowania, ocenie odpowiedzi i monitorowaniu nawrotów raka płuc.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak płuc jest główną przyczyną umieralności z powodu nowotworów na całym świecie – w 2020 r. spowodował 1,80 mln zgonów.(1)Egipcjanin statystyki wykazały, że rak płuc u mężczyzn stanowi 8,2% spośród wszystkich nowotworów u mężczyzn według egipskiego Narodowego Programu Walki z Rakiem w 2014 r. (3). Dane epidemiologiczne wskazują, że głównym czynnikiem ryzyka rozwoju raka płuc jest palenie papierosów. (4) Płuco Rak histologicznie dzieli się na: niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC), który stanowi 85% przypadków i drobnokomórkowego raka płuc (SCLC).(5) Ze względu na brak badań przesiewowych większość pacjentów z rakiem płuc nie jest diagnozowana aż do późniejszych stadiów, kiedy rokowanie jest złe.(6)Radiologiczne Do objawów raka oskrzeli zalicza się obturacyjne zapalenie płuc lub niedodmę, guzek lub masę płuca, masę wierzchołkową, masę kawitacyjną lub guzek lub masę związaną z powiększeniem węzłów chłonnych(6) Konwencjonalna radiografia klatki piersiowej, tomografia komputerowa (CT), rezonans magnetyczny, scyntygrafia radionuklidowa i badanie pozytonowe Tomografię emisyjną (PET) stosowano do oceny stopnia zaawansowania NSCLC.(7) PET/CT to dobrze ugruntowana metoda radiologiczna zapewniająca wysoką dokładność diagnostyczną w wykrywaniu przerzutów w porównaniu ze zwykłą tomografią komputerową. Donoszono także, że aż u 10% pacjentów z rakiem oskrzeli, w badaniu PET/CT stwierdza się przerzuty, których nie wykryto w badaniu CT przy różnym stopniu zaawansowania choroby u poszczególnych pacjentów. Wysoka dokładność badania PET/CT w ocenie stopnia zaawansowania nowotworu sprawia, że ​​jest ono ważne w strategii leczenia obejmującej leczenie chirurgiczne, radioterapię lub chemioterapię. Podczas obserwacji istotne staje się także wykrycie nawrotu choroby. PET/CT wykazuje większą zdolność do oceny wczesnej odpowiedzi na leczenie, takie jak chemioterapia, dzięki możliwości wykrycia odpowiedzi metabolicznej jeszcze przed zmianą rozmiaru.(8) Rokowanie w przypadku nowotworów płuc zależy od wczesnego i dokładnego określenia stopnia zaawansowania oraz typu histopatologicznego guza pierwotnego, przy czym rak płaskonabłonkowy uważa się za gorszy rokowanie niż gruczolakoraka.(9)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z rozpoznanym patologicznie rakiem płuc, przebywający na oddziale onkologii Centrum Onkologii Sohag.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Patologicznie potwierdzeni pacjenci z rakiem płuc.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z drugim nowotworem złośliwym.
  • Pacjent ciężko chory (pacjent z zaburzeniami świadomości lub nie mogący kłamać podczas obrazowania).
  • Niekontrolowany pacjent z cukrzycą, u którego poziom glukozy we krwi przekracza 200 mg\dl.
  • Kobiety w ciąży.
  • Wiek pacjenta < 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Patologicznie potwierdzony pacjent z rakiem płuc

Do badania włączeni są wszyscy pacjenci z rakiem płuc, u których potwierdzono patologiczną biopsję igłową.

prawdziwa, urocza procedura biopsji igłowej wykonywana przez dwóch radiologów interwencyjnych i patologa. W badaniu TCNB zastosowano 16-detektorowy tomograf komputerowy po wykonaniu znieczulenia miejscowego pod kontrolą USG lub CT.
Test diagnostyczny: Prawdziwa biopsja igłowa
Biopsja wykonywana jest na oddziale radiologii, a rdzenie są badane przez oddział patomorfologii, pacjent leży na brzuchu, na wznak lub w odleżynie bocznym, w zależności od lokalizacji zmiany. Najpierw wykonano tomografię komputerową klatki piersiowej, aby ocenić drogę igły i odległość od miejsca nakłucia do zmiany chorobowej. Ścieżkę igły wybrano tak, aby uniknąć kości, widocznych naczyń, pęcherzy i szczelin. Miejsce nakłucia zostało wybrane na podstawie świateł laserowych suwnicy CT i punktów orientacyjnych przy użyciu domowej roboty siatki nieprzepuszczającej promieni rentgenowskich na skórze pacjenta. Znieczulenie miejscowe wywołano 5 ml 2% lidokainy. Do nakłucia płuca użyto współosiowej igły 18-G i wykonano powtórną tomografię komputerową w celu oceny miejsca wkłucia igły. Kiedy czubek igły dotknął zmiany chorobowej, próbkę pobierano poprzez naciśnięcie spustu igły. Wycinek został poddany ocenie patologa. Wycinek umieszczono w 10% roztworze formaldehydu w celu przeprowadzenia badania patologicznego.
Inne nazwy:
  • TCNB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność PET CT w diagnostyce raka płuc
Ramy czasowe: 1 rok
zastosowanie pomiaru jakościowego i ilościowego uwzględniającego wartość SUV max w wykrywaniu potencjału złośliwego guzka lub masy płucnej w porównaniu z wynikiem patologicznym
1 rok
Wartość PET CT w ocenie stopnia zaawansowania raka płuc
Ramy czasowe: 1 rok
wykorzystanie PET CT w ocenie stopnia zaawansowania TNM z lepszą wykrywalnością rozciągnięcia/zajęcia opłucnej, śródpiersia, wartością i dokładnością badania PET w wykrywaniu potencjalnej złośliwości węzłów chłonnych śródpiersia, nawet tych subcentemetrycznych węzłów chłonnych, które nie zostały odpowiednio ocenione za pomocą zwykłej CT.
1 rok
przewidywanie patologicznego podtypu raka płuca na podstawie morfologicznej i PET CT patologicznie potwierdzonych mas płuc
Ramy czasowe: 1 rok

ocena morfologii masy płuc, w tym gęstości, guzka litego, sublitego i miękkiego.

miejsce guzka/masy położone obwodowo lub centralnie. obecność kawitacji lub zmian torbielowatych. obecność spekulacyjnej lub nieregularnej marży. pomiar SUV max i porównanie go z patologią każdej masy/guzka.
1 rok
Rozróżnienie masy pierwotnej i związanej z nią konsolidacji, jeśli występuje
Ramy czasowe: 1 rok
wykorzystanie badania PET CT (głównie ocena jakościowa) w różnicowaniu masy pierwotnej od towarzyszącej jej niedodmy konsolidacyjnej wokół
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena zgrubienia/wysięku w opłucnej związanego z guzem pierwotnym
Ramy czasowe: 1 rok
ocena jakościowa i ilościowa ocena pogrubienia opłucnej w przypadku stwierdzenia jej w celu odróżnienia zajęcia opłucnej od zapalnego zgrubienia opłucnej
1 rok
obecność powiększonych Lns pachowych
Ramy czasowe: 1 rok
ocena aktywności powiększonych Lns pachowych poprzez pomiar wartości SUV
1 rok
ocena porażenia strun głosowych w guzie pan-coast
Ramy czasowe: 1 rok
z wykorzystaniem oceny morfologicznej tomografii komputerowej dolnej części szyi oraz przywiedzenia strun głosowych i zmian zanikowych mięśnia oraz utraty fizjologicznej aktywności strun głosowych.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Śledczy

  • Główny śledczy: mai sayed khalifa, MD, Lecturer
  • Główny śledczy: doaa ibrahim mohamed, MD, Lecturer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PET/CT in lung cancer

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj